이것은 건강한 여성 지원자의 건성 피부에 대한 AmLactin® Rapid Relief Restoring Lotion + Ceramides의 보습 및 박리 효과를 조사하는 임상 연구였습니다. AmLactin® Rapid Relief는 처방전 없이 구입할 수 있는 화장품입니다.
2023년 5월 9일 업데이트: Sandoz
건강한 여성 피험자에서 AmLactin® 신속 완화 치료의 피부 보습 및 표피 박리의 질적 개선을 평가하기 위한 14일, 단일 맹검, 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 D-SQUAME 분석을 통해 AmLactin® Rapid Relief가 박리 및 보습을 통해 피부를 개선하는지 조사하는 것이었습니다.
AmLactin® Rapid Relief는 처방전 없이 구입할 수 있는 화장품입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Sandoz Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 건강한 여성(병력으로 확인)
- 앞쪽 정강이의 건조하고 거친 피부(피부의 피부과 의사 평가에서 등급 3-4로 정의됨);
제외 기준:
- 시험자의 의견에 따라 시험 부위의 평가를 방해할 수 있는 눈에 보이는 피부 질환이 평가 부위에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 왼쪽 다리: AmLactin® Rapid Relief / 오른쪽 다리: 치료 없음
AmLactin® Rapid Relief, 왼쪽 다리에 14일 동안 BID 적용 및 오른쪽 다리에 치료 없음
|
AmLactin® Rapid Relief, 14일 동안 BID 적용.
AmLactin은 처방전 없이 구입할 수 있는 화장품입니다.
|
|
실험적: 왼쪽 다리: 치료 없음 / 오른쪽 다리: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, 오른쪽 다리에 14일 동안 BID 적용 및 왼쪽 다리에 치료 없음
|
AmLactin® Rapid Relief, 14일 동안 BID 적용.
AmLactin은 처방전 없이 구입할 수 있는 화장품입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
D-SQUAME의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
D-SQUAME은 피부에 붙이는 점착 테이프로 테이프에서 피부가 많이 떨어질수록 피부가 건조해지고 보습과 각질이 덜 생깁니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건성 피부 척도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 5개 영역에서 심각함까지의 서수 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
건성 피부 척도에 의해 평가된 피부 건조의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 심함까지의 순서 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
건성 피부 척도에 의해 평가된 건성 피부 척도에 의해 평가된 피부 질감/거칠기(촉각)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 심함까지의 순서 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
건성 피부 척도에 의해 평가된 피부 질감/거칠기(시각적)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 심함까지의 순서 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
건성 피부 척도에 의해 평가된 박리/박리의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 심함까지의 순서 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
건성 피부 척도로 평가한 광도/광채의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2일차, 14일차
|
맹검 조사자에 의한 피부 평가를 이용하여 0 = 없음에서 4 = 심함까지의 순서 척도로 피부의 전반적인 외관을 평가했습니다.
|
기준선, 2일차, 14일차
|
|
피험자 자체 평가 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 14일차
|
피험자는 0-4 범위의 9개 영역에서 치료받은 다리의 피부 속성을 평가했습니다.
|
기준선, 14일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0123-02-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AmLactin® 신속 완화에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research Institute종료됨
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County완전한
-
University of Campinas, BrazilColgate Palmolive완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.; Impact Research & Development Organization완전한