Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это было клиническое исследование по изучению увлажняющего и шелушащего эффекта AmLactin® Rapid Relief Restoring Lotion + Ceramides на сухую кожу у здоровых женщин-добровольцев. AmLactin® Rapid Relief — косметическое средство, отпускаемое без рецепта.

9 мая 2023 г. обновлено: Sandoz

14-дневное простое слепое контролируемое исследование для оценки качественного улучшения увлажнения и шелушения кожи при лечении AmLactin® Rapid Relief у здоровых женщин.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, улучшает ли AmLactin® Rapid Relief кожу за счет шелушения и увлажнения с помощью анализа D-SQUAME. AmLactin® Rapid Relief — это косметическое средство, отпускаемое без рецепта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровая женщина (подтверждено анамнезом) с I-VI типами кожи по Фитцпатрику
  • сухая, грубая кожа на передней части голени (определяется как 3-4 степень по оценке кожи дерматологом);

Критерий исключения:

- Имелись какие-либо видимые кожные заболевания в месте проведения оценки, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать оценке места проведения испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левая нога: AmLactin® Rapid Relief / Правая нога: без лечения
AmLactin® Rapid Relief, применение два раза в день в течение 14 дней на левой ноге и отсутствие лечения на правой ноге
Другой: АмЛактин® Рапид Релиф
AmLactin® Rapid Relief, применение два раза в день в течение 14 дней. AmLactin — косметическое средство, отпускаемое без рецепта.
Экспериментальный: Левая нога: без лечения / правая нога: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, применение два раза в день в течение 14 дней на правой ноге и без лечения на левой ноге
Другой: АмЛактин® Рапид Релиф
AmLactin® Rapid Relief, применение два раза в день в течение 14 дней. AmLactin — косметическое средство, отпускаемое без рецепта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в D-SQUAME
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
D-SQUAME представляет собой липкую ленту, которая накладывается на кожу, и чем больше кожи отрывается от ленты, тем суше кожа и меньше увлажнение и шелушение.
Исходный уровень, День 2, День 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей шкалы сухости кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное в пяти областях.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение сухости кожи по сравнению с исходным уровнем, оцененное по шкале сухой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение текстуры/шероховатости кожи (тактильная) по сравнению с исходным уровнем, оцененное по шкале сухой кожи, оцененное по шкале сухой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем текстуры/шероховатости кожи (визуально), оцененное по шкале сухой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем шелушения/шелушения, оцененного по шкале сухой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение яркости/сияния по сравнению с исходным уровнем по шкале сухой кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 14
Оценка кожи слепым исследователем использовалась для оценки общего внешнего вида кожи по порядковой шкале от 0 = отсутствие до 4 = серьезное.
Исходный уровень, День 2, День 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике самооценки субъекта
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
Субъекты оценивали свойства кожи обработанной ноги в девяти областях по шкале от 0 до 4.
Исходный уровень, день 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sandoz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0123-02-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухая кожа

Клинические исследования АмЛактин® Рапид Релиф

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться