Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä oli kliininen tutkimus, jossa tutkittiin AmLactin® Rapid Relief Restoring Lotionin ja keramidien kosteutus- ja hilseilyvaikutusta kuivalle iholle terveillä vapaaehtoisilla naisilla. AmLactin® Rapid Relief on käsikauppakosmetiikka

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sandoz

14 päivän, yksisokeinen, kontrolloitu tutkimus AmLactin®-pikahoitohoidon laadullisen paranemisen arvioimiseksi ihon kosteutuksessa ja hilseilyssä terveillä naispotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, parantaako AmLactin® Rapid Relief ihoa hilseilyn ja kosteutuksen kautta D-SQUAME-analyysin avulla. AmLactin® Rapid Relief on käsikauppakosmetiikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Sandoz Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve nainen (sairaushistorian vahvistama), jolla on Fitzpatrick-ihotyypit I-VI
  • kuiva, karhea iho säärien etuosissa (määritelty arvoksi 3–4 ihotautilääkärin arvioinnissa);

Poissulkemiskriteerit:

- Oliko arviointipaikalla näkyvä ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi testipaikan arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen jalka: AmLactin® Rapid Relief / Oikea jalka: Ei hoitoa
AmLactin® Rapid Relief, BID levitys 14 päivän ajan vasemmalle jalalle ja ei hoitoa oikealle jalalle
Muut: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, BID käyttö 14 päivän ajan. AmLactin on käsikauppakosmetiikka.
Kokeellinen: Vasen jalka: Ei hoitoa / Oikea jalka: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, BID-sovellus 14 päivän ajan oikealle jalalle, ei hoitoa vasemmalle jalalle
Muut: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, BID käyttö 14 päivän ajan. AmLactin on käsikauppakosmetiikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta D-SQUAMEssa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
D-SQUAME on teippi, joka asetetaan iholle ja mitä enemmän ihoa irtoaa teipistä, sitä kuivempi iho ja vähemmän kosteutusta ja hilseilyä.
Perustaso, päivä 2, päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuivan ihon yleisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava viidellä alueella.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Ihon kuivuuden muutos lähtötasosta kuiva iho -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Ihon rakenteen/karkeuden (taktiilin) ​​muutos lähtötasosta kuiva-iho-asteikolla arvioituna Dry Skin -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Ihon rakenteen/karkeuden (visuaalinen) muutos lähtötasosta kuiva iho -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Muutos lähtötasosta hilseilyssä/hilseilyssä kuiva iho -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Luminosity/Radiance -muutos lähtötasosta kuiva-iho-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 14
Sokkoutetun tutkijan tekemää ihon arviointia käytettiin arvioimaan ihon yleisulkonäkö järjestysasteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava.
Perustaso, päivä 2, päivä 14
Muutos lähtötilanteesta aiheen itsearviointikyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
Koehenkilöt arvioivat hoidetun jalan ihon ominaisuudet yhdeksällä alueella asteikolla 0-4.
Lähtötilanne, päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sandoz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0123-02-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva iho

Kliiniset tutkimukset AmLactin® Rapid Relief

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa