Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dies war eine klinische Studie zur Untersuchung der feuchtigkeitsspendenden und abschuppenden Wirkung von AmLactin® Rapid Relief Restoring Lotion + Ceramides auf trockener Haut bei gesunden weiblichen Freiwilligen. AmLactin® Rapid Relief ist ein rezeptfreies Kosmetikum

9. Mai 2023 aktualisiert von: Sandoz

Eine 14-tägige, einfach verblindete, kontrollierte Studie zur Bewertung der qualitativen Verbesserung der Hautfeuchtigkeit und Desquamation durch AmLactin® Rapid Relief Treatment bei gesunden weiblichen Probanden

Das Hauptziel dieser Studie war die Untersuchung, ob AmLactin® Rapid Relief die Haut durch Schuppung und Befeuchtung mittels D-SQUAME-Analyse verbessert. AmLactin® Rapid Relief ist ein rezeptfreies Kosmetikum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Sandoz Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frau (durch Krankengeschichte bestätigt) mit Fitzpatrick-Hauttypen I-VI
  • trockene, raue Haut an den vorderen Schienbeinen (definiert als Grad 3–4 bei der dermatologischen Beurteilung der Haut);

Ausschlusskriterien:

- Hatte eine sichtbare Hauterkrankung an der Bewertungsstelle, die nach Ansicht des Prüfers die Bewertung der Teststelle beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linkes Bein: AmLactin® Rapid Relief / Rechtes Bein: Keine Behandlung
AmLactin® Rapid Relief, BID-Anwendung für 14 Tage am linken Bein und keine Behandlung am rechten Bein
Sonstiges: AmLactin® Schnelle Linderung
AmLactin® Rapid Relief, BID-Anwendung für 14 Tage. AmLactin ist ein rezeptfreies Kosmetikum.
Experimental: Linkes Bein: Keine Behandlung / Rechtes Bein: AmLactin® Rapid Relief
AmLactin® Rapid Relief, BID-Anwendung für 14 Tage am rechten Bein und keine Behandlung am linken Bein
Sonstiges: AmLactin® Schnelle Linderung
AmLactin® Rapid Relief, BID-Anwendung für 14 Tage. AmLactin ist ein rezeptfreies Kosmetikum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Grundlinie in D-SQUAME
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
D-SQUAME ist ein Klebeband, das auf die Haut geklebt wird, und je mehr Haut sich auf dem Klebeband löst, desto trockener ist die Haut und weniger Feuchtigkeit und Abschuppung.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtskala für trockene Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark in fünf Bereichen zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Veränderung der Hauttrockenheit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala für trockene Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Veränderung der Hautstruktur/Rauheit (taktil) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala für trockene Haut, bewertet anhand der Skala für trockene Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Veränderung der Hautstruktur/Rauigkeit (visuell) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala für trockene Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Abschuppung/Flockigkeit, bewertet anhand der Skala für trockene Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Veränderung der Leuchtkraft/Ausstrahlung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Skala für trockene Haut
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Eine Bewertung der Haut durch einen verblindeten Prüfer wurde verwendet, um das Gesamterscheinungsbild der Haut auf einer Ordnungsskala von 0 = keine bis 4 = stark zu bewerten.
Grundlinie, Tag 2, Tag 14
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Probanden
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 14
Die Probanden bewerteten die Hautattribute des behandelten Beins in neun Bereichen auf einer Skala von 0–4.
Ausgangslage, Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sandoz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0123-02-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockene Haut

Klinische Studien zur AmLactin® Schnelle Linderung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren