IMGN632 monoterápiaként vagy Venetoclaxszal és/vagy azacitidinnel CD123-pozitív akut myeloid leukémiában szenvedő betegek számára
2025. augusztus 11. frissítette: AbbVie
1b/2. fázisú vizsgálat az IMGN632-ről monoterápiaként vagy Venetoclax-szal és/vagy azacitidinnel kombinálva CD123-pozitív akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél
Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, 1b/2 fázisú vizsgálat az IMGN632 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására, valamint az IMGN632 antileukémia aktivitásának felmérésére azacitidinnel és/vagy venetoclaxszal kombinálva, visszaeső és frontvonali CD123-pozitív AML-ben szenvedő betegeknél, és az IMGN632 antileukémia aktivitása, ha monoterápiaként alkalmazzák MRD+ AML-ben szenvedő betegeknél a frontvonal kezelést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, 1b/2 fázisú vizsgálat az IMGN632 biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására, valamint az IMGN632 antileukémia aktivitásának felmérésére azacitidinnel és/vagy venetoclaxszal kombinálva, visszaeső és frontvonali CD123-pozitív AML-ben szenvedő betegeknél, és az IMGN632 antileukémia aktivitása, ha monoterápiaként alkalmazzák MRD+ AML-ben szenvedő betegeknél a frontvonal kezelést követően.
Ez a tanulmány több IMGN632 dózist vizsgál kombinált és monoterápiás sémákban, beleértve (A) azacitidint, (B) venetoklaxot, (C) azacitidin+venetoklaxot és (D) monoterápiát MRD+ AML-ben. Az A-C kombinációs sémák esetében az 1b. fázisú dóziseszkalációs kohorsz határozza meg az IMGN632 javasolt 2. fázisú dózisát (RP2D) az adott kombinációs sémában, majd ezt követi a 2. fázisú dóziskiterjesztési kohorsz minden egyes kombinációs sémához a biztonsági profil további jellemzése és a a különböző kombinációs sémák antileukémia aktivitása. A D-sémát egy Dózis-kiterjesztési kohorsz nyitja meg, az IMGN632 monoterápiás adagot és ütemezést a kezdeti fázis 2-es vizsgálat (IMGN632-0801) biztonsági adatai alapján, és nem lesz dóziseszkalációs fázis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
218
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Oxford University Hospital NHS Trust /ID# 269647
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope National Medical Center /ID# 269273
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University Of California Irvine Medical Center /ID# 269275
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center /ID# 269269
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3015
- Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 269642
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 269267
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-2800
- University of Michigan /ID# 269079
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Hospital Rochester /ID# 269643
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute /ID# 269266
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10461
- New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 269271
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3976
- Duke University Health System /ID# 269268
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 269272
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4000
- MD Anderson Houston /ID# 269265
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center /ID# 269270
-
-
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot /ID# 269287
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Saint-Louis /ID# 269282
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13273
- Institut Paoli-Calmettes /ID# 269080
-
-
Occitanie
-
Toulouse CEDEX 9, Occitanie, Franciaország, 31059
- IUCT Oncopole /ID# 269284
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Franciaország, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 269285
-
-
Rhone
-
Pierre Benite, Rhone, Franciaország, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 269286
-
-
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 269686
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 269688
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 269682
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269281
-
Novara, Olaszország, 28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità /ID# 269280
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 269646
-
-
Reggio Emilia
-
Meldola, Reggio Emilia, Olaszország, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269279
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 269641
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 269278
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Betegfelvételi kritériumok
- A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie.
- A betegeknek az Egészségügyi Világszervezet osztályozása (Arber 2016) alapján megerősített AML diagnózissal kell rendelkezniük (kivéve az akut promielocitás leukémiát).
A betegség jellemzői és a megengedett előzetes terápia:
- A betegeket ki kell értékelni az elérhető ápolási terápiák bármely elérhető standardja tekintetében, és a kezelőorvos véleménye szerint megfelelőnek kell tekinteni őket ehhez a kísérleti terápiához.
- A korábban nem kezelt (kezeletlen) betegek az A (IMGN632 + azacitidin) és a C (IMGN632 + azacitidin + venetoklax) sémák kiterjesztési fázisában vehetnek részt. Az MDS-hez való előzetes HMA-kezelés nem megengedett. Megjegyzés: Azok a betegek, akik MRD+-ban szenvednek a frontvonal kezelését követően, jogosultak a D1 és D2 (kiterjesztési fázis) D-kezelési kohorszba.
- A betegeknek CD123-pozitív AML-ben kell lenniük, amit helyi áramlási citometria (vagy immunhisztokémia [IHC]) igazol.
- A betegek az IMGN632 kivételével korábban CD123-ra célzott terápiákat kaphattak, mindaddig, amíg a CD123 kimutatható marad a szűrés során.
- A relapszusos vagy refrakter CD123-pozitív AML-betegek beiratkozhatnak az A, B és C (triplet) (IMGN632 + azacitidin, venetoclax vagy azacitidin + venetoclax) eszkalációs fázisába, a kiújult CD123-pozitív AML-betegek pedig beiratkozhat az A-C rendszer bővítési szakaszába.
- A D-sémába beiratkozott betegeknek legfeljebb 6 hónapig CR-ben (CR/CRi) kell lenniük, és központi laboratóriumi vizsgálattal megerősített MRD+-nak kell lenniük intenzív indukciós/konszolidációs terápia után. Megjegyzés: Azok a fitt betegek, akik korábban intenzív kezelésben részesültek (pl. 3+7, HiDAC, stb.), jogosultak a D-kezelési rend D1 kohorszára. Azok az alkalmatlan betegek, akik korábban nem intenzív kezelésben (pl. HMA, alacsony dózisú citarabin stb.) részesültek, jogosultak a D séma D2 kohorszára.
- A D-sémára (MRD+ AML) beiratkozott betegeknek először értékelhető csontvelő-mintával kell rendelkezniük, amely MRD+-nak bizonyult az MRD központi áramlási vizsgálatával.
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítményi állapota ≤ 1. Ha krónikus fogyatékosság miatt nem beteg, Karnofsky teljesítménystátusznak > 70-nek kell lennie.
- A korábbi kezeléssel összefüggő toxicitásoknak 1. fokozatra vagy a kiindulási állapotra kell megszűnniük (az alopecia kivételével).
- A teljes fehérvérsejtszámnak kevesebbnek kell lennie, mint 25 x 10^9 sejt/l. Hidroxi-karbamid használható a vérkép ellenőrzésére az 1. ciklus 1. napja előtt, a kezelőorvos döntése alapján, az intézményi gyakorlat szerint. Az A-C sémák eszkalációs fázisában hidroxi-karbamid is használható az 1. ciklusban.
- Májenzimek (AST és ALT) ≤ a normálérték felső határának (ULN) 3-szorosa.
- Összes bilirubin ≤ 1,5 × ULN a felvételt követő 14 napon belül.
- A szérum kreatinin ≤ 1,5 mg/dl a felvételt követő 14 napon belül.
- Echokardiogram vagy más módszer, amely ≥ 45% ejekciós frakciót mutat.
- A korábban autológ és allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegek jogosultak. Az allogén transzplantáción átesett betegeknek meg kell felelniük a következő feltételeknek: A transzplantációt több mint 120 nappal az adagolás időpontja előtt kell elvégezni ebben a vizsgálatban, a betegnek nem lehet aktív ≥ 2. fokozatú graft versus host betegsége, és a betegnek ki kell állnia. minden szisztémás immunszuppressziót legalább 2 hétig az adagolás előtt.
- Önkéntes írásos beleegyezés a normál orvosi ellátás részét képező, tanulmányokkal kapcsolatos eljárások elvégzése előtt.
- Fogamzóképes nők (WCBP), azaz olyan szexuálisan érett nők, akik nem estek át műtéti sterilizáción, vagy akik legalább 12 egymást követő hónapig nem voltak természetes posztmenopauzában (vagyis akiknek az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációjuk) beleegyeznek abba, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak (például orális, parenterális vagy beültethető hormonális fogamzásgátló, méhen belüli eszköz, spermiciddel ellátott barrier fogamzásgátló, partner latex óvszere vagy vazektómia) a vizsgálati gyógyszer szedése alatt és legalább 7 hónapig a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után .
- A WCBP-nek negatív terhességi tesztet kell mutatnia a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 3 napon belül.
- A férfi betegnek bele kell egyeznie a latex óvszer használatába még akkor is, ha sikeres vazectomián esett át, és továbbra is be kell tartania ezeket a követelményeket a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után legalább 12 hétig.
- Előzetesen rosszindulatú daganatos betegek jogosultak; mindazonáltal a betegnek remisszióban kell lennie a korábbi rosszindulatú daganat miatt, és legalább 6 hónappal a felvétel előtt be kell fejeznie a korábbi rosszindulatú daganat összes kemoterápiáját és sugárkezelését, és minden kezeléssel összefüggő toxicitásnak 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatúnak kell lennie.
Beteg kizárási kritériumok
- Azok a betegek, akik bármilyen rákellenes kezelésben részesültek, beleértve a vizsgálati szereket is, 14 napon belül (vagy ellenőrzőpont-gátlók esetén 28 napon belül) a gyógyszer beadása előtt ebben a vizsgálatban (hidroxi-karbamid adható a vizsgálati kezelés megkezdése előtt). A betegeknek fel kell gyógyulniuk a kiindulási állapotra az ebből a korábbi kezelésből származó összes akut toxicitásból.
- Olyan betegek, akiket korábban IMGN632-vel kezeltek.
- A mieloproliferatív neoplazmával összefüggő másodlagos AML-ben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálat dóziskiterjesztési fázisából.
- Az aktív központi idegrendszeri (CNS) AML-ben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A lumbálpunkciót nem kell elvégezni, kivéve, ha a vizsgáló megítélése szerint fennáll a központi idegrendszeri érintettség klinikai gyanúja. A szponzor jóváhagyásával megengedett a központi idegrendszeri profilaxis egyidejű terápia vagy a kontrollált központi idegrendszeri AML kezelésének folytatása.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szinuszos obstrukciós szindróma/vénás elzáródásos májbetegség szerepel.
- Szívinfarktus a felvételt megelőző 6 hónapon belül vagy a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelensége, kontrollálatlan angina, súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiák vagy akut ischaemia vagy aktív vezetési rendszer rendellenességek elektrokardiográfiás bizonyítéka a vizsgálatba való belépés előtt.
- Klinikailag releváns aktív fertőzés, beleértve az ismert aktív hepatitis B-t vagy C-t, HIV-fertőzést vagy citomegalovírust vagy bármely más ismert egyidejű fertőző betegséget, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tenné a beteget a vizsgálatba való felvételre (tesztelés nem szükséges).
- Azok a betegek, akiknél a vizsgálatba való felvételt megelőző 4 héten belül (vagy tovább, ha nem gyógyultak fel) jelentős műtéten estek át.
- Súlyos vagy rosszul kontrollált egészségügyi állapotok, amelyeket a kezelés súlyosbíthat, vagy amelyek a vizsgálatot végző megítélése szerint súlyosan veszélyeztetik a biztonsági értékelést vagy a protokollnak való megfelelést.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Korábban ismert túlérzékenységi reakciók monoklonális antitestekkel szemben (≥ 3. fokozat).
- Korábban ismert túlérzékenységi reakciók a vizsgált gyógyszerekkel és/vagy bármely segédanyagával szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A rendszer (beiratkozás előtt zárva)
IMGN632, intravénásan adva a 28 napos ciklus 7. napján 0,015 mg/kg, 0,045 mg/kg vagy 0,09 mg/kg, azacitidinnel kombinálva, szubkután vagy intravénásan adva 75 mg/m2 naponta az 1-7. 28 napos ciklus.
Az 1. ciklus azacitidin dózisa a következő kohorszokban csökkenthető.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható készítmény szubkután (SC) vagy intravénásan (IV) beadva
Más nevek:
Vizsgálati készítmény intravénásan (IV)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B rendszer (beiratkozás előtt zárva)
IMGN632, intravénásan adva a 21 napos ciklus 7. napján 0,015 mg/kg, 0,045 mg/kg vagy 0,09 mg/kg, venetoklaxszal kombinálva, szájon át adva 100 mg-ot az 1. napon, 200 mg-ot a 2. napon, és 400 mg a 21 napos ciklus 3. és 21. napján.
Alternatív ütemezések is megvizsgálhatók csökkentett venetoclax adagolással.
|
Vizsgálati készítmény intravénásan (IV)
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható készítmény, szájon át beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D rendszer (beiratkozás előtt zárva)
IMGN632, intravénásan adva a 21 napos ciklus 1. napján 0,045 mg/kg dózisban, monoterápiaként fitt és alkalmatlan MRD+ betegek számára.
|
Vizsgálati készítmény intravénásan (IV)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C-Frontline és Relaps/refrakter (a beiratkozáshoz zárva)
IMGN632, amelyet intravénás módon adnak be a 28 napos ciklus 7. napján, 0,015 mg/ kg vagy 0,045 mg/ kg, azacitidinnel kombinálva, szubkután vagy intravénás módon 35-75 mg/ m2-n ciklus és venetoklax, amelyet szájon át adnak be naponta 100 mg -nál, az 1. napon, 200 mg, a 2. napon, és 400 mg a 3. napon a 28 napos ciklus 28. napján.
Megvizsgálható a csökkentett venetoklaxis adagolással vagy az aacitidin dózisával vagy beadásával csökkentett alternatív ütemtervek.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható készítmény szubkután (SC) vagy intravénásan (IV) beadva
Más nevek:
Vizsgálati készítmény intravénásan (IV)
Más nevek:
Kereskedelmi forgalomban kapható készítmény, szájon át beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális maradék betegségszint
Időkeret: körülbelül 18 hónap
|
Értékelje a minimális maradék betegségszintet központi áramlási citometria alapú teszteléssel.
|
körülbelül 18 hónap
|
|
Biztonság és tolerálhatóság
Időkeret: Körülbelül 3 év
|
Értékelje meg a biztonságot és a tolerálhatóságot, és azonosítsa az IMGN632 RP2D-t, ha az aacitidinnel, a veletoklaxgal, valamint az aacitidinnel és a veletoklaxmal kombinálva beadják relapszusos vagy refrakter CD123-pozitív AML-ben szenvedő betegekben, amelyek felmerülő káros események és abnormális laboratóriumi értékek, amelyek eredmények Az újjáéledés kritériumainak teljesítésének elmulasztása.
|
Körülbelül 3 év
|
|
Előzetes antileukémia aktivitás
Időkeret: Körülbelül 20 hónap
|
Értékelje az IMGN632 előzetes antileukémia aktivitását, amikor monoterápiaként adják be az MRD + fit és az MRD + alkalmatlan AML -betegpopulációkat, és az azacitidinnel kombinálva, a veletoklax -szal, valamint az aacitidinnel és a veletoklax -szal kombinálva relapszusos vagy kezeletlen AML -vel, teljes válaszként, teljes, teljes teljes válaszként, teljes, teljes, teljes, teljes, teljes, teljes, teljes válaszként, teljes reakcióval, teljes reakcióval, teljes reakcióval becsülték meg. Remisszió részleges hematológiai visszanyeréssel, teljes remisszió hiányos vérlemezke -visszanyeréssel, Morfológiai leukémia-mentes állapot, részleges válasz és a remisszió időtartama.
|
Körülbelül 20 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE) szenvedő résztvevők száma (dóziskiterjesztési fázis)
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Vizsgálja meg a gyógyszerkoncentrációt (dózis növelése és expanziója)
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
Gyógyszerellenes antitest-koncentráció (dózisnövelés és expanzió)
Időkeret: Körülbelül 12 hónapig
|
Körülbelül 12 hónapig
|
|
A maradék betegség minimális szintje (dózisemelés)
Időkeret: Körülbelül 7 hónapig
|
Körülbelül 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMGN632-0802
- 2024-514197-50-00 (Egyéb azonosító: EU CT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .