Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMGN632 w monoterapii lub z wenetoklaksem i/lub azacytydyną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową CD123-dodatnią

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie fazy 1b/2 IMGN632 w monoterapii lub w skojarzeniu z wenetoklaksem i/lub azacytydyną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową CD123-dodatnią

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b/2 mające na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji IMGN632 oraz ocenę działania przeciwbiałaczkowego IMGN632 podawanego w skojarzeniu z azacytydyną i/lub wenetoklaksem u pacjentów z nawrotową AML i CD123-dodatnią pierwszej linii, i działanie przeciwbiałaczkowe IMGN632 podawanego w monoterapii pacjentom z MRD+ AML po leczeniu pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b/2 mające na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji IMGN632 oraz ocenę działania przeciwbiałaczkowego IMGN632 podawanego w skojarzeniu z azacytydyną i/lub wenetoklaksem u pacjentów z nawrotową AML i CD123-dodatnią pierwszej linii, i działanie przeciwbiałaczkowe IMGN632 podawanego w monoterapii pacjentom z MRD+ AML po leczeniu pierwszego rzutu.

W tym badaniu zbadano wiele dawek IMGN632 w schematach skojarzonych i monoterapii, w tym (A) azacytydyna, (B) wenetoklaks, (C) azacytydyna + wenetoklaks i (D) monoterapia w MRD+ AML. W przypadku skojarzonych schematów A-C, kohorta fazy 1b ze zwiększaniem dawki określi zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) IMGN632 w tym konkretnym schemacie skojarzonym, a następnie kohorta fazy 2 ze zwiększeniem dawki dla każdego schematu skojarzonego w celu dalszego scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa i oceny działanie przeciwbiałaczkowe różnych schematów skojarzonych. Schemat D rozpocznie się od kohorty zwiększania dawki z zastosowaniem dawki i schematu monoterapii IMGN632 w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa z wstępnego badania fazy 2 (IMGN632-0801) i nie będzie obejmował fazy zwiększania dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot /ID# 269287
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 269282
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes /ID# 269080
    • Occitanie
      • Toulouse CEDEX 9, Occitanie, Francja, 31059
        • IUCT Oncopole /ID# 269284
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Nice, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francja, 06189
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 269285
    • Rhone
      • Pierre Benite, Rhone, Francja, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon-Sud /ID# 269286
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 269641
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 269278
  • Niemcy
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 269686
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 269688
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 269682
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center /ID# 269273
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University Of California Irvine Medical Center /ID# 269275
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center /ID# 269269
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3015
        • Northwestern University- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center /ID# 269642
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 269267
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2800
        • University of Michigan /ID# 269079
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Hospital Rochester /ID# 269643
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute /ID# 269266
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center /ID# 269271
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3976
        • Duke University Health System /ID# 269268
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 269272
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4000
        • MD Anderson Houston /ID# 269265
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center /ID# 269270
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269281
      • Novara, Włochy, 28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità /ID# 269280
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 269646
    • Reggio Emilia
      • Meldola, Reggio Emilia, Włochy, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 269279
  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospital NHS Trust /ID# 269647

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów

  1. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  2. Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie AML (z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej) na podstawie klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (Arber 2016).

  3. Charakterystyka choroby i dopuszczalna wcześniejsza terapia:

    1. Pacjentów należy ocenić pod kątem wszelkich dostępnych standardów terapii i, w opinii lekarza prowadzącego, uznać za odpowiednich do tej eksperymentalnej terapii.
    2. Wcześniej nieleczeni (nieleczeni) pacjenci zostaną dopuszczeni do fazy rozszerzenia dla schematów A (IMGN632 + azacytydyna) i C (IMGN632 + azacytydyna + wenetoklaks). Niedozwolone jest wcześniejsze leczenie HMA w przypadku MDS. Uwaga: Pacjenci z MRD+ po leczeniu pierwszego rzutu kwalifikują się do kohort D1 i D2 schematu D (faza rozszerzania).
    3. Pacjenci muszą mieć CD123-dodatnią AML, co potwierdza miejscowa cytometria przepływowa (lub immunohistochemia [IHC]).
    4. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej terapie ukierunkowane na CD123, z wyjątkiem IMGN632, o ile CD123 pozostaje wykrywalny podczas badań przesiewowych.
    5. Pacjenci z AML z nawrotem lub oporną na leczenie CD123-dodatnim będą mogli zostać włączeni do fazy eskalacji schematów A, B i C (Triplet) (odpowiednio IMGN632 + azacytydyna, wenetoklaks lub azacytydyna + wenetoklaks), a pacjenci z AML z nawrotem CD123-dodatnim zostaną mieć możliwość zapisania się do Fazy Ekspansji Reżimów A-C.
    6. Pacjenci włączani do schematu D muszą być w CR (CR/CRi) przez nie więcej niż 6 miesięcy i mieć MRD+, potwierdzone badaniami w laboratorium centralnym, po intensywnej terapii indukcyjnej/konsolidującej. Uwaga: Sprawni pacjenci, którzy wcześniej otrzymali intensywne leczenie (np. 3+7, HiDAC itp.) kwalifikują się do kohorty D1 schematu D. Niesprawni pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leczenie nieintensywne (np. HMA, cytarabinę w małej dawce itp.) kwalifikują się do kohorty D2 schematu D.
  4. Pacjenci włączani do schematu D (MRD+ AML) muszą najpierw otrzymać nadającą się do oceny próbkę szpiku kostnego, potwierdzoną jako MRD+ przez centralne badanie przepływowe MRD.
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1. W przypadku niezdolności do poruszania się z powodu przewlekłej niepełnosprawności, stan sprawności wg Karnofsky'ego > 70.
  6. Toksyczność związana z wcześniejszym leczeniem musiała ustąpić do stopnia 1. lub stanu wyjściowego (z wyłączeniem łysienia).
  7. Całkowita liczba białych krwinek musi być mniejsza niż 25 x 10^9 komórek/l. Hydroksymocznik może być stosowany do kontrolowania morfologii krwi przed cyklem 1, dniem 1, według uznania lekarza prowadzącego, zgodnie z praktyką obowiązującą w placówce. Podczas fazy eskalacji schematów A-C hydroksymocznik można również stosować w cyklu 1.
  8. Enzymy wątrobowe (AST i ALT) ≤ 3 × górna granica normy (GGN).
  9. Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 × GGN w ciągu 14 dni od włączenia.
  10. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl w ciągu 14 dni od włączenia.
  11. Echokardiogram lub inna metoda wykazująca frakcję wyrzutową ≥ 45%.
  12. Kwalifikują się pacjenci po wcześniejszym autologicznym i allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego. Pacjenci po allogenicznym przeszczepie muszą spełniać następujące warunki: przeszczep musi być przeprowadzony wcześniej niż 120 dni przed datą podania dawki w tym badaniu, pacjent nie może mieć czynnej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi stopnia ≥ 2, a pacjent musi być wyłączony wszystkie ogólnoustrojowe immunosupresje przez co najmniej 2 tygodnie przed podaniem dawki.
  13. Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej.
  14. Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP), definiowane jako dojrzałe płciowo kobiety, które nie przeszły chirurgicznej sterylizacji lub które nie były naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. które miały miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy), muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (przykłady obejmują doustne, pozajelitowe lub wszczepialne hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładkę wewnątrzmaciczną, mechaniczne środki antykoncepcyjne ze środkiem plemnikobójczym, lateksową prezerwatywę partnera lub wazektomię) podczas przyjmowania badanego leku i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku .
  15. WCBP musi mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  16. Pacjent płci męskiej musi wyrazić zgodę na użycie prezerwatywy lateksowej, nawet jeśli przeszedł udaną wazektomię, i musi nadal przestrzegać tych wymagań przez co najmniej 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  17. Kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym nowotworem złośliwym; jednakże pacjent musi być w stanie remisji wcześniejszego nowotworu złośliwego i ukończyć chemioterapię i radioterapię wcześniejszego nowotworu złośliwego co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania, a wszystkie toksyczności związane z leczeniem muszą ustąpić do stopnia 1. lub niższego.

Kryteria wykluczenia pacjenta

  1. Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane, w ciągu 14 dni (lub w ciągu 28 dni w przypadku inhibitorów punktu kontrolnego) przed podaniem leku w tym badaniu (dozwolone jest podanie hydroksymocznika przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania). Pacjenci musieli powrócić do stanu wyjściowego po wszystkich ostrych toksycznościach związanych z wcześniejszą terapią.
  2. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni IMGN632.
  3. Pacjenci z wtórną AML związaną z nowotworem mieloproliferacyjnym są wykluczeni z fazy zwiększania dawki w badaniu.
  4. Pacjenci z aktywną AML ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zostaną wykluczeni. Nakłucia lędźwiowego nie trzeba wykonywać, chyba że istnieje kliniczne podejrzenie zajęcia OUN według oceny badacza. Równoczesna terapia profilaktyki OUN lub kontynuacja terapii kontrolowanej AML OUN jest dozwolona za zgodą sponsora.
  5. Pacjenci z zespołem niedrożności zatok sinusoidalnych/zarostową chorobą żylną wątroby w wywiadzie.
  6. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, niekontrolowana dławica piersiowa, ciężkie niekontrolowane arytmie komorowe lub elektrokardiograficzne dowody ostrego niedokrwienia lub nieprawidłowości aktywnego układu przewodzenia przed włączeniem do badania.
  7. Klinicznie istotne aktywne zakażenie, w tym znane czynne zapalenie wątroby typu B lub C, zakażenie wirusem HIV lub wirusem cytomegalii lub jakakolwiek inna znana współistniejąca choroba zakaźna, która w ocenie badacza uczyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania (testy nie są wymagane).
  8. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 4 tygodni (lub dłużej, jeśli nie w pełni wyzdrowieli) przed włączeniem do badania.
  9. Poważne lub słabo kontrolowane stany medyczne, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia lub które w ocenie badacza poważnie zagroziłyby ocenie bezpieczeństwa lub zgodności z protokołem.
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  11. Wcześniejsze znane reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne (≥ stopnia 3).
  12. Wcześniejsze znane reakcje nadwrażliwości na badane leki i/lub którąkolwiek z ich substancji pomocniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat A (zamknięto rejestrację)
IMGN632, podawany dożylnie w 7. dniu 28-dniowego cyklu w dawce 0,015 mg/kg, 0,045 mg/kg lub 0,09 mg/kg, w skojarzeniu z azacytydyną, podawany podskórnie lub dożylnie codziennie w dawce 75 mg/m2 w dniach od 1. do 7. cykl 28-dniowy. Dawkę azacytydyny w cyklu 1 w kolejnych kohortach można zmniejszyć.
Lek: Azacytydyna
Dostępny w handlu preparat podawany podskórnie (sc) lub dożylnie (iv)
Inne nazwy:
  • Vidaza
  • Decytabina
Lek: IMGN632
Badany preparat podany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • ADC ukierunkowany na CD123
Eksperymentalny: Schemat B (zamknięto rejestrację)
IMGN632, podawany dożylnie w 7. dniu 21-dniowego cyklu w dawce 0,015 mg/kg, 0,045 mg/kg lub 0,09 mg/kg, w skojarzeniu z wenetoklaksem, podawany doustnie codziennie w dawce 100 mg w 1. dniu, 200 mg w 2. dniu oraz 400 mg od 3. do 21. dnia 21-dniowego cyklu. Można rozważyć alternatywne schematy leczenia ze zmniejszonym podawaniem wenetoklaksu.
Lek: IMGN632
Badany preparat podany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • ADC ukierunkowany na CD123
Lek: Wenetoklaks
Dostępny w handlu preparat do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • Venclyxto
Eksperymentalny: Schemat D (zamknięto rejestrację)
IMGN632, podawany dożylnie pierwszego dnia 21-dniowego cyklu w dawce 0,045 mg/kg w monoterapii pacjentom sprawnym i niesprawnym MRD+.
Lek: IMGN632
Badany preparat podany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • ADC ukierunkowany na CD123
Eksperymentalny: Schemen C-frontline i nawracane/oporne (zamknięte na rejestrację)
IMGN632, podawane dożylnie w dniu 7 28-dniowego cyklu przy 0,015 mg/ kg lub 0,045 mg/ kg, w połączeniu z azacytydyną, podawane podskórnie lub dożylnie dziennie przy 35-75 mg/ m2 Cykl i Venetoclax, podawane doustnie codziennie przy 100 mg w dniu 1, 200 mg w dniu 2, i 400 mg w dniu 3 do 28 dnia z 28 -dniowego cyklu. Można zbadać alternatywne harmonogramy ze zmniejszonym podawaniem Venetoclax lub zmniejszoną dawką azacytydyny lub podawania.
Lek: Azacytydyna
Dostępny w handlu preparat podawany podskórnie (sc) lub dożylnie (iv)
Inne nazwy:
  • Vidaza
  • Decytabina
Lek: IMGN632
Badany preparat podany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • ADC ukierunkowany na CD123
Lek: Wenetoklaks
Dostępny w handlu preparat do podawania doustnego
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • Venclyxto

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne poziomy choroby resztkowej
Ramy czasowe: około 18 miesięcy
Oceń minimalne poziomy choroby resztkowej za pomocą testów opartych na centralnej cytometrii przepływowej.
około 18 miesięcy
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: około 3 lat
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję oraz zidentyfikuj RP2D IMGN632, gdy jest podawany w połączeniu z azacytydyną, z Venetoclax, a także z azacytydyną i wenetoClax u pacjentów z przepuszczalnym lub opornym na oporność na CD123 AML poprzez przegląd leczenia pojawiającego się zdarzeń negatywnych i nieprawidłowych laboratorium, które powstają w zakresie laboratorium nienormalnych laboratoryjnych Nieprzestrzeganie kryteriów ponownego leczenia.
około 3 lat
Wstępna aktywność antyleukemia
Ramy czasowe: około 20 miesięcy
Oceń wstępną aktywność antyleukemiczną IMGN632, gdy jest podawana jako monoterapia w MRD + FIT i MRD + Niezbędne populacje pacjentów AML, a także w połączeniu z azacytydyną, z Venetoclax oraz z azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytydyną i azacytyną i wenetoklą remisja z częściowym odzyskiem hematologicznym, całkowita remisja z niekompletnym odzyskiem płytek krwi, Stan wolny od białaczki morfologicznej, częściowa reakcja i czas remisji.
około 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) (faza zwiększania dawki)
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy
Do około 12 miesięcy
Stężenie badanego leku (zwiększanie i zwiększanie dawki)
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy
Do około 12 miesięcy
Stężenie przeciwciał przeciwlekowych (eskalacja i ekspansja dawki)
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy
Do około 12 miesięcy
Minimalne poziomy choroby resztkowej (eskalacja dawki)
Ramy czasowe: Do około 7 miesięcy
Do około 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Współpracownicy

Jazz Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMGN632-0802
  • 2024-514197-50-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Azacytydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj