Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasüregi ultrahang pontossága a bélelőkészítés megfelelőségének értékelésében kolonoszkópia előtt

2020. november 2. frissítette: Johns Hopkins University

A transzhasi ultrahang pontossága a bélelőkészítés megfelelőségének értékelésében a kolonoszkópia elvégzése előtt

A vastagbél megfelelő előkészítése szükséges a sikeres kolonoszkópiához. Beszámoltak arról, hogy a vizsgálatok 25%-ánál rossz a felkészülés, ami meghosszabbíthatja a teljes beavatkozási időt, csökkentheti az adenoma kimutatási arányát, és korábbi megismételt kolonoszkópiához vezethet. A vastagbél preparátum transzabdominális ultrahangvizsgálattal történő értékelése hasznos módszer lehet a kolonoszkópia minőségének előrejelzésére a folyamat megkezdése előtt, és így nem megfelelő előkészítés esetén megelőzhető a beavatkozás elvégzése. A vastagbél előkészítésének egyszerű, gyors és olcsó módja, mint a transzabdominális ultrahang becslése a kolonoszkópia elvégzése előtt segítene az orvosnak a következő lépés meghatározásában. Rossz előkészület esetén a vastagbéltükrözés elhalasztható és a beteg megmenthető az ismételt vastagbéltükrözéstől. Ennek célja a transabdominalis ultrahang pontosságának meghatározása a bélelőkészítés megfelelőségének értékelésében a kolonoszkópia elvégzése előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A kolonoszkópia a leghatékonyabb módszer a vastagbél nyálkahártyájának megjelenítésére. A bél megfelelő előkészítése, amely a vastagbél nyálkahártya felszínének tiszta megjelenítéséhez vezet, fontos a sikeres kolonoszkópia szempontjából. Tanulmányok kimutatták, hogy a nem megfelelő bélelőkészítés növeli az adenoma kimutatás kudarcát, csökkenti a pontosságot, meghosszabbítja az eljárási időt, csökkenti a megfigyelési intervallumokat, növeli a költségeket és az eljárással összefüggő szövődményeket. A rossz előkészítés a kolonoszkópiák 25%-át érinti, és a kolonoszkópiák költségeinek növekedéséhez vezet. Az endoszkóposok régóta küzdenek azért, hogy megtalálják a legmegfelelőbb nyomon követési stratégiát, ha a bélelőkészítés minősége nem megfelelő. Bizonyíték van arra, hogy alacsony kockázatú betegeknél túlzottan használják a felügyeletet, míg magas kockázatú betegeknél alulhasználatot tapasztalnak.

Nem invazív, alacsony költségű megközelítés alkalmazása a bél előkészítésének értékelésére a kolonoszkópia megkezdése előtt, megkímélheti a pácienst a további költségektől és eljárásoktól. A szonográfiát a bélállapot értékelésére használták egyes vastagbél- és végbélbetegségekben, főleg Crohn-betegségben. Az ultrahang alkalmazásának előnye, hogy széles körben elérhető, nem invazív, nem igényel előkészületet, és nincs sugárterhelése.

A transzabdominális bél ultrahangja szűrőeszközként is használható a bélelőkészítés megfelelőségének értékelésére a kolonoszkópia elvégzése előtt. A kutatók legjobb tudása szerint ez az első olyan vizsgálat, amely a bélelőkészítést ultrahanggal értékeli a kolonoszkópia elvégzése előtt.

Az önkéntes páciensek beleegyezését kérik, akik egyetértenek a vizsgálatban való részvétellel. A demográfiai adatokat körülbelül egy órával az eljárás előtt gyűjtik. A betegeket 30 perccel a tervezett kolonoszkópia előtt egy képzett orvos transzabdominális ultrahangvizsgálatnak veti alá. Az összes ultrahangot egy személy végzi. A sonológus a bél előkészítésének transzabdominális ultrahangos értékelését a következő eszközök és kritériumok alkalmazásával végzi:

Az egyes szakaszok bél lumenének skálája négy típusba sorolható: (i) üres (nem figyelhető meg intraluminális tartalom, és a lumen összehúzódik vagy kiürül; kis mennyiségű gáz a vastagbél lumenében elnyomható a kamat a transzducer használatával); ii. feltöltve (a lumen folyadékkal van megtöltve, és nincs nyilvánvaló szilárdanyag-tartalom); (iii) retenció (felfúvódás és/vagy tartalom-visszatartás a bélben, és nincs javulás a has megnyomása vagy a beteg helyzetének megváltoztatása után); és (iv) vegyes (a fent leírt feltételek közül kettő vagy három egyetlen helyen figyelhető meg, nevezetesen feltöltött + üres, visszatartás + üres, visszatartás + feltöltve vagy visszatartás + feltöltött + üres).

Az értékelési szempontokat két fő csoportra osztják: tisztítási fokozatra és tisztítási tartományra. Tisztítási fokozat esetén a bél lumen minden szakaszának tisztasága a lumen értékelése alapján egy fokozathoz van rendelve, az imént leírtak szerint: I = ürítés; II = tele vagy tele + üres; III = I vagy II némi visszatartással; és IV = teljes visszatartás. Az I. és II. fokozat (a vastagbél falának tiszta megjelenítése) „minősített” elnevezést kap. A bélelőkészítés minősített arányát a minősített szakaszok számának és a csoportban lévő vastagbélmetszetek számának hányadosa alapján számítják ki. A tisztítási tartomány tekintetében a betegeket három osztályba osztják a minősített vastagbélmetszetek száma szerint: A = mind a hét vastagbélmetszet teljesen minősített; B = négy-hat szakasz minősített; C = három vagy kevesebb minősítéssel rendelkezik.

Az ütemezett kolonoszkópiát az ellátás standardjának megfelelően végzik el, és a bél előkészítését a BBPS-pontszám* alapján, rutinszerűen minden kolonoszkópiában értékelik.

*: A Bostoni bélelőkészítési skálát (BBPS) azért fejlesztették ki, hogy korlátozza a megfigyelők közötti variabilitást a bélelőkészítés minőségének értékelésében, miközben megőrzi a béltisztaság különböző fokozatainak megkülönböztetését. Az olyan szubjektív kifejezéseket, mint a "kiváló", "jó", "megfelelő", "rossz" és "nem kielégítő" egy 4 pontos pontozási rendszer váltja fel, amelyet a vastagbél mindhárom széles régiójára alkalmaznak: a jobb oldalon. a vastagbél (beleértve a vakbélt és a felszálló vastagbelet), a vastagbél keresztmetszete (beleértve a máj- és léphajlatokat) és a vastagbél bal oldala (beleértve a leszálló vastagbelet, a szigmabélt és a végbélt). A pontok kiosztása a következőképpen történik:

  • 0, előkészítetlen vastagbélszegmens nyálkahártyával, amely nem látható a szilárd széklet miatt, amelyet nem lehet kitisztítani.
  • Az 1. ábrán a vastagbélszegmens nyálkahártyájának egy része látható, de a vastagbélszegmens többi része nem jól látható a festődés, a maradék széklet és/vagy az átlátszatlan folyadék miatt.
  • 2, kis mennyiségű maradék festődés, kis széklettöredékek és/vagy átlátszatlan folyadék, de a vastagbélszegmens nyálkahártyája jól látható.
  • 3, a vastagbélszegmens teljes nyálkahártyája jól látható, maradék festődés nélkül, kis széklettöredékekkel vagy átlátszatlan folyadékkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges felnőttek kolonoszkópiára utalva

Kizárási kritériumok:

  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Vizsgálati populáció (minden résztvevő)
Betegek, akik tervezett szűrő kolonoszkópiára utalnak
A vastagbéltükrözés előtt 30 perccel transzabdominális ultrahangot végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzabdominális ultrahang pontossága a bélelőkészítés megfelelőségének értékelésében a kolonoszkópia előtt, a Boston Bowel Preparation Scale (BPPS) szerint
Időkeret: 4 hónap

A BBPS-t azért fejlesztették ki, hogy korlátozza a megfigyelők közötti variabilitást a bélkészítmény minőségének értékelésében, ugyanakkor megőrizze a béltisztaság különböző fokozatainak megkülönböztetését. A pontok kiosztása a következőképpen történik:

  • 0 - előkészítetlen vastagbélszegmens nyálkahártyával, amely nem látható a szilárd széklet miatt, amelyet nem lehet kitisztítani.
  • 1 – a vastagbélszegmens nyálkahártyájának egy része látható, de a vastagbélszegmens többi területe nem jól látható a festődés, a maradék széklet és/vagy az átlátszatlan folyadék miatt.
  • 2 - kis mennyiségű maradék folt, kis székletfoszlányok és/vagy átlátszatlan folyadék, de a vastagbélszegmens nyálkahártyája jól látható.
  • 3 – jól látható a vastagbélszegmens teljes nyálkahártyája, maradék festés nélkül, kis székletdarabokkal vagy átlátszatlan folyadékkal.

Az ultrahang-pontszám és a BBPS-pontszám közötti összefüggést értékeljük.

4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony N Kalloo, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00222200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel