大腸内視鏡検査前の腸の準備の妥当性を評価する際の経腹超音波の精度
大腸内視鏡検査を実施する前に腸の準備の妥当性を評価する際の経腹部超音波の精度
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査は、大腸の粘膜を視覚化する最も効果的な方法です。 大腸内視鏡検査を成功させるには、大腸の粘膜表面を明確に視覚化するための適切な腸の準備が重要です。 研究によると、腸の準備が不十分であると、腺腫の検出の失敗が増加し、精度が低下し、処置時間が長くなり、監視間隔が短くなり、コストが増加し、処置に関連する合併症が発生することが示されています。 不十分な準備は、大腸内視鏡検査の 25% に影響を及ぼし、大腸内視鏡検査の費用の増加につながります。 内視鏡医は、腸の準備の質が最適ではない場合、最も適切なフォローアップ戦略を見つけるのに長い間苦労してきました. 低リスク患者におけるサーベイランスの過剰使用と、高リスク患者における過小使用の証拠があります。
大腸内視鏡検査を開始する前に腸の準備を評価するための非侵襲的で低コストのアプローチを使用すると、患者は追加の費用と手順から節約できます。 超音波検査は、いくつかの結腸直腸疾患、主にクローン病で腸の状態を評価する方法として使用されています。 超音波を使用する利点は、広く利用でき、非侵襲的であり、準備が不要であり、放射線被ばくがないことです。
経腹的腸超音波検査は、大腸内視鏡検査を実施する前に、腸の準備の妥当性を評価するためのスクリーニング ツールとして使用される可能性があります。 研究者の知る限り、これは大腸内視鏡検査を行う前に超音波検査によって腸の準備を評価する最初の研究です。
同意は、研究への参加に同意するボランティア患者から得られます。 人口統計データは、手順の約 1 時間前に収集されます。 患者は、予定されている大腸内視鏡検査の 30 分前に、訓練を受けた医師による経腹的超音波検査を受けます。 超音波検査はすべて一人で行います。 ソノロジストは、次のツールと基準を使用して、腸の準備の経腹的超音波評価を実行します。
各セクションの腸管腔のスケールは、次の 4 つのタイプのいずれかに分類されます。トランスデューサを使用した関心); (ii) 満たされている (内腔は液体で満たされ、明らかな固形物はありません)。 (iii)滞留(腹部を圧迫したり、患者の体位を変えたりしても改善しない、腸内の鼓腸および/または内容物の滞留); (iv) 混合 (上記の状態の 2 つまたは 3 つが 1 つの部位で観察されます。すなわち、充填 + 空、保持 + 空、保持 + 充填、または保持 + 充填 + 空)。
評価基準は、洗浄グレードと洗浄範囲の 2 つの主要なグループに分けられます。 クリーニング グレードの場合、腸管腔の各セクションの清浄度は、今説明したように、管腔の評価に従ってグレードに割り当てられます。 II = 塗りつぶしまたは塗りつぶし + 空; III = いくらかの保持を伴う I または II。 IV = 完全保持。 グレード I および II (結腸壁の明確な表示) は、「認定」と呼ばれます。 腸準備の適格率は、適格な切片の数をグループ内の結腸切片の総数で割って計算されます。 範囲を洗浄するために、患者は適格な結腸セクションの数に応じて 3 つのクラスに分けられます。A = 7 つの結腸セクションすべてが完全に適格です。 B = 4 ~ 6 セクションが認定されます。 C = 3 つ以下が認定されます。
予定された大腸内視鏡検査は標準治療に従って実施され、腸の準備はすべての大腸内視鏡検査のルーチンとして BBPS スコア*を使用して評価されます。
*: ボストン腸準備スケール (BBPS) は、さまざまな程度の腸の清潔さを区別する能力を維持しながら、腸準備の質の評価における観察者間のばらつきを制限するために開発されました。 「非常に良い」、「良い」、「普通」、「悪い」、「不十分」などの主観的な用語は、結腸の 3 つの広い領域のそれぞれに適用される 4 点のスコアリング システムに置き換えられます。結腸 (盲腸および上行結腸を含む)、結腸の横断面 (肝臓および脾臓の屈曲を含む)、および結腸の左側 (下行結腸、S状結腸、および直腸を含む)。 ポイントは次のように割り当てられます。
- 0、きれいにできない固い便のため、粘膜が見えない準備されていない結腸セグメント。
- 1、結腸セグメントの粘膜の一部が見られますが、結腸セグメントの他の領域は、染色、残留便、および/または不透明な液体のためによく見えません。
- 2、少量の残留染色、便の小さな断片、および/または不透明な液体が、結腸セグメントの粘膜がよく見られます。
- 3、結腸セグメントの粘膜全体がよく見られ、残留染色、便の小さな断片、または不透明な液体はありません。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人が大腸内視鏡検査をスクリーニングするために紹介する
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:研究集団(全参加者)
-予定されたスクリーニング大腸内視鏡検査を紹介している患者
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大腸内視鏡検査の30分前に経腹超音波検査を行います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン腸準備スケール(BPPS)によって評価される、結腸内視鏡検査前の腸準備の妥当性を評価する際の経腹的超音波の精度
時間枠:4ヶ月
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BBPS は、さまざまな程度の腸の清潔さを区別する能力を維持しながら、腸の準備の質の評価における観察者間の変動を制限するために開発されました。 ポイントは次のように割り当てられます。
超音波スコアと BBPS スコアの相関関係が評価されます。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anthony N Kalloo, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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