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대장내시경 전 장정결 적절성 평가에 있어 경복부 초음파의 정확도

2020년 11월 2일 업데이트: Johns Hopkins University

대장내시경 시행 전 장정결 적정성 평가에서 경복부초음파의 정확도

성공적인 대장내시경 검사를 위해서는 대장의 적절한 준비가 필요합니다. 검사의 25%에서 준비가 미흡한 것으로 보고되어 전체 절차 시간이 길어지고 선종 발견률이 낮아지고 조기 반복 대장내시경으로 이어질 수 있습니다. 경복부 초음파로 대장 준비를 평가하는 것은 프로세스를 시작하기 전에 대장내시경의 품질을 예측하고 부적절한 준비의 경우 절차 수행을 방지하는 유용한 방법이 될 수 있습니다. 대장내시경 검사를 수행하기 전에 경복부 초음파와 같은 쉽고 빠르며 저렴한 방법을 사용하여 결장 준비를 추정하면 의사가 다음 단계를 결정하는 데 도움이 됩니다. 준비가 잘 안된 경우 대장 내시경 검사를 연기할 수 있으며 반복되는 대장 내시경 검사에서 환자를 구할 수 있습니다. 이것의 목적은 대장내시경을 수행하기 전에 장 준비 적절성을 평가하는 경복부 초음파의 정확성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

대장내시경은 대장 점막을 시각화하는 가장 효과적인 방법입니다. 결장의 점막 표면을 명확하게 시각화할 수 있는 적절한 장 준비는 성공적인 대장 내시경 검사에 중요합니다. 연구에 따르면 부적절한 장 준비는 선종 발견 실패를 증가시키고 정확성을 감소시키며 시술 시간을 연장하고 감시 간격을 줄이며 비용을 증가시키고 시술 관련 합병증을 초래합니다. 열악한 준비는 대장 내시경 검사의 25%에 영향을 미치며 대장 내시경 검사 비용을 증가시킵니다. Endoscopists는 장 준비의 품질이 최적이 아닌 경우 가장 적절한 후속 조치 전략을 찾기 위해 오랫동안 고군분투했습니다. 저위험 환자의 감시 남용과 고위험 환자의 과소 사용에 대한 증거가 있습니다.

대장내시경을 시작하기 전에 장 준비를 평가하기 위해 비침습적이고 저렴한 접근 방식을 사용하면 환자가 추가 비용과 절차를 절약할 수 있습니다. 초음파 검사는 일부 결장직장 질환, 주로 크론병에서 장 상태를 평가하는 방법으로 사용되었습니다. 초음파 사용의 장점은 널리 사용 가능하고 비침습적이며 준비가 필요하지 않고 방사선 노출이 적다는 것입니다.

경복부 장 초음파는 대장내시경을 수행하기 전에 장 준비 적절성을 평가하기 위한 선별 도구로 사용될 가능성이 있습니다. 조사관이 아는 한 이것은 대장내시경을 수행하기 전에 초음파 검사를 통해 장 준비를 평가하는 첫 번째 연구입니다.

연구 참여에 동의하는 자원 봉사 환자로부터 동의를 얻습니다. 인구 통계학적 데이터는 시술 약 1시간 전에 수집됩니다. 예정된 대장내시경 검사 30분 전에 숙련된 의사가 환자에게 경복부 초음파 검사를 실시합니다. 모든 초음파는 한 사람이 수행합니다. 초음파 전문의는 다음 도구 및 기준을 사용하여 장 준비에 대한 경복부 초음파 평가를 수행합니다.

각 섹션의 장관 내강의 척도는 다음 네 가지 유형 중 하나로 분류됩니다. 변환기를 사용하여 관심); (ii) 채워짐(루멘은 액체로 채워져 있고 명백한 고체 내용물은 없음); (iii) 저류(복부를 누르거나 환자의 자세를 바꾼 후에도 개선되지 않는 장내 고창 및/또는 내용물 저류); 및 (iv) 혼합(위에서 설명한 조건 중 2개 또는 3개가 단일 사이트에서 관찰됨, 즉 채워짐 + 비어 있음, 보유 + 비어 있음, 보유 + 채워짐 또는 보유 + 채워짐 + 비어 있음).

평가 기준은 세척 등급과 세척 범위의 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다. 세척 등급의 경우, 장 내강의 각 섹션의 청결도는 방금 설명한 바와 같이 내강의 평가에 따라 등급으로 지정됩니다. I = 비우기; II = 채워짐 또는 채워짐 + 비어 있음; III = 약간의 유지가 있는 I 또는 II; 및 IV = 완전한 보유. 등급 I 및 II(결장 벽이 선명하게 표시됨)는 "적격"이라고 합니다. 적격한 장 정결 비율은 적격 섹션의 수를 그룹의 총 결장 섹션 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 청소 범위의 경우 환자는 적격 결장 섹션의 수에 따라 세 등급으로 나뉩니다. A = 7개의 결장 섹션이 모두 적격입니다. B = 4개에서 6개 섹션이 적합합니다. C = 3개 이하가 자격이 있습니다.

예정된 대장 내시경 검사는 치료 표준에 따라 수행되며 모든 대장 내시경 검사에서 일상적으로 BBPS 점수*를 사용하여 장 준비가 평가됩니다.

*:보스턴 장정결 척도(BBPS)는 장정결의 다양한 정도를 구분할 수 있는 능력을 유지하면서 장정결 품질 등급의 관찰자 간 가변성을 제한하기 위해 개발되었습니다. "우수", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "불만족"과 같은 주관적 용어는 대장의 3개의 광역 영역(오른쪽) 각각에 적용되는 4점 채점 시스템으로 대체됩니다. 결장(맹장 및 상행 결장 포함), 결장의 횡단면(간 및 비장 굴곡 포함) 및 결장의 좌측(하행 결장, S상 결장 및 직장 포함). 포인트는 다음과 같이 할당됩니다.

  • 0, 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 부분.
  • 1, 결장 분절의 점막 일부가 보이나 결장 분절의 다른 부위는 염색, 잔류 대변 및/또는 불투명한 액체 때문에 잘 보이지 않습니다.
  • 2, 미량의 잔류염색, 작은 변 조각 및/또는 불투명한 액체가 있으나 대장 분절의 점막은 잘 보인다.
  • 3, 결장 분절의 전체 점막이 잘 보이고 잔류 염색, 작은 대변 조각 또는 불투명한 액체가 없음.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선별 대장 내시경 검사를 의뢰하는 건강한 성인

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연구 모집단(모든 참가자)
정기 선별 대장 내시경 검사를 의뢰하는 환자
경복부 초음파는 대장내시경 30분 전에 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 장 준비 척도(BPPS)로 평가한 대장내시경 검사 전 장 준비 적절성 평가에서 경복부 초음파의 정확도
기간: 4개월

BBPS는 다양한 정도의 장 청결도를 구별할 수 있는 능력을 유지하면서 장 준비 품질 등급의 관찰자 간 가변성을 제한하기 위해 개발되었습니다. 포인트는 다음과 같이 할당됩니다.

  • 0 - 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 부분.
  • 1 - 결장 부분의 점막 부분이 보이지만 결장 부분의 다른 부분은 염색, 잔여 대변 및/또는 불투명한 액체 때문에 잘 보이지 않습니다.
  • 2 - 소량의 잔류 염색, 작은 변 조각 및/또는 불투명한 액체가 있지만 결장 분절의 점막이 잘 보입니다.
  • 3 - 결장 분절의 전체 점막이 잘 보이고 잔류 염색, 작은 대변 조각 또는 불투명한 액체가 없습니다.

초음파 점수와 BBPS 점수 간의 상관관계를 평가합니다.

4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony N Kalloo, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00222200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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