经腹超声评估结肠镜检查前肠道准备充分性的准确性
经腹超声在结肠镜检查前评估肠道准备充分性的准确性
研究概览
详细说明
结肠镜检查是观察结肠粘膜最有效的方法。 充分的肠道准备可使结肠粘膜表面清晰可见,这对于成功进行结肠镜检查非常重要。 研究表明,肠道准备不充分会增加腺瘤检测失败率、降低准确性、延长手术时间、缩短监测间隔、增加成本并导致手术相关并发症。 准备不当会影响多达 25% 的结肠镜检查,并导致结肠镜检查的费用增加。 当肠道准备质量不理想时,内镜医师长期以来一直在努力寻找最合适的后续策略。 有证据表明低风险患者过度使用监测以及高风险患者使用不足。
在开始结肠镜检查之前使用非侵入性、低成本的方法来评估肠道准备可以为患者节省额外的费用和程序。 超声检查已被用作评估某些结肠直肠疾病(主要是克罗恩病)的肠道状况的方法。 使用超声波的优点是它广泛可用、无创、不需要准备并且没有辐射暴露。
经腹肠道超声有可能用作在进行结肠镜检查之前评估肠道准备充分性的筛查工具。 据研究人员所知,这是第一项在进行结肠镜检查之前通过超声检查评估肠道准备的研究。
将从同意参与研究的志愿者患者那里获得同意。 人口统计数据将在手术前一小时左右收集。 患者将在预定的结肠镜检查前 30 分钟由训练有素的医生进行经腹超声检查。 所有超声波将由一个人进行。 超声科医生将使用以下工具和标准对肠道准备进行经腹超声评估:
每个部分的肠腔尺度将被分为四种类型之一:(i)空(没有观察到腔内内容物并且腔收缩或排空;结肠腔中的少量气体可以被压离该区域使用换能器产生兴趣); (ii) 充满(管腔内充满液体,无明显固体成分); (iii) 滞留(肠内胀气和/或内容物滞留,按压腹部或改变患者体位后无改善); (iv) 混合(在单个位置观察到上述两种或三种情况,即填充 + 空、保留 + 空、保留 + 填充或保留 + 填充 + 空)。
评估标准将分为两大类:清洁等级和清洁范围。 对于清洁等级,根据对管腔的评价,将各段肠腔的清洁度划分为一个等级,如刚才所述:I=排空; II = 填充或填充 + 空; III = I 或 II 有一些保留; IV = 完全保留。 I 级和 II 级(清晰显示结肠壁)将被称为“合格”。 肠道准备合格率按组内合格切片数除以结肠切片总数计算。 对于清洁范围,患者将根据合格结肠切片的数量分为三类: A = 所有七个结肠切片完全合格; B = 四到六个部分合格; C = 三个或更少是合格的。
预定的结肠镜检查将根据护理标准进行,肠道准备将使用 BBPS 评分*作为所有结肠镜检查的常规评估。
*:开发波士顿肠道准备量表 (BBPS) 是为了限制观察者之间对肠道准备质量评级的差异,同时保留区分不同程度肠道清洁度的能力。 主观术语,如“优秀”、“好”、“一般”、“差”和“不满意”,被应用于结肠 3 个主要区域的每一个的 4 分评分系统所取代:右侧结肠(包括盲肠和升结肠)、结肠横切面(包括肝曲和脾曲)和结肠左侧(包括降结肠、乙状结肠和直肠)。 点分配如下:
- 0,由于无法清除固体粪便而未见粘膜的未准备结肠段。
- 1,可见结肠段的部分粘膜,但结肠段的其他区域由于染色、残余粪便和/或不透明液体而看不清。
- 2,少量残余染色,粪便小碎片,和/或不透明液体,但结肠段粘膜清晰可见。
- 3,结肠段整个粘膜清晰可见,无残留染色,大便小碎片或不透明液体。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康成人转诊进行结肠镜筛查
排除标准:
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:研究人群(所有参与者)
转介进行定期筛查结肠镜检查的患者
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经腹超声将在结肠镜检查前 30 分钟进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过波士顿肠道准备量表 (BPPS) 评估结肠镜检查前经腹超声评估肠道准备充分性的准确性
大体时间:4个月
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开发 BBPS 是为了限制观察者间对肠道准备质量评级的差异,同时保留区分不同程度肠道清洁度的能力。 点分配如下:
将评估超声评分和 BBPS 评分之间的相关性。 |
4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anthony N Kalloo, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经腹超声的临床试验
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