Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többdimenziós nehézlégzési profil (MDP) értékelése

2023. július 13. frissítette: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Das Multidimensionale Dyspnoe Profil (MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe

Ennek a többközpontú, prospektív kohorszvizsgálatnak a célja a nehézlégzés többdimenziós minőségének értékelése számos betegségben a Multidimensional Dyspnea Profile (Banzett és mtsai, ERJ 2015) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati helyszíneken COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) szenvedő betegeket vizsgálnak akut exacerbációban és stabil állapotban, pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeket akut dekompenzált szívelégtelenségben, valamint újonnan obstruktív alvási apnoét (OSA) diagnosztizáltak. ) kontrollcsoportként.

Akut COPD és CHF esetén a kérdőívet a kórházi felvétel napján és a hazabocsátás napján adják ki. A betegek emellett kitöltik a súlyos légzési elégtelenség (SRI) kérdőívet (COPD-ben) vagy az 50+ fizikai aktivitás kérdőívet (CHF-ben).

A COPD stabil állapotában a kérdőíveket egyszer adják ki egy rutin kontroll látogatás során a kórházban vagy az orvosi rendelőben.

Az OSA-ban a kérdőívet egyszer adják ki az alváslaboratóriumban tett első látogatás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Németország, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Németország, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Németország, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut exacerbációban szenvedő COPD-s betegek (I. csoport)
  • CHF-betegek akut dekompenzációban (II. csoport)
  • stabil COPD-s betegek (III. csoport)
  • 15-nél nagyobb AHI-s betegek (IV. csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos akut betegségek, amelyek ellentmondanak a klinikai vizsgálatban való részvételnek
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Nem képes beleegyezést adni
  • Nyelvi képességek és egyéb fogyatékosságok, amelyek ellentmondanak a klinikai kérdőív megértésének vagy kitöltésének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COPD exacerbáció
az MDP kérdőívet a kórházi felvétel napján és a hazabocsátás napján adjuk be.
Diagnosztikai vizsgálat: Többdimenziós nehézlégzési profil
A többdimenziós nehézlégzésprofil a nehézlégzési nehézségek intenzitását méri. Öt érzékszervi tulajdonságot tesztel, amelyek leírják a páciens nehézlégzését a megfelelő intenzitásában. Ezenkívül öt lehetséges reakciót tartalmaz. Az MDP-t úgy tervezték, hogy egy adott időbeli eseményre hivatkozzon.
Más nevek:
  • MDP
Aktív összehasonlító: CHF
az MDP kérdőívet a kórházi felvétel napján és a hazabocsátás napján adjuk be.
Diagnosztikai vizsgálat: Többdimenziós nehézlégzési profil
A többdimenziós nehézlégzésprofil a nehézlégzési nehézségek intenzitását méri. Öt érzékszervi tulajdonságot tesztel, amelyek leírják a páciens nehézlégzését a megfelelő intenzitásában. Ezenkívül öt lehetséges reakciót tartalmaz. Az MDP-t úgy tervezték, hogy egy adott időbeli eseményre hivatkozzon.
Más nevek:
  • MDP
Aktív összehasonlító: COPD
A COPD stabil állapotában a kérdőíves MDP-t egyszer adják be egy rutin kontroll látogatás során a kórházban vagy az orvosi rendelőben.
Diagnosztikai vizsgálat: Többdimenziós nehézlégzési profil
A többdimenziós nehézlégzésprofil a nehézlégzési nehézségek intenzitását méri. Öt érzékszervi tulajdonságot tesztel, amelyek leírják a páciens nehézlégzését a megfelelő intenzitásában. Ezenkívül öt lehetséges reakciót tartalmaz. Az MDP-t úgy tervezték, hogy egy adott időbeli eseményre hivatkozzon.
Más nevek:
  • MDP
Aktív összehasonlító: OSA
A kérdőív MDP egyszer kerül beadásra az alváslaboratóriumban tett első látogatás során.
Diagnosztikai vizsgálat: Többdimenziós nehézlégzési profil
A többdimenziós nehézlégzésprofil a nehézlégzési nehézségek intenzitását méri. Öt érzékszervi tulajdonságot tesztel, amelyek leírják a páciens nehézlégzését a megfelelő intenzitásában. Ezenkívül öt lehetséges reakciót tartalmaz. Az MDP-t úgy tervezték, hogy egy adott időbeli eseményre hivatkozzon.
Más nevek:
  • MDP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDP pontszámok a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 1. naptól 5. napig

A1, Skála: Skála a légzési érzetekről meghatározott kezdő- és végponttal (semleges - elviselhetetlen). Az értékek 0-10 közé esnek, a magasabb értékek pedig rosszabb eredményt jelentenek.

SQ1 (szenzoros minőség), Választás: 5 kifejezés és kifejezés a légzési érzésekről. Válasszon igen és nem közül, és válasszon egyet a "legpontosabban".

SQ2 (szenzoros minőség), skálák: 5 alskála a légzési érzések intenzitására vonatkozóan (izommunka; levegőéhség; mellkasi szorítás; szellemi erőfeszítés; sok légzés), meghatározott kezdő- és végpontokkal (nincs – olyan intenzív, amennyire elképzelhető). Az értékek 0 és 10 közé esnek, a magasabb értékek pedig rosszabb eredményt jelentenek.

A2 (érzelmi minőség), Skálák: 5 alskála az érzelmekről (depressziós, szorongó, frusztrált, dühös, félelmetes), meghatározott kezdő- és végpontokkal (egyik sem – olyan intenzív, amennyire elképzelhető). Az értékek 0 és 10 közé esnek, a magasabb értékek pedig rosszabb eredményt jelentenek.
1. naptól 5. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MDP pontszámok összehasonlítása a klinikai adatokkal
Időkeret: 1-5 (+-3) nap
az MDP A1 és A2 (0-10 skála) és SQ2 (0-10 skála) pontszámainak összehasonlítása a betegségek között, a klinikai rutin adatok függőségének értékelése az MDP pontszámokkal
1-5 (+-3) nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDP2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OSA

Klinikai vizsgálatok a Többdimenziós nehézlégzési profil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel