多次元呼吸困難プロファイル (MDP) の評価
多次元呼吸困難プロファイル (MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe
調査の概要
詳細な説明
研究施設では、急性増悪状態および安定状態にある COPD (慢性閉塞性肺疾患) の患者、急性代償不全心不全の状態にあるうっ血性心不全 (CHF) の患者、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) と新たに診断された患者を検査します。 ) コントロール グループとして。
COPD および CHF の急性期では、アンケートは入院日と退院日に行われます。 患者はさらに、重度の呼吸不全 (SRI) アンケート (COPD の場合) または身体活動アンケート 50+ (CHF の場合) に記入します。
COPDの安定した状態では、アンケートは、病院または医療行為での定期的な管理訪問中に1回行われます。
OSA では、アンケートは睡眠検査室での最初の訪問時に 1 回与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Georg Nilius, Prof.Dr.med
- 電話番号：22000 0049 (0) 201 174
- メール：g.nilius@kem-med.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ulrike Domanski
- 電話番号：2080 0049 (0) 2331 974
- メール：ulrike.domanski@helios-gesundheit.de
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
-
Hagen、NRW、ドイツ、58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Lüdenscheid、NRW、ドイツ、58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
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Menden、NRW、ドイツ、58706
- Praxis Dr. med V. Jansen
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性増悪を伴うCOPD患者（グループI）
- 急性代償不全のCHF患者（グループII）
- 安定した COPD 患者 (グループ III)
- AHI>15 の OSA 患者 (グループ IV)
除外基準:
- -臨床試験への参加に矛盾するその他の重度の急性疾患
- 別の臨床試験への同時参加
- 同意できない
- -臨床アンケートの理解または記入に矛盾する言語能力およびその他の障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：COPD増悪
アンケートMDPは、入院日と退院日に投与されます。
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多次元呼吸困難プロファイルは、呼吸困難の不快感の強さを測定します。
患者の呼吸困難をそれぞれの強さで表す 5 つの感覚特性をテストします。
さらに、5 つの潜在的な反応が含まれています。
MDP は、特定の時間イベントを参照するように設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CHF
アンケートMDPは、入院日と退院日に投与されます。
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多次元呼吸困難プロファイルは、呼吸困難の不快感の強さを測定します。
患者の呼吸困難をそれぞれの強さで表す 5 つの感覚特性をテストします。
さらに、5 つの潜在的な反応が含まれています。
MDP は、特定の時間イベントを参照するように設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：COPD
COPDの安定した状態では、アンケートMDPは、病院または医療行為での定期的な管理訪問中に1回投与されます。
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多次元呼吸困難プロファイルは、呼吸困難の不快感の強さを測定します。
患者の呼吸困難をそれぞれの強さで表す 5 つの感覚特性をテストします。
さらに、5 つの潜在的な反応が含まれています。
MDP は、特定の時間イベントを参照するように設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：OSA
調査票 MDP は、睡眠検査室への最初の訪問時に 1 回投与されます。
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多次元呼吸困難プロファイルは、呼吸困難の不快感の強さを測定します。
患者の呼吸困難をそれぞれの強さで表す 5 つの感覚特性をテストします。
さらに、5 つの潜在的な反応が含まれています。
MDP は、特定の時間イベントを参照するように設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中のMDPスコア
時間枠：1日目から5日目
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A1、スケール: 定義された開始点と終点 (ニュートラル - 耐えられない) を使用して、呼吸感覚についてスケールします。 値は 0 ～ 10 に達し、値が高いほど悪い結果を表します。 SQ1 (感覚の質)、選択肢: 呼吸感覚に関する 5 つの語句と用語。 はいまたはいいえのいずれかを選択し、「最も正確」として 1 つを選択します。 SQ2 (感覚の質)、スケール: 定義された開始点と終点 (なし - 想像できる限りの強度) を伴う呼吸感覚の強さに関する 5 つのサブスケール (筋肉の働き、空気の飢え、胸の圧迫感、精神的努力、大量の呼吸)。 値は 0 ～ 10 に達し、値が高いほど悪い結果を表します。 A2 (感情の質)、スケール: 感情に関する 5 つのサブスケール (抑うつ、不安、欲求不満、怒り、恐れ) と定義された開始点と終点 (なし - 想像できる限りの激しさ)。 値は 0 ～ 10 に達し、値が高いほど悪い結果を表します。 |
1日目から5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDP スコアと臨床データの比較
時間枠：1 ～ 5 (± 3) 日
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疾患間の MDP の A1 および A2 (スケール 0-10) および SQ2 (スケール 0-10) スコアの比較、MDP スコアとの臨床ルーチンデータの依存関係の評価
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1 ～ 5 (± 3) 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Georg Nilius, Prof.Dr.med、KEM Kliniken Essen-Mitte
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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