Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den multidimensionelle dyspnøprofil (MDP)

13. juli 2023 opdateret af: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Das Multidimensionale Dyspnoe Profil (MDP) Ved COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe

Formålet med dette multicenter prospektive kohortestudie er evalueringen af ​​de multidimensionelle kvaliteter af dyspnø i en række sygdomme ved hjælp af Multidimensional Dyspnø Profile (Banzett et al, ERJ 2015).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiestederne vil undersøge patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) i en tilstand af akut eksacerbation og i stabil tilstand, patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) i tilstand af akut dekompenseret hjerteinsufficiens og patienter, der er nyligt diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA). ) som kontrolgruppe.

Ved akutte KOL og CHF vil spørgeskemaet blive givet på indlæggelsesdagen og på udskrivelsesdagen. Patienterne vil desuden udfylde spørgeskemaet til svær respiratorisk insufficiens (SRI) (i KOL) eller Fysisk aktivitetsspørgeskema 50+ (i CHF).

Ved stabil KOL-tilstand vil spørgeskemaerne blive givet én gang under et rutinemæssigt kontrolbesøg på hospitalet eller lægepraksis.

I OSA vil spørgeskemaet blive givet én gang under det første besøg i søvnlaboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Tyskland, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Tyskland, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter med akut eksacerbation (gruppe I)
  • CHF-patienter med akut dekompensation (gruppe II)
  • stabile KOL-patienter (gruppe III)
  • OSA-patienter med AHI>15 (gruppe IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige akutte sygdomme, der modsiger deltagelse i et klinisk forsøg
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Sproglige evner og andre handicap, der modsiger forståelsen eller udfyldelsen af ​​et klinisk spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KOL eksacerbation
spørgeskemaet MDP vil blive administreret på hospitalsindlæggelsesdagen og på udskrivelsesdagen.
Diagnostisk test: Multidimensionel dyspnø-profil
Den multidimensionelle dyspnøprofil måler intensiteten af ​​dyspnøiske vejrtrækningsbesvær. Den tester fem sensoriske kvaliteter, der beskriver patientens dyspnø i dens respektive intensitet. Derudover indeholder den fem potentielle reaktioner. MDP'en er designet til at henvise til en bestemt tidsbegivenhed.
Andre navne:
  • MDP
Aktiv komparator: CHF
spørgeskemaet MDP vil blive administreret på hospitalsindlæggelsesdagen og på udskrivelsesdagen.
Diagnostisk test: Multidimensionel dyspnø-profil
Den multidimensionelle dyspnøprofil måler intensiteten af ​​dyspnøiske vejrtrækningsbesvær. Den tester fem sensoriske kvaliteter, der beskriver patientens dyspnø i dens respektive intensitet. Derudover indeholder den fem potentielle reaktioner. MDP'en er designet til at henvise til en bestemt tidsbegivenhed.
Andre navne:
  • MDP
Aktiv komparator: KOL
I stabil tilstand af KOL vil spørgeskemaet MDP blive administreret én gang under et rutinemæssigt kontrolbesøg på hospitalet eller lægepraksis.
Diagnostisk test: Multidimensionel dyspnø-profil
Den multidimensionelle dyspnøprofil måler intensiteten af ​​dyspnøiske vejrtrækningsbesvær. Den tester fem sensoriske kvaliteter, der beskriver patientens dyspnø i dens respektive intensitet. Derudover indeholder den fem potentielle reaktioner. MDP'en er designet til at henvise til en bestemt tidsbegivenhed.
Andre navne:
  • MDP
Aktiv komparator: OSA
Spørgeskemaet MDP vil blive administreret én gang under det første besøg i søvnlaboratoriet.
Diagnostisk test: Multidimensionel dyspnø-profil
Den multidimensionelle dyspnøprofil måler intensiteten af ​​dyspnøiske vejrtrækningsbesvær. Den tester fem sensoriske kvaliteter, der beskriver patientens dyspnø i dens respektive intensitet. Derudover indeholder den fem potentielle reaktioner. MDP'en er designet til at henvise til en bestemt tidsbegivenhed.
Andre navne:
  • MDP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDP-score under hospitalsophold
Tidsramme: dag 1 til dag 5

A1, Skala: Skala om vejrtrækningsfornemmelser med et defineret start- og slutpunkt (neutral - uudholdelig). Værdier når fra 0-10, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.

SQ1 (sensorisk kvalitet), Valg: 5 Sætninger og udtryk om vejrtrækningsfornemmelser. Vælg mellem ja og nej og vælg en som "mest nøjagtigt".

SQ2 (sensorisk kvalitet), Skalaer: 5 underskalaer om intensiteten af ​​åndedrætsfornemmelser (muskelarbejde; luftsult; trykken for brystet; mental anstrengelse; vejrtrækning meget) med definerede start- og slutpunkter (ingen - så intens som man kan forestille sig). Værdier når fra 0 - 10, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.

A2 (emotionel kvalitet), Skalaer: 5 underskalaer om følelser (deprimeret, angst, frustreret, vred, bange) med definerede start- og slutpunkter (ingen - så intense som man kan forestille sig). Værdier når fra 0 - 10, og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
dag 1 til dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af MDP-score med kliniske data
Tidsramme: 1 til 5 (+- 3) dage
sammenligning af A1 og A2 (skala 0-10) og SQ2 (skala 0-10) score for MDP mellem sygdommene, evaluering af afhængigheder af klinisk rutinedata med MDP score
1 til 5 (+- 3) dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med Multidimensionel dyspnø-profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner