Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wielowymiarowego profilu duszności (MDP)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Das Multidimensionale Dyspnoe Profil (MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wielowymiarowych cech duszności w wielu chorobach przy użyciu wielowymiarowego profilu duszności (Banzett i in., ERJ 2015).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ośrodkach badawczych będą badani pacjenci z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) w stanie ostrego zaostrzenia iw stanie stabilnym, pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) w stanie ostrej zdekompensowanej niewydolności serca oraz pacjenci z nowo rozpoznanym obturacyjnym bezdechem sennym (OBS). ) jako grupa kontrolna.

W ostrym przebiegu POChP i CHF kwestionariusz zostanie przekazany w dniu przyjęcia do szpitala iw dniu wypisu. Pacjenci dodatkowo wypełnią Kwestionariusz Ciężkiej Niewydolności Oddechowej (SRI) (w POChP) lub Kwestionariusz Aktywności Fizycznej 50+ (w CHF).

W stabilnym stanie POChP ankiety będą wydawane jednorazowo podczas rutynowej wizyty kontrolnej w szpitalu lub gabinecie lekarskim.

W OBS kwestionariusz zostanie podany jednorazowo podczas pierwszej wizyty w laboratorium snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Niemcy, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Niemcy, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na POChP z ostrym zaostrzeniem (grupa I)
  • Pacjenci z CHF z ostrą dekompensacją (grupa II)
  • stabilni chorzy na POChP (grupa III)
  • Chorzy na OBS z AHI>15 (grupa IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne ciężkie ostre choroby, które uniemożliwiają udział w badaniu klinicznym
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Niezdolny do wyrażenia zgody
  • Umiejętności językowe i inne niepełnosprawności, które są sprzeczne ze zrozumieniem lub wypełnieniem kwestionariusza klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaostrzenie POChP
kwestionariusz MDP zostanie podany w dniu przyjęcia do szpitala iw dniu wypisu.
Test diagnostyczny: Wielowymiarowy profil duszności
Wielowymiarowy profil duszności mierzy intensywność duszności podczas oddychania. Testuje pięć jakości sensorycznych, które opisują duszność pacjenta w jej odpowiednim natężeniu. Dodatkowo zawiera pięć potencjalnych reakcji. MDP ma odnosić się do określonego wydarzenia w czasie.
Inne nazwy:
  • MDP
Aktywny komparator: CHF
kwestionariusz MDP zostanie podany w dniu przyjęcia do szpitala iw dniu wypisu.
Test diagnostyczny: Wielowymiarowy profil duszności
Wielowymiarowy profil duszności mierzy intensywność duszności podczas oddychania. Testuje pięć jakości sensorycznych, które opisują duszność pacjenta w jej odpowiednim natężeniu. Dodatkowo zawiera pięć potencjalnych reakcji. MDP ma odnosić się do określonego wydarzenia w czasie.
Inne nazwy:
  • MDP
Aktywny komparator: POChP
W stabilnym stanie POChP kwestionariusz MDP zostanie podany jednorazowo podczas rutynowej wizyty kontrolnej w szpitalu lub gabinecie lekarskim.
Test diagnostyczny: Wielowymiarowy profil duszności
Wielowymiarowy profil duszności mierzy intensywność duszności podczas oddychania. Testuje pięć jakości sensorycznych, które opisują duszność pacjenta w jej odpowiednim natężeniu. Dodatkowo zawiera pięć potencjalnych reakcji. MDP ma odnosić się do określonego wydarzenia w czasie.
Inne nazwy:
  • MDP
Aktywny komparator: OBS
Kwestionariusz MDP zostanie podany jednorazowo podczas pierwszej wizyty w laboratorium snu.
Test diagnostyczny: Wielowymiarowy profil duszności
Wielowymiarowy profil duszności mierzy intensywność duszności podczas oddychania. Testuje pięć jakości sensorycznych, które opisują duszność pacjenta w jej odpowiednim natężeniu. Dodatkowo zawiera pięć potencjalnych reakcji. MDP ma odnosić się do określonego wydarzenia w czasie.
Inne nazwy:
  • MDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki MDP podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 5

A1, Skala: Skala dotycząca doznań oddechowych z określonym punktem początkowym i końcowym (neutralny – nie do zniesienia). Wartości sięgają od 0-10, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.

SQ1 (jakość sensoryczna), wybór: 5 zwrotów i terminów dotyczących wrażeń oddechowych. Wybierz pomiędzy tak a nie i wybierz jedno jako „najbardziej trafne”.

SQ2 (jakość sensoryczna), Skale: 5 podskal dotyczących intensywności doznań oddechowych (praca mięśni, głód powietrza, ucisk w klatce piersiowej, wysiłek umysłowy, dużo oddychania) ze zdefiniowanymi punktami początkowymi i końcowymi (brak - tak intensywne, jak można sobie wyobrazić). Wartości sięgają od 0 do 10, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.

A2 (jakość emocjonalna), Skale: 5 podskal dotyczących emocji (przygnębienie, niepokój, frustracja, złość, strach) z określonymi punktami początkowymi i końcowymi (brak - tak intensywne, jak można sobie wyobrazić). Wartości sięgają od 0 do 10, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
od dnia 1 do dnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wyników MDP z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: 1 do 5 (+- 3) dni
porównanie wyników A1 i A2 (skala 0-10) oraz SQ2 (skala 0-10) MDP pomiędzy jednostkami chorobowymi, ocena zależności rutynowych danych klinicznych z wynikami MDP
1 do 5 (+- 3) dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDP2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Wielowymiarowy profil duszności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj