Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка профиля многомерной одышки (MDP)

13 июля 2023 г. обновлено: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Многомерный профиль диспноэ (МДП) при ХОБЛ, герцинозонепроницаемости и дисфункции

Целью этого многоцентрового проспективного когортного исследования является оценка многомерных характеристик одышки при ряде заболеваний с использованием профиля многомерной одышки (Banzett et al, ERJ 2015).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В центрах исследования будут обследованы пациенты с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в состоянии обострения и в стабильном состоянии, пациенты с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) в состоянии острой декомпенсированной сердечной недостаточности, а также пациенты с впервые выявленным синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС). ) в качестве контрольной группы.

В острых случаях ХОБЛ и ХСН анкета будет предоставлена ​​в день госпитализации и в день выписки. Пациенты дополнительно заполняют Опросник тяжелой дыхательной недостаточности (SRI) (при ХОБЛ) или Опросник физической активности 50+ (при ХСН).

При стабильном состоянии ХОБЛ анкеты будут предоставлены однократно во время планового контрольного визита в больницу или медицинскую практику.

При СОАС анкета предоставляется один раз при первом посещении лаборатории сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Германия, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Германия, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Германия, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные ХОБЛ с обострением (I группа)
  • Больные ХСН с острой декомпенсацией (II группа)
  • стабильные больные ХОБЛ (III группа)
  • Больные СОАС с ИАГ>15 (IV группа)

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые острые заболевания, противоречащие участию в клиническом исследовании
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Не способен дать согласие
  • Языковые способности и другие нарушения, которые противоречат пониманию или заполнению клинической анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ХОБЛ Обострение
анкета MDP будет вводиться в день госпитализации и в день выписки.
Диагностический тест: Профиль многомерной одышки
Многомерный профиль одышки измеряет интенсивность дискомфорта при одышке. Он проверяет пять сенсорных качеств, которые описывают одышку пациента с соответствующей интенсивностью. Кроме того, он включает пять потенциальных реакций. MDP предназначен для обозначения определенного события времени.
Другие имена:
  • МДП
Активный компаратор: Швейцарских франках
анкета MDP будет вводиться в день госпитализации и в день выписки.
Диагностический тест: Профиль многомерной одышки
Многомерный профиль одышки измеряет интенсивность дискомфорта при одышке. Он проверяет пять сенсорных качеств, которые описывают одышку пациента с соответствующей интенсивностью. Кроме того, он включает пять потенциальных реакций. MDP предназначен для обозначения определенного события времени.
Другие имена:
  • МДП
Активный компаратор: ХОБЛ
При стабильном состоянии ХОБЛ опросник MDP будет вводиться однократно во время планового контрольного визита в больницу или медицинскую практику.
Диагностический тест: Профиль многомерной одышки
Многомерный профиль одышки измеряет интенсивность дискомфорта при одышке. Он проверяет пять сенсорных качеств, которые описывают одышку пациента с соответствующей интенсивностью. Кроме того, он включает пять потенциальных реакций. MDP предназначен для обозначения определенного события времени.
Другие имена:
  • МДП
Активный компаратор: ОСА
Анкета MDP будет вводиться один раз во время первого визита в лабораторию сна.
Диагностический тест: Профиль многомерной одышки
Многомерный профиль одышки измеряет интенсивность дискомфорта при одышке. Он проверяет пять сенсорных качеств, которые описывают одышку пациента с соответствующей интенсивностью. Кроме того, он включает пять потенциальных реакций. MDP предназначен для обозначения определенного события времени.
Другие имена:
  • МДП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели MDP во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: с 1 по 5 день

A1, Шкала: Шкала дыхательных ощущений с определенной начальной и конечной точками (нейтрально - невыносимо). Значения достигают от 0 до 10, а более высокие значения представляют худший результат.

SQ1 (сенсорное качество). Выбор: 5 фраз и терминов об ощущениях при дыхании. Выберите между «да» и «нет» и выберите одно из них как «наиболее точное».

SQ2 (сенсорное качество). Шкалы: 5 подшкал интенсивности дыхательных ощущений (мышечная работа, нехватка воздуха, стеснение в груди, умственное усилие, частое дыхание) с определенными начальными и конечными точками (ни одной - настолько интенсивно, насколько это возможно). Значения достигают от 0 до 10, и более высокие значения представляют худший результат.

A2 (эмоциональное качество). Шкалы: 5 подшкал об эмоциях (депрессия, тревога, разочарование, злость, страх) с определенными начальными и конечными точками (ни одной - настолько интенсивными, насколько это возможно). Значения достигают от 0 до 10, и более высокие значения представляют худший результат.
с 1 по 5 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение показателей MDP с клиническими данными
Временное ограничение: От 1 до 5 (+- 3) дней
сравнение баллов А1 и А2 (шкала 0-10) и SQ2 (шкала 0-10) МДП между заболеваниями, оценка зависимостей рутинных клинических данных с баллами МДП
От 1 до 5 (+- 3) дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Следователи

  • Главный следователь: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDP2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОСА

Клинические исследования Профиль многомерной одышки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться