Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteisen hengenahdistusprofiilin (MDP) arviointi

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Das Multidimensionale Dyspnoe Profil (MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe

Tämän monikeskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida hengenahdistuksen moniulotteisia ominaisuuksia useissa sairauksissa käyttämällä Multidimensional Dyspnea Profile -profiilia (Banzett et al, ERJ 2015).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteissa tutkitaan keuhkoahtaumatautipotilaita (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) akuutissa pahenemistilassa ja stabiilissa tilassa, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavia potilaita akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa sekä potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA) ) kontrolliryhmänä.

Akuutin keuhkoahtaumatautien ja sydämen vajaatoiminnan yhteydessä kyselylomake annetaan sairaalaan tulopäivänä ja kotiutuspäivänä. Lisäksi potilaat täyttävät vakavan hengitysvajauksen (SRI) kyselylomakkeen (COPD) tai fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen 50+ (CHF).

Vakaassa keuhkoahtaumataudissa kyselylomakkeet annetaan kerran rutiinitarkastuskäynnin aikana sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.

OSA:ssa kyselylomake annetaan kerran ensimmäisellä unilaboratoriokäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Georg Nilius, Prof.Dr.med
  • Puhelinnumero: 22000 0049 (0) 201 174
  • Sähköposti: g.nilius@kem-med.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Saksa, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Saksa, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Saksa, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-potilaat, joilla on akuutti pahenemisvaihe (ryhmä I)
  • CHF-potilaat, joilla on akuutti dekompensaatio (ryhmä II)
  • vakaat COPD-potilaat (ryhmä III)
  • OSA-potilaat, joiden AHI on >15 (ryhmä IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat akuutit sairaudet, jotka ovat ristiriidassa kliiniseen tutkimukseen osallistumisen kanssa
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Kielitaidot ja muut vammat, jotka ovat ristiriidassa kliinisen kyselyn ymmärtämisen tai täyttämisen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: COPD:n paheneminen
MDP-kyselylomake annetaan sairaalaan tulopäivänä ja kotiutuspäivänä.
Diagnostinen testi: Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili mittaa hengenahdistuksen aiheuttamien hengitysvaivojen voimakkuutta. Se testaa viittä aistinvaraista ominaisuutta, jotka kuvaavat potilaan hengenahdistusta sen voimakkuudella. Lisäksi se sisältää viisi mahdollista reaktiota. MDP on suunniteltu viittaamaan tiettyyn aikatapahtumaan.
Muut nimet:
  • MDP
Active Comparator: CHF
MDP-kyselylomake annetaan sairaalaan tulopäivänä ja kotiutuspäivänä.
Diagnostinen testi: Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili mittaa hengenahdistuksen aiheuttamien hengitysvaivojen voimakkuutta. Se testaa viittä aistinvaraista ominaisuutta, jotka kuvaavat potilaan hengenahdistusta sen voimakkuudella. Lisäksi se sisältää viisi mahdollista reaktiota. MDP on suunniteltu viittaamaan tiettyyn aikatapahtumaan.
Muut nimet:
  • MDP
Active Comparator: COPD
Vakaassa keuhkoahtaumataudissa kyselylomake MDP annetaan kerran rutiinikontrollikäynnin aikana sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
Diagnostinen testi: Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili mittaa hengenahdistuksen aiheuttamien hengitysvaivojen voimakkuutta. Se testaa viittä aistinvaraista ominaisuutta, jotka kuvaavat potilaan hengenahdistusta sen voimakkuudella. Lisäksi se sisältää viisi mahdollista reaktiota. MDP on suunniteltu viittaamaan tiettyyn aikatapahtumaan.
Muut nimet:
  • MDP
Active Comparator: OSA
Kyselylomake MDP annetaan kerran ensimmäisen unilaboratorion käynnin aikana.
Diagnostinen testi: Moniulotteinen hengenahdistusprofiili
Moniulotteinen hengenahdistusprofiili mittaa hengenahdistuksen aiheuttamien hengitysvaivojen voimakkuutta. Se testaa viittä aistinvaraista ominaisuutta, jotka kuvaavat potilaan hengenahdistusta sen voimakkuudella. Lisäksi se sisältää viisi mahdollista reaktiota. MDP on suunniteltu viittaamaan tiettyyn aikatapahtumaan.
Muut nimet:
  • MDP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDP-pisteet sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 5

A1, Asteikko: Asteikko hengitystuntemuksista määritellyllä aloitus- ja loppupisteellä (neutraali - sietämätön). Arvot ovat välillä 0-10, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.

SQ1 (sensorinen laatu), valinta: 5 ilmausta ja termiä hengitysaistimista. Valitse kyllä ​​tai ei ja valitse yksi "tarkin".

SQ2 (sensorinen laatu), Asteikot: 5 ala-asteikkoa hengitystuntemusten intensiteetistä (lihastyö; ilmannälkä; puristava tunne rinnassa; henkinen ponnistus; hengittää paljon) määritellyillä aloitus- ja loppupisteillä (ei mikään - niin voimakas kuin kuvitellaan). Arvot ovat välillä 0 - 10, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.

A2 (emotionaalinen laatu), Asteikot: 5 alaasteikkoa tunteista (masentunut, ahdistunut, turhautunut, vihainen, peloissaan) määritellyillä aloitus- ja päätepisteillä (ei mitään - niin voimakkaita kuin kuvitellaan). Arvot ovat välillä 0 - 10, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
päivä 1 - päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDP-pisteiden vertailu kliinisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 1-5 (+-3) päivää
MDP-pisteiden A1 ja A2 (asteikko 0-10) ja SQ2 (asteikko 0-10) vertailu sairauksien välillä, kliinisten rutiinitietojen riippuvuuksien arviointi MDP-pisteiden kanssa
1-5 (+-3) päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDP2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OSA

Kliiniset tutkimukset Moniulotteinen hengenahdistusprofiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa