Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het multidimensionale dyspneuprofiel (MDP)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Georg Nilius, Prof DR med, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Das Multidimensionale Dyspneu Profil (MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz en Schlafapnoe

Doel van deze multicenter prospectieve cohortstudie is de evaluatie van de multidimensionale eigenschappen van kortademigheid bij een aantal ziekten met behulp van het Multidimensional Dyspnea Profile (Banzett et al, ERJ 2015).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekslocaties zullen patiënten onderzoeken met COPD (chronische obstructieve longziekte) in een toestand van acute exacerbatie en in stabiele toestand, patiënten met congestief hartfalen (CHF) in een toestand van acute gedecompenseerde hartinsufficiëntie, en patiënten bij wie onlangs de diagnose obstructieve slaapapneu (OSA) is gesteld. ) als controlegroep.

In de acute setting van COPD en CHF wordt de vragenlijst afgenomen op de dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag. De patiënten vullen bovendien de Severe Respiratory Insufficiency (SRI) Questionnaire (in COPD) of de Physical Activity Questionnaire 50+ (in CHF) in.

Bij een stabiele COPD-toestand worden de vragenlijsten eenmalig afgenomen tijdens een routinecontrolebezoek in het ziekenhuis of de huisartsenpraktijk.

Bij OSA wordt de vragenlijst eenmalig gegeven tijdens het eerste bezoek aan het slaaplaboratorium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Georg Nilius, Prof.Dr.med
  • Telefoonnummer: 22000 0049 (0) 201 174
  • E-mail: g.nilius@kem-med.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
      • Hagen, NRW, Duitsland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock
      • Lüdenscheid, NRW, Duitsland, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
      • Menden, NRW, Duitsland, 58706
        • Praxis Dr. med V. Jansen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten met acute exacerbatie (Groep I)
  • CHF-patiënten met acute decompensatie (groep II)
  • stabiele COPD-patiënten (groep III)
  • OSA-patiënten met AHI>15 (groep IV)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige acute ziekten die de deelname aan een klinische proef tegenspreken
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Niet in staat om toestemming te geven
  • Taalvaardigheden en andere handicaps die in tegenspraak zijn met het begrijpen of invullen van een klinische vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: COPD-exacerbatie
de vragenlijst MDP wordt afgenomen op de dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag.
Diagnostische toets: Multidimensionaal dyspneuprofiel
Het multidimensionale dyspnoeprofiel meet de intensiteit van dyspneu-ademhalingsongemakken. Het test vijf sensorische eigenschappen die de dyspnoe van de patiënt in zijn respectievelijke intensiteit beschrijven. Daarnaast bevat het vijf mogelijke reacties. De MDP is ontworpen om te verwijzen naar een specifieke gebeurtenis in de tijd.
Andere namen:
  • MDP
Actieve vergelijker: CHF
de vragenlijst MDP wordt afgenomen op de dag van ziekenhuisopname en op de dag van ontslag.
Diagnostische toets: Multidimensionaal dyspneuprofiel
Het multidimensionale dyspnoeprofiel meet de intensiteit van dyspneu-ademhalingsongemakken. Het test vijf sensorische eigenschappen die de dyspnoe van de patiënt in zijn respectievelijke intensiteit beschrijven. Daarnaast bevat het vijf mogelijke reacties. De MDP is ontworpen om te verwijzen naar een specifieke gebeurtenis in de tijd.
Andere namen:
  • MDP
Actieve vergelijker: COPD
Bij een stabiele COPD-toestand wordt de MDP-vragenlijst eenmalig afgenomen tijdens een routinecontrolebezoek in het ziekenhuis of de huisartsenpraktijk.
Diagnostische toets: Multidimensionaal dyspneuprofiel
Het multidimensionale dyspnoeprofiel meet de intensiteit van dyspneu-ademhalingsongemakken. Het test vijf sensorische eigenschappen die de dyspnoe van de patiënt in zijn respectievelijke intensiteit beschrijven. Daarnaast bevat het vijf mogelijke reacties. De MDP is ontworpen om te verwijzen naar een specifieke gebeurtenis in de tijd.
Andere namen:
  • MDP
Actieve vergelijker: OSA
De vragenlijst MDP wordt eenmalig afgenomen tijdens het eerste bezoek in het slaaplaboratorium.
Diagnostische toets: Multidimensionaal dyspneuprofiel
Het multidimensionale dyspnoeprofiel meet de intensiteit van dyspneu-ademhalingsongemakken. Het test vijf sensorische eigenschappen die de dyspnoe van de patiënt in zijn respectievelijke intensiteit beschrijven. Daarnaast bevat het vijf mogelijke reacties. De MDP is ontworpen om te verwijzen naar een specifieke gebeurtenis in de tijd.
Andere namen:
  • MDP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDP-scores tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 5

A1, Schaal: Schaal over ademhalingssensaties met een gedefinieerd begin- en eindpunt (neutraal - ondraaglijk). Waarden lopen van 0-10, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.

SQ1 (sensorische kwaliteit), Keuze: 5 Zinnen en termen over ademhalingssensaties. Kies tussen ja en nee en selecteer er een als "meest nauwkeurig".

SQ2 (sensorische kwaliteit), Schalen: 5 subschalen over intensiteit van ademhalingssensaties (spierarbeid; luchthonger; benauwdheid op de borst; mentale inspanning; veel ademhalen) met gedefinieerde begin- en eindpunten (geen - zo intens als voorstelbaar). Waarden lopen van 0 - 10, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.

A2 (emotionele kwaliteit), Schalen: 5 subschalen over emoties (depressief, angstig, gefrustreerd, boos, bang) met gedefinieerde begin- en eindpunten (geen - zo intens als voorstelbaar). Waarden lopen van 0 - 10, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
dag 1 tot dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van MDP-scores met klinische gegevens
Tijdsspanne: 1 tot 5 (+- 3) dagen
vergelijking van de A1- en A2- (schaal 0-10) en SQ2-scores (schaal 0-10) van de MDP tussen de ziekten, de evaluatie van afhankelijkheden van klinische routinegegevens met de MDP-scores
1 tot 5 (+- 3) dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDP2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSA

Klinische onderzoeken op Multidimensionaal dyspneuprofiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren