다차원 호흡곤란 프로파일(MDP)의 평가
다차원 호흡곤란 프로필(MDP) Bei COPD, Herzinsuffizienz Und Schlafapnoe
연구 개요
상세 설명
연구기관은 급성 악화 및 안정 상태의 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자, 급성 비대상성 심부전 상태의 울혈성 심부전(CHF) 환자, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 신규 진단 환자를 대상으로 조사할 예정이다. ) 대조군으로.
COPD 및 CHF의 급성 상황에서 설문지는 입원 당일과 퇴원 당일에 제공됩니다. 환자는 중증 호흡 부전(SRI) 설문지(COPD) 또는 신체 활동 설문지 50+(CHF)를 추가로 작성합니다.
COPD의 안정 상태에서 설문지는 병원이나 진료실에서 일상적인 통제 방문 중에 한 번 제공됩니다.
OSA에서 설문지는 수면 실험실에 처음 방문하는 동안 한 번 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Kliniken Essen-Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung/Knappschaft gGmbH
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Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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Lüdenscheid, NRW, 독일, 58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
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Menden, NRW, 독일, 58706
- Praxis Dr. med V. Jansen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 악화가 있는 COPD 환자(그룹 I)
- 급성 대상부전이 있는 CHF 환자(그룹 II)
- 안정적인 COPD 환자(그룹 III)
- AHI>15인 OSA 환자(그룹 IV)
제외 기준:
- 기타 임상시험 참여에 반하는 중증급성질환
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 동의할 수 없음
- 임상 설문지의 이해 또는 완성과 모순되는 언어 능력 및 기타 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: COPD 악화
설문지 MDP는 입원 당일과 퇴원 당일에 실시됩니다.
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다차원 호흡곤란 프로필은 호흡곤란의 강도를 측정합니다.
환자의 호흡곤란을 각각의 강도로 설명하는 5가지 감각 특성을 테스트합니다.
또한 여기에는 다섯 가지 잠재적인 반응이 포함됩니다.
MDP는 특정 시간 이벤트를 참조하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CHF
설문지 MDP는 입원 당일과 퇴원 당일에 실시됩니다.
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다차원 호흡곤란 프로필은 호흡곤란의 강도를 측정합니다.
환자의 호흡곤란을 각각의 강도로 설명하는 5가지 감각 특성을 테스트합니다.
또한 여기에는 다섯 가지 잠재적인 반응이 포함됩니다.
MDP는 특정 시간 이벤트를 참조하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: COPD
COPD의 안정 상태에서 설문지 MDP는 병원이나 진료실에서 일상적인 통제 방문 중에 한 번 시행됩니다.
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다차원 호흡곤란 프로필은 호흡곤란의 강도를 측정합니다.
환자의 호흡곤란을 각각의 강도로 설명하는 5가지 감각 특성을 테스트합니다.
또한 여기에는 다섯 가지 잠재적인 반응이 포함됩니다.
MDP는 특정 시간 이벤트를 참조하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: OSA
설문지 MDP는 수면 실험실에서 첫 번째 방문 중에 한 번 관리됩니다.
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다차원 호흡곤란 프로필은 호흡곤란의 강도를 측정합니다.
환자의 호흡곤란을 각각의 강도로 설명하는 5가지 감각 특성을 테스트합니다.
또한 여기에는 다섯 가지 잠재적인 반응이 포함됩니다.
MDP는 특정 시간 이벤트를 참조하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 MDP 점수
기간: 1일 ~ 5일
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A1, 척도: 정의된 시작 및 끝점(중립 - 견딜 수 없음)으로 호흡 감각에 대한 척도. 값은 0-10에 도달하고 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. SQ1(감각 품질), 선택: 5 호흡 감각에 대한 구문 및 용어. 예와 아니오 중에서 선택하고 "가장 정확하게"로 선택하십시오. SQ2(감각적 품질), 척도: 정의된 시작 및 끝점(없음 - 상상할 수 있는 만큼 강렬함)과 함께 호흡 감각의 강도(근육 활동, 공기 허기, 가슴 압박감, 정신적 노력, 많은 호흡)에 대한 5개의 하위 척도. 값은 0 - 10에 도달하며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. A2(정서적 품질), 척도: 정의된 시작 및 끝점(없음 - 상상할 수 있는 만큼 강렬함)이 있는 감정(우울, 불안, 좌절, 분노, 두려움)에 대한 5개의 하위 척도. 값은 0 - 10에 도달하며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
1일 ~ 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDP 점수와 임상 데이터의 비교
기간: 1~5(+- 3)일
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질병 간 MDP의 A1 및 A2(척도 0-10) 및 SQ2(척도 0-10) 점수 비교, MDP 점수를 사용한 임상 일상 데이터의 종속성 평가
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1~5(+- 3)일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Nilius, Prof.Dr.med, KEM Kliniken Essen-Mitte
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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