Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Battlefield akupunktúra vállműtét után (BFA)

2025. február 21. frissítette: Michael Crowell, Keller Army Community Hospital

A Battlefield akupunktúra és a fizikoterápia hatása a vállműtétet követő egyedül végzett fizikoterápiával szemben: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a Battlefield Akupunktúra (BFA) hatékonyságát a szokásos posztoperatív vállfizikoterápia mellett, összehasonlítva a szokásos váll-rehabilitációs programmal a gyógyszerhasználat és a fájdalom csökkentésében vállműtéten átesett betegeknél. A gyógyszerek (opioid, NSAID, acetaminofen stb.) használatának (napi elfogyasztott tabletták száma), a fájdalom besorolásának, a betegspecifikus funkcionális skála és a változás globális értékelésének mérése 48 óra (alapvonal), 72 óra, 1 óra elteltével történik. hét és 4 hét a műtét után. Feltételezik, hogy a Battlefield Akupunktúra alkalmazása a műtét utáni fájdalomszint csökkenését, az opioidok használatának csökkenését és a betegek hangulatának javulását eredményezi, összehasonlítva önmagában a rehabilitációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • West Point, New York, Egyesült Államok, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 17–55 év közötti, védelmi minisztérium kedvezményezettjei (17 évesek, csak ha emancipált kadét az Egyesült Államok Katonai Akadémiáján)
  • Vállstabilizáló műtét előtt vagy 48 órán belül
  • A rotátormandzsetta javítási műtét előtt vagy azt követően 48 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett terhesség
  • Vérrel terjedő kórokozók, fertőző betegség vagy aktív fertőzés anamnézisében
  • A fémallergia története
  • Vérzési rendellenességek a kórtörténetében vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszereket szed
  • Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportban résztvevők a Battlefield Akupunktúra mellett a műtét utáni normál rehabilitációs protokollt is kapják műtétenként.
Eljárás: Battlefield akupunktúra
Battlefield Acupuncture (BFA), egy fülakupunktúrás protokoll, amelyet 2001-ben fejlesztett ki Dr. Niemtzow (Ret. ezredes, USAF), széles körben használják a polgári és katonai egészségügyi szolgáltatók körében a fájdalom kezelésére. A kísérleti csoportban résztvevők a normál műtét utáni rehabilitáción túlmenően BFA-t kapnak a vállműtétet követően legfeljebb négy alkalommal: 24 órával, 48 órával, 72 órával és 1 héttel a műtét után.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a műtét utáni szokásos rehabilitációs protokollt kapják.
Eljárás: Normál műtét utáni rehabilitáció
A résztvevők rehabilitációban részesülnek, és otthoni edzésprogramot hajtanak végre a szokásos posztoperatív vállprotokoll szerint. A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsék a megfelelést egy gyakorlati naplóban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála (VAS) által értékelt legrosszabb általános fájdalom
Időkeret: 72 óra, 1 hét
A fájdalom legrosszabb intenzitása az elmúlt 24 órában 0-10 cm-es vizuális analóg skála segítségével, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelöli, amelyet a beteg el tud képzelni. A magasabb számok a jelentett fájdalom nagyobb szintjét jelentik.
72 óra, 1 hét
Átlagos 24 órás fájdalom vizuális analóg skála (VAS) alapján
Időkeret: 72 óra, 1 hét
A fájdalom átlagos intenzitása az elmúlt 24 órában, 0-10 cm-es vizuális analóg skála segítségével rögzítve, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelöli, amelyet a beteg el tud képzelni. A magasabb számok a jelentett fájdalom nagyobb szintjét jelentik.
72 óra, 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens saját bevallása szerinti hangulatát a Profile of Mood States (POMS) kérdőív értékelte
Időkeret: 72 óra, 1 hét, 4 hét
A POMS a hangulat 65 mérőszámából áll, amelyek 6 hangulati skálába vannak rendezve: feszültség-szorongás, depresszió-levertség, düh-ellenség, lendület-aktivitás, fáradtság-tehetetlenség és zavartság-zavarodottság. Az egyéni skálákat kombinálják a hangulatzavar pontszámának (MDS) eléréséhez, amely az általános hangulat összesített mutatója. A nagyobb MDS érték nagyobb hangulatzavart jelez.
72 óra, 1 hét, 4 hét
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 1 hét, 4 hét
Napi opioid, NSAID és acetaminofen használat
1 hét, 4 hét
A legrosszabb általános fájdalom és átlagos fájdalom az elmúlt 24 órában vizuális analóg skála (VAS) alapján
Időkeret: 4 hét
A fájdalom legrosszabb intenzitása és átlagos fájdalomintenzitása az elmúlt 24 órában egy 0-10 cm-es vizuális analóg skálán rögzítették, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelöli, amelyet a páciens el tud képzelni. A magasabb számok a jelentett fájdalom nagyobb szintjét jelentik.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keller Army Community Hospital

Együttműködők

Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19KACH003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel