Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Battlefield-akupunktio olkapääleikkauksen jälkeen (BFA)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael Crowell, Keller Army Community Hospital

Battlefield-akupunktion ja fysioterapian vaikutus verrattuna yksinomaan fysioterapiaan olkapääleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Battlefield Acupuncture (BFA) -akupunktion (BFA) tehokkuus tavallisen leikkauksen jälkeisen olkapään fysioterapian lisäksi verrattuna tavanomaiseen olkapään kuntoutusohjelmaan lääkkeiden käytön ja kivun vähentämisessä olkapääleikkauksen saaneilla potilailla. Lääkkeiden (opioidit, tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni jne.) käytön (päivittäin nautittujen pillereiden lukumäärän), kivun luokituksen, potilaskohtaisen toiminta-asteikon ja globaalin muutoksen mittaukset otetaan 48 tunnin (perustason), 72 tunnin, 1 kohdalla. -viikko ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen. Oletuksena on, että Battlefield Acupuncture -akupunktion sisällyttäminen alentaa leikkauksen jälkeistä kipua, vähentää opioidilääkkeiden käyttöä ja parantaa potilaan mielialaa verrattuna pelkkään kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • West Point, New York, Yhdysvallat, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 17–55-vuotiaat puolustusministeriön edunsaajat (17 vain, jos hän on vapautunut kadetti Yhdysvaltain sotilasakatemiassa)
  • Ennen olkapään stabilointileikkausta tai 48 tunnin sisällä sen jälkeen
  • Ennen rotaattorimansetin korjausleikkausta tai 48 tunnin sisällä sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama raskaus
  • Veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia, tartuntatautia tai aktiivista infektiota historiassa
  • Metalliallergian historia
  • Aiemmin verenvuotohäiriöitä tai käytät tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä
  • Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat leikkauksensa mukaan standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutusprotokollan Battlefield Akupunktion lisäksi.
Menettely: Battlefield Akupunktio
Battlefield Acupuncture (BFA), korva-akupunktioprotokolla, jonka vuonna 2001 on kehittänyt tohtori Niemtzow (Ret. eversti, USAF), käytetään laajalti siviili- ja sotilaslääketieteen tarjoajien keskuudessa kivun hoitoon. Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat BFA:ta tavallisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen lisäksi jopa neljä kertaa olkapääleikkauksen jälkeen: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat leikkauksen jälkeisen normaalin kuntoutusprotokollan.
Menettely: Normaali leikkauksen jälkeinen kuntoutus
Osallistujat saavat kuntoutusta ja suorittavat kotiharjoitusohjelman normaalin postoperatiivisen olkapääprotokollan mukaisesti. Osallistujia pyydetään kirjaamaan noudattaminen harjoituspäiväkirjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahin kokonaiskipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia, 1 viikko
Pahin kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella. Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
72 tuntia, 1 viikko
Keskimääräinen 24 tunnin kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia, 1 viikko
Keskimääräinen kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella. Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
72 tuntia, 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsensä ilmoittama mieliala, joka on arvioitu mielialatiedon profiilikyselyllä (POMS)
Aikaikkuna: 72 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa
POMS koostuu 65 mielialan mittauksesta, jotka on järjestetty kuuteen mieliala-asteikkoon: jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja sekavuus-hämmennys. Yksittäiset asteikot yhdistetään mielialan häiriöpisteen (MDS) saavuttamiseksi, joka on yleisen mielialan kokonaisindikaattori. Suurempi MDS-arvo tarkoittaa suurempaa mielialahäiriötä.
72 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa
Päivittäinen opioidien, tulehduskipulääkkeiden ja asetaminofeenin käyttö
1 viikko, 4 viikkoa
Pahin kokonaiskipu ja keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pahin kivun voimakkuus ja keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella. Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keller Army Community Hospital

Yhteistyökumppanit

Uniformed Services University of the Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19KACH003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Battlefield Akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa