Acupuntura no campo de batalha após cirurgia no ombro (BFA)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Michael Crowell, Keller Army Community Hospital
O efeito da acupuntura no campo de batalha e fisioterapia versus fisioterapia isolada após cirurgia de ombro: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar a eficácia da Battlefield Acupuncture (BFA), além da fisioterapia padrão pós-cirúrgica do ombro, em comparação com um programa padrão de reabilitação do ombro na redução do uso de medicamentos e da dor em pacientes submetidos a cirurgia no ombro.
Medições do uso de medicamentos (opioides, AINEs, acetaminofeno, etc.) (número diário de comprimidos consumidos), classificação da dor, escala funcional específica do paciente e classificação global de alteração serão realizadas em 48 horas (linha de base), 72 horas, 1 -semana e 4 semanas após a cirurgia.
Supõe-se que a inclusão da Acupuntura Battlefield resultará em uma diminuição nos níveis de dor pós-cirúrgica, redução no uso de medicamentos opioides e melhora no humor do paciente quando comparada à reabilitação isolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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West Point, New York, Estados Unidos, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários do Departamento de Defesa de 17 a 55 anos (17 apenas se for um cadete emancipado na Academia Militar dos EUA)
- Antes ou dentro de 48 horas após a cirurgia de estabilização do ombro
- Antes ou dentro de 48 horas após a cirurgia de reparo do manguito rotador
Critério de exclusão:
- Gravidez autorreferida
- História de patógenos transmitidos pelo sangue, doença infecciosa ou infecção ativa
- Histórico de alergia a metais
- Histórico de distúrbios hemorrágicos ou uso atual de medicamentos anticoagulantes
- Participantes que não são fluentes em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão o protocolo padrão de reabilitação pós-cirúrgica de acordo com a cirurgia, além da Acupuntura Battlefield.
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Battlefield Acupuncture (BFA), um protocolo de acupuntura auricular desenvolvido em 2001 pelo Dr. Niemtzow (Ret.
Coronel, USAF), é amplamente utilizado entre os médicos civis e militares para tratar a dor.
Os participantes do Grupo Experimental receberão BFA além da reabilitação pós-cirúrgica padrão até quatro vezes após a cirurgia no ombro: 24 horas, 48 horas, 72 horas e 1 semana após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão o protocolo padrão de reabilitação pós-cirúrgica de acordo com a cirurgia.
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Os participantes receberão reabilitação e realizarão um programa de exercícios em casa de acordo com o protocolo padrão de ombro pós-operatório.
Os participantes serão solicitados a registrar a conformidade em um registro de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pior dor geral avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 72 horas, 1 semana
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Pior intensidade de dor nas últimas 24 horas registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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72 horas, 1 semana
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Dor média de 24 horas avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 72 horas, 1 semana
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Intensidade média da dor nas últimas 24 horas registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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72 horas, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor relatado pelo paciente avaliado pelo questionário Profile of Mood States (POMS)
Prazo: 72 horas, 1 semana, 4 semanas
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O POMS consiste em 65 medidas de humor organizadas em 6 escalas de humor: tensão-ansiedade, depressão-melancolia, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga-inércia e confusão-perplexidade.
Escalas individuais são combinadas para atingir a pontuação de perturbação do humor (MDS), um indicador agregado do humor geral.
Um valor MDS maior indica maior perturbação do humor.
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72 horas, 1 semana, 4 semanas
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Uso de Medicamentos
Prazo: 1 semana, 4 semanas
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Uso diário de opioides, AINEs e paracetamol
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1 semana, 4 semanas
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Pior dor geral e dor média nas últimas 24 horas avaliadas pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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Pior intensidade de dor e intensidade média de dor nas últimas 24 horas registradas usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crowell MS, Brindle RA, Mason JS, Pitt W, Miller EM, Posner MA, Cameron KL, Goss DL. The effectiveness of battlefield acupuncture in addition to standard physical therapy treatment after shoulder surgery: a protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2020 Dec 3;21(1):995. doi: 10.1186/s13063-020-04909-8.
- Crowell MS, Florkiewicz EM, Morris JB, Mason JS, Pitt W, Benedict T, Cameron KL, Goss DL. Battlefield Acupuncture Does Not Provide Additional Improvement in Pain When Combined With Standard Physical Therapy After Shoulder Surgery: A Randomized Clinical Trial. Mil Med. 2025 Jan 11:usae577. doi: 10.1093/milmed/usae577. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19KACH003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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