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어깨 수술 후 전장 침술 (BFA)

2025년 2월 21일 업데이트: Michael Crowell, Keller Army Community Hospital

어깨 수술 후 Battlefield 침술 및 물리 치료 대 물리 치료 단독 효과: 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험의 목적은 어깨 수술을 받은 환자의 약물 사용과 통증을 줄이는 데 있어 표준 어깨 재활 프로그램과 비교하여 표준 수술 후 어깨 물리 치료에 더하여 Battlefield Acupuncture(BFA)의 효과를 확인하는 것입니다. 약물(오피오이드, NSAID, 아세트아미노펜 등) 사용(일일 복용 알약 수), 통증 등급, 환자별 기능 척도 및 전반적인 변화 등급을 48시간(기준선), 72시간, 1에 측정합니다. - 수술 후 1주, 4주. Battlefield Acupuncture를 포함하면 단독 재활에 비해 수술 후 통증 수준이 감소하고 오피오이드 약물 사용이 감소하며 환자 기분이 개선될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • West Point, New York, 미국, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 17-55세 국방부 수혜자(미 육군 사관학교에서 해방된 생도인 경우에만 17세)
  • 어깨 안정화 수술 전 또는 후 48시간 이내
  • 회전근 개 봉합 수술 전 또는 수술 후 48시간 이내

제외 기준:

  • 자가보고 임신
  • 혈액 매개 병원체, 전염병 또는 활동성 감염의 병력
  • 금속 알레르기의 역사
  • 출혈 장애의 병력이 있거나 현재 항응고제를 복용하고 있습니다.
  • 영어가 능숙하지 않은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 Battlefield Acupuncture 외에도 수술당 표준 수술 후 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
절차: 전장 침술
Niemtzow 박사(Ret. Colonel, USAF)은 통증을 치료하기 위해 민간 및 군 의료 제공자 사이에서 널리 사용됩니다. 실험 그룹의 참가자는 어깨 수술 후 최대 4회(수술 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주) 표준 수술 후 재활에 추가하여 BFA를 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 수술당 표준 수술 후 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
절차: 표준 수술 후 재활
참가자는 재활을 받고 표준 수술 후 어깨 프로토콜에 따라 가정 운동 프로그램을 수행합니다. 참가자는 운동 일지에 규정 준수를 기록해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 최악의 전체 통증
기간: 72시간, 1주일
지난 24시간 동안의 최악의 통증 강도는 0-10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
72시간, 1주일
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 평균 24시간 통증
기간: 72시간, 1주일
지난 24시간 동안의 평균 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음이고 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
72시간, 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필(POMS) 설문지로 평가한 환자의 자가 보고 기분
기간: 72시간, 1주, 4주
POMS는 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 활력-활동, 피로-무력, 혼란-당황 등 6가지 기분 척도로 구성된 65가지 기분 측정으로 구성됩니다. 개별 척도를 결합하여 전반적인 기분의 총계 지표인 기분 장애 점수(MDS)를 달성합니다. MDS 값이 클수록 기분 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
72시간, 1주, 4주
약물 사용
기간: 1주, 4주
일일 오피오이드, NSAID 및 아세트아미노펜 사용
1주, 4주
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 지난 24시간 동안의 최악의 전체 통증 및 평균 통증
기간: 4 주
지난 24시간 동안의 최악의 통증 강도 및 평균 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음이고 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keller Army Community Hospital

협력자

Uniformed Services University of the Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19KACH003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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