Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura pola bitwy po operacji barku (BFA)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Michael Crowell, Keller Army Community Hospital

Wpływ akupunktury i fizjoterapii na polu bitwy w porównaniu z samą fizykoterapią po operacji barku: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie skuteczności akupunktury pola bitwy (BFA) jako dodatku do standardowej pooperacyjnej fizykoterapii barku w porównaniu ze standardowym programem rehabilitacji barku w zmniejszaniu stosowania leków i bólu u pacjentów, którzy przeszli operację barku. Pomiary stosowania leków (opioidów, NLPZ, acetaminofenu itp.) (dzienna liczba przyjmowanych tabletek), ocena bólu, specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna i ogólna ocena zmian zostaną przeprowadzone po 48 godzinach (poziom wyjściowy), 72 godzinach, 1 tydzień i 4 tygodnie po operacji. Postawiono hipotezę, że włączenie akupunktury pola bitwy spowoduje zmniejszenie poziomu bólu pooperacyjnego, zmniejszenie stosowania leków opioidowych i poprawę nastroju pacjenta w porównaniu z samą rehabilitacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci Departamentu Obrony w wieku 17-55 lat (17 lat tylko w przypadku wyemancypowanego kadeta w Akademii Wojskowej Stanów Zjednoczonych)
  • Przed lub w ciągu 48 godzin po zabiegu stabilizacji barku
  • Przed lub w ciągu 48 godzin po operacji naprawy stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielna ciąża
  • Historia patogenów przenoszonych przez krew, choroba zakaźna lub aktywna infekcja
  • Historia alergii na metal
  • Historia skazy krwotocznej lub obecnie przyjmowane leki przeciwzakrzepowe
  • Uczestników, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają standardowy protokół rehabilitacji pooperacyjnej dla każdego zabiegu oprócz akupunktury pola bitwy.
Procedura: Akupunktura pola bitwy
Battlefield Acupuncture (BFA), protokół akupunktury ucha opracowany w 2001 roku przez dr Niemtzowa (Ret. Colonel, USAF) jest szeroko stosowany wśród cywilnych i wojskowych dostawców usług medycznych w leczeniu bólu. Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej otrzymają BFA oprócz standardowej rehabilitacji pooperacyjnej do czterech razy po operacji barku: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny i 1 tydzień po operacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają standardowy protokół rehabilitacji pooperacyjnej zgodnie z ich operacją.
Procedura: Standardowa rehabilitacja pooperacyjna
Uczestnicy otrzymają rehabilitację oraz wykonają program ćwiczeń w domu zgodnie ze standardowym protokołem pooperacyjnym barku. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie zgodności w dzienniku ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najgorszy ogólny ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 72 godziny, 1 tydzień
Najgorsze natężenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin rejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić. Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
72 godziny, 1 tydzień
Średni 24-godzinny ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 72 godziny, 1 tydzień
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić. Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
72 godziny, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy nastrój pacjenta oceniany za pomocą kwestionariusza Profile of Mood States (POMS).
Ramy czasowe: 72 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie
POMS składa się z 65 miar nastroju podzielonych na 6 skal nastroju: napięcie-lęk, depresja-przygnębienie, złość-wrogość, wigor-aktywność, zmęczenie-bezwładność i dezorientacja-oszołomienie. Poszczególne skale są łączone w celu uzyskania wskaźnika zaburzeń nastroju (MDS), zagregowanego wskaźnika ogólnego nastroju. Większa wartość MDS wskazuje na większe zaburzenia nastroju.
72 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie
Codzienne stosowanie opioidów, NLPZ i acetaminofenu
1 tydzień, 4 tygodnie
Najgorszy ogólny ból i średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Najgorsza intensywność bólu i średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić. Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Współpracownicy

Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19KACH003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Akupunktura pola bitwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj