Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőartroszkópia Posztoperatív opioidigények

2026. augusztus 11. frissítette: Rush University Medical Center

Randomizált kontroll vizsgálat a posztoperatív opioidigény értékelésére csípőartroszkópiát követően

Ez a tanulmány egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely az elsődleges csípőartroszkópia után felírt opioid tabletták számának hatását vizsgálja. Minden beteg, aki aláírja a beleegyező nyilatkozatot, be lesz vonva az alkalmassági osztályba, és véletlenszerűen besorolják a két kezelési kar egyikébe. Az intervenciós csoport 5 Norco tablettát, gabapentint (30 mg, naponta egyszer a műtétet követő 10 napon keresztül) és Tylenolt (1000 mg, naponta háromszor a műtét után 10 napig) kap, míg a kontroll a mi praxisunkban 30 tablettát kap. Norco tabletták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomon követésre a műtét utáni 1, 3, 6 és 12 hónappal kerül sor. Az érdeklődésre számot tartó változók közé tartoznak a posztoperatív betegek fájdalompontszámai (pl. Vizuális analóg skála vagy VAS), az elbocsátás utáni első 30 napban vett teljes morfium-ekvivalens, a fel nem használt opioid tabletták száma, az opioidok ártalmatlanítási aránya és a betegek által jelentett standard kimenetel mérések (PROM), beleértve a csípő fogyatékosságát és az osteoarthritis kimenetel pontszámát (HOOS), Harris Hip score (HHS), VAS a fájdalomra, nemzetközi csípőízületi eredmény eszköz (iHOT-12) és hip output score (HOS).

E tanulmány céljaira a kutatók két szabványosított felírási mintát javasolnak az összes csoportra vonatkozóan. Az első a kontroll posztoperatív felírási minta, a második pedig a kísérleti opioid csökkentett felírási minta. A betegeket nem tájékoztatják arról, ha posztoperatív felírásaik a kontroll vagy a csökkentett opioid-felírási minta részét képezik. Megjegyzendő, hogy a betegek átléphetnek az opioid csökkentett kísérleti csoportból a standard ellátási kontrollcsoportba, ha a műtétet követően áttöréses fájdalmaik vannak.

Az események idővonala:

  1. A műtét tervezett időpontjában az irodai látogatás során kapott tájékozott beleegyezést követően minden beteget véletlenszerűen besorolnak a posztoperatív fájdalomcsillapítási protokollok egyikébe, akár a kontroll, akár az opioid csökkentett tartalmúak.
  2. Az alanyok csípőartroszkópiát végeznek, beleértve a megfelelő kezelést és az egyidejű sérülések dokumentálását.
  3. A műtét utáni 1. hónap során a betegek 30 napos naplót vezetnek, amelyben részletezik, hogy milyen gyógyszereket vettek naponta, és napi átlagos fájdalomszintjüket (jelezve, hogy végeztek-e fizikoterápiát). A vényköteles utántöltésekre vonatkozó adatok (azaz az utántöltések száma, az újratöltés ideje), a megmaradt fájdalomcsillapítók száma és az opioid gyógyszerek ártalmatlanítási aránya szintén ezekben az időpontokban kerülnek rögzítésre.
  4. A betegek a műtét utáni 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével visszatérnek a szokásos ellátási vizitekre. A betegeket felkérik a PROM kérdőívek kitöltésére a 3, 6 és 12 hónapos követési időpontokban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Chahla, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Shane Nho, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves felnőtt betegek
  • Angol nyelvű
  • Ópiát naiv beteg (amely a műtétet megelőző 6 héten belül nem szed opioid tablettát), az Illinois-i vényköteles monitorozási program ellenőrzése megerősítette
  • Elsődleges csípőartroszkópia
  • Írásos és tájékozott hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak (18 éven aluliak)
  • Opioid toleráns betegek
  • Revíziós műtét
  • A műtéti ízület korábbi fertőzései
  • Aktív rosszindulatú daganatok előfordulása az elmúlt 5 évben
  • Krónikus fájdalom, beleértve a deréktáji fájdalmat, krónikus fájdalom szindrómát, fibromyalgiát
  • Alkohol- vagy egyéb szerhasználati zavar a kórtörténetben
  • Egyéb betegségek, beleértve a reumatológiai állapotokat, diabetes mellitus, hypo/hyperthyreosis, depresszió, szorongás
  • IV. fokozatú chondralis hibák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport a következő fájdalomcsillapító kezelést kapja:

- Norco (hidrokodon-acetaminofen) 5 mg-325 mg, összesen 30 tabletta

Csípőartroszkópiát követően a következő, nem opioid gyógyszerek a standard ellátást jelentik rendelőnkben, ezért a betegeknek, függetlenül attól, hogy melyik csoportba kerültek véletlenszerűen besorolva, felírják őket: aszpirin (325 mg, naponta kétszer 30 napig) és Indocin (75). mg elnyújtott felszabadulás, naponta egyszer 10 napon keresztül).
Egyéb: Kontrollcsoport rendszer
Norco (hidrokodon-acetaminofen) 5mg-325mg, összesen 30 tabletta. Ez a csípőízületi artroszkópia utáni fájdalomcsillapítás standard ellátási előírása.
Kísérleti: Kísérleti csoport – Opiát csökkentett

Kísérleti – opioid csökkentett: 50%-kal kevesebb oxikodon a kontrollcsoporthoz képest

  • Tylenol extra erősség (1000 mg, naponta háromszor a műtét után 10 napig)
  • Gabapentin (300 mg éjszaka a műtét után 10 napig)
  • Norco (hidrokodon-acetaminofen) 5 mg-325 mg, összesen 5 tabletta

Csípőartroszkópiát követően a következő, nem opioid gyógyszerek a standard ellátást jelentik rendelőnkben, ezért a betegeknek, függetlenül attól, hogy melyik csoportba kerültek véletlenszerűen besorolva, felírják őket: aszpirin (325 mg, naponta kétszer 30 napig) és Indocin (75). mg elnyújtott felszabadulás, naponta egyszer 10 napon keresztül).
Egyéb: Opiát csökkentett kezelési rend
Tylenol extra erősség (1000 mg, naponta háromszor a műtét után 10 napig), Gabapentin (300 mg éjszaka a műtét után 10 napig) és Norco (hidrokodon-acetaminofen) 5 mg-325 mg, összesen 5 tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála: a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámokat adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
1 hónappal a műtét után
Fájdalom pontszám
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála: a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámokat adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
3 hónappal a műtét után
Fájdalom pontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála: a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámokat adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
6 hónappal a műtét után
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála: a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámokat adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
12 hónappal a műtét után
Összes morfium ekvivalens vett
Időkeret: Az elbocsátás utáni első 30 napban
A bevitt opioidok mennyiségének szabványosított jelentése
Az elbocsátás utáni első 30 napban
A fel nem használt opioid tabletták száma
Időkeret: Az elbocsátás utáni első 30 napban
A tablettákat a beteg nem vette be
Az elbocsátás utáni első 30 napban
Opioid ártalmatlanítási arányok
Időkeret: Az elbocsátás utáni első 30 napban
A megfelelően ártalmatlanított fel nem használt tabletták száma
Az elbocsátás utáni első 30 napban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszáma
Időkeret: 1 hónappal a műtét után

felmérni a páciens véleményét a csípőről és a kapcsolódó problémákról, valamint értékelni a csípőhöz kapcsolódó tüneteket és funkcionális korlátokat a terápiás folyamat során. Az eredménypontszám 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló betegreleváns dimenzió a fájdalom (P), a tünetek (S), a napi aktivitási korlátozások (ADL), a funkció a sportban és a rekreációban (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség (QOL).

A fájdalom (P) 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 40 pont, a Tünetek (S) 5 elemet tartalmaz összesen 20 ponttal, az aktivitási korlátozások napi életvitel (ADL) 17 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 68, és végül a Funkció a sportban. valamint a rekreáció (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség egyaránt 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 16. Az eredménymutató a legrosszabbtól a legjobbig 0-tól 100-ig terjedő skálán alakul át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig az extrém tüneteket.
1 hónappal a műtét után
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszáma
Időkeret: 3 hónappal a műtét után

felmérni a páciens véleményét a csípőről és a kapcsolódó problémákról, valamint értékelni a csípőhöz kapcsolódó tüneteket és funkcionális korlátokat a terápiás folyamat során. Az eredménypontszám 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló betegreleváns dimenzió a fájdalom (P), a tünetek (S), a napi aktivitási korlátozások (ADL), a funkció a sportban és a rekreációban (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség (QOL).

A fájdalom (P) 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 40 pont, a Tünetek (S) 5 elemet tartalmaz összesen 20 ponttal, az aktivitási korlátozások napi életvitel (ADL) 17 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 68, és végül a Funkció a sportban. valamint a rekreáció (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség egyaránt 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 16. Az eredménymutató a legrosszabbtól a legjobbig 0-tól 100-ig terjedő skálán alakul át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig az extrém tüneteket.
3 hónappal a műtét után
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után

felmérni a páciens véleményét a csípőről és a kapcsolódó problémákról, valamint értékelni a csípőhöz kapcsolódó tüneteket és funkcionális korlátokat a terápiás folyamat során. Az eredménypontszám 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló betegreleváns dimenzió a fájdalom (P), a tünetek (S), a napi aktivitási korlátozások (ADL), a funkció a sportban és a rekreációban (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség (QOL).

A fájdalom (P) 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 40 pont, a Tünetek (S) 5 elemet tartalmaz összesen 20 ponttal, az aktivitási korlátozások napi életvitel (ADL) 17 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 68, és végül a Funkció a sportban. valamint a rekreáció (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség egyaránt 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 16. Az eredménymutató a legrosszabbtól a legjobbig 0-tól 100-ig terjedő skálán alakul át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig az extrém tüneteket.
6 hónappal a műtét után
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszáma
Időkeret: 12 hónappal a műtét után

felmérni a páciens véleményét a csípőről és a kapcsolódó problémákról, valamint értékelni a csípőhöz kapcsolódó tüneteket és funkcionális korlátokat a terápiás folyamat során. Az eredménypontszám 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló betegreleváns dimenzió a fájdalom (P), a tünetek (S), a napi aktivitási korlátozások (ADL), a funkció a sportban és a rekreációban (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség (QOL).

A fájdalom (P) 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 40 pont, a Tünetek (S) 5 elemet tartalmaz összesen 20 ponttal, az aktivitási korlátozások napi életvitel (ADL) 17 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 68, és végül a Funkció a sportban. valamint a rekreáció (SP) és a csípőhöz kapcsolódó életminőség egyaránt 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 16. Az eredménymutató a legrosszabbtól a legjobbig 0-tól 100-ig terjedő skálán alakul át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig az extrém tüneteket.
12 hónappal a műtét után
Harris Hip pontszáma
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
maximum 100 pontot ad. A fájdalom 44 pontot, a funkció 47 pontot, a mozgástartomány 5 pontot, a deformitás 4 pontot kap. A funkció a mindennapi élet tevékenységeire (14 pont) és a járásra (33 pont) oszlik. Minél magasabb a HHS, annál kisebb a diszfunkció.
1 hónappal a műtét után
Harris Hip pontszáma
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
maximum 100 pontot ad. A fájdalom 44 pontot, a funkció 47 pontot, a mozgástartomány 5 pontot, a deformitás 4 pontot kap. A funkció a mindennapi élet tevékenységeire (14 pont) és a járásra (33 pont) oszlik. Minél magasabb a HHS, annál kisebb a diszfunkció.
3 hónappal a műtét után
Harris Hip pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
maximum 100 pontot ad. A fájdalom 44 pontot, a funkció 47 pontot, a mozgástartomány 5 pontot, a deformitás 4 pontot kap. A funkció a mindennapi élet tevékenységeire (14 pont) és a járásra (33 pont) oszlik. Minél magasabb a HHS, annál kisebb a diszfunkció.
6 hónappal a műtét után
Harris Hip pontszáma
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
maximum 100 pontot ad. A fájdalom 44 pontot, a funkció 47 pontot, a mozgástartomány 5 pontot, a deformitás 4 pontot kap. A funkció a mindennapi élet tevékenységeire (14 pont) és a járásra (33 pont) oszlik. Minél magasabb a HHS, annál kisebb a diszfunkció.
12 hónappal a műtét után
Nemzetközi hip eredmény eszköz
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
33 kérdésből áll. A betegeket arra kérik, hogy minden kérdésnél tegyenek egy jelölést a Visual Analog Scale (VAS) vonalra, ahol a bal szélen a „jelentősen károsodott”, a jobb szélen pedig „nincs probléma”. az összpontszámot ezután az összes VAS-pontérték milliméterben mért átlagaként számítják ki.
1 hónappal a műtét után
Nemzetközi hip eredmény eszköz
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
33 kérdésből áll. A betegeket arra kérik, hogy minden kérdésnél jelöljenek meg egy Visual Analog Scale (VAS) vonalat, ahol a bal szélen "jelentősen károsodott", a jobb szélen pedig "nincs probléma". az összpontszámot ezután az összes VAS-pontérték milliméterben mért átlagaként számítják ki.
3 hónappal a műtét után
Nemzetközi hip eredmény eszköz
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
33 kérdésből áll. A betegeket arra kérik, hogy minden kérdésnél jelöljenek meg egy Visual Analog Scale (VAS) vonalat, ahol a bal szélen "jelentősen károsodott", a jobb szélen pedig "nincs probléma". az összpontszámot ezután az összes VAS-pontérték milliméterben mért átlagaként számítják ki.
6 hónappal a műtét után
Nemzetközi hip eredmény eszköz
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
33 kérdésből áll. A betegeket arra kérik, hogy minden kérdésnél jelöljenek meg egy Visual Analog Scale (VAS) vonalat, ahol a bal szélen "jelentősen károsodott", a jobb szélen pedig "nincs probléma". az összpontszámot ezután az összes VAS-pontérték milliméterben mért átlagaként számítják ki.
12 hónappal a műtét után
Hip eredménypontszám
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
kérdőív 2 alskálából álló pontozási rendszerrel. A Napi élet tevékenységei (ADL) alskála 19 tételből és egy Sport alskála 9 tételből áll. Mindkét alskálát külön jelöljük, és a mindennapi élet tevékenységei skála 17 elemét 0-tól 4-ig értékeljük, ahol a 0 a „nem tudja megtenni”, a 4 pedig a „nincs nehézség”. A „Nem alkalmazható” válaszok is lehetségesek. Az összpontszámot ezután megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a legmagasabb lehetséges pontszámot, amely nem lehet nagyobb 68-nál. Az összességében magasabb pontszám mindkét alskálából magasabb szintű funkciót jelent.
1 hónappal a műtét után
Hip eredménypontszám
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
kérdőív 2 alskálából álló pontozási rendszerrel. A Napi élet tevékenységei (ADL) alskála 19 tételből és egy Sport alskála 9 tételből áll. Mindkét alskálát külön jelöljük, és a mindennapi élet tevékenységei skála 17 elemét 0-tól 4-ig értékeljük, ahol a 0 a „nem tudja megtenni”, a 4 pedig a „nincs nehézség”. A „Nem alkalmazható” válaszok is lehetségesek. Az összpontszámot ezután megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a legmagasabb lehetséges pontszámot, amely nem lehet nagyobb 68-nál. Az összességében magasabb pontszám mindkét alskálából magasabb szintű funkciót jelent.
3 hónappal a műtét után
Hip eredménypontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
kérdőív 2 alskálából álló pontozási rendszerrel. A Napi élet tevékenységei (ADL) alskála 19 tételből és egy Sport alskála 9 tételből áll. Mindkét alskálát külön jelöljük, és a mindennapi élet tevékenységei skála 17 elemét 0-tól 4-ig értékeljük, ahol a 0 a „nem tudja megtenni”, a 4 pedig a „nincs nehézség”. A „Nem alkalmazható” válaszok is lehetségesek. Az összpontszámot ezután megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a legmagasabb lehetséges pontszámot, amely nem lehet nagyobb 68-nál. Az összességében magasabb pontszám mindkét alskálából magasabb szintű funkciót jelent.
6 hónappal a műtét után
Hip eredménypontszám
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
kérdőív 2 alskálából álló pontozási rendszerrel. A Napi élet tevékenységei (ADL) alskála 19 tételből és egy Sport alskála 9 tételből áll. Mindkét alskálát külön jelöljük, és a mindennapi élet tevékenységei skála 17 elemét 0-tól 4-ig értékeljük, ahol a 0 a „nem tudja megtenni”, a 4 pedig a „nincs nehézség”. A „Nem alkalmazható” válaszok is lehetségesek. Az összpontszámot ezután megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a legmagasabb lehetséges pontszámot, amely nem lehet nagyobb 68-nál. Az összességében magasabb pontszám mindkét alskálából magasabb szintű funkciót jelent.
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19071807

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel