Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan artroskopia Leikkauksen jälkeiset opioidivaatimukset

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeisiä opioiditarpeita lonkan artroskoopin jälkeen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan primaarisen lonkan artroskopian jälkeen määrättyjen opioidipillerien määrän vaikutusta. Kaikki suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat kirjataan sopivaan hoitoon ja satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä. Interventioryhmä saa 5 Norco-pilleriä, gabapentiiniä (30 mg, kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen) ja Tylenolia (1000 mg, kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen), kun taas kontrolli saa 30 lääkkeen standardia. Norco pillereitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuranta suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kiinnostavia muuttujia ovat potilaan postoperatiiviset kipupisteet (ts. Visual Analog Scale tai VAS), morfiinin kokonaisekvivalentit ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen, käyttämättömien opioidipillerien määrä, opioidien hävitysaste ja tavanomaiset potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM), mukaan lukien lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulos (HOOS), Harris Lonkkapistemäärä (HHS), VAS kivulle, kansainvälinen lonkkatulosten tulostyökalu (iHOT-12) ja lonkkatulostulos (HOS).

Tätä tutkimusta varten tutkijat ehdottavat kahta standardoitua lääkemääräysmallia kaikille ryhmille. Ensimmäinen olisi leikkauksen jälkeinen kontrollimalli ja toinen kokeellinen opioidimääräysten vähentämismalli. Potilaille ei ilmoiteta, jos heidän postoperatiiviset reseptinsä ovat osa kontrolli- tai vähemmän opioidimääräystä. Huomionarvoista on, että potilaat voivat siirtyä opioidivähennettyjen kokeellisten ryhmien hoidon standardiryhmään, jos heillä on läpilyöntikipua leikkauksen jälkeen.

Tapahtumien aikajana:

  1. Kaikki potilaat satunnaistetaan johonkin leikkauksen jälkeisestä kivunhallintaprotokollasta, joko kontrolli- tai opioidialennettuna, saatuaan tietoisen suostumuksen toimistokäynnin aikana, kun leikkaus on määrätty.
  2. Tutkittavat jatkavat lonkan artroskopiaa, mukaan lukien asianmukainen hoito ja samanaikaisten vammojen dokumentointi.
  3. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana potilaat täyttävät 30 päivän päiväkirjaa, josta käyvät ilmi, mitä lääkkeitä he ottivat joka päivä ja heidän päivittäisen keskimääräisen kiputasonsa (osoittivat, suoritettiinko fysioterapiaa). Myös reseptin täyttöjä koskevat tiedot (eli täyttökertojen määrä, täyttöaika), ylijääneiden kipulääkkeiden määrä ja opioidilääkkeiden hävitysprosentit tallennetaan myös näillä aikapisteillä.
  4. Potilaat palaavat normaalihoitoon leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaita pyydetään täyttämään PROM-kyselylomakkeet 3, 6 ja 12 kuukauden seurantapisteissä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Chahla, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Shane Nho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-80-vuotiaat potilaat
  • englantia puhuva
  • Potilas, joka ei ole käyttänyt opioidivalmisteita (määritelty siten, että hän ei ota opioidipillereitä 6 viikon aikana ennen leikkausta), vahvistettu Illinois'n reseptivalvontaohjelmasta
  • Ensisijainen lonkan artroskopia
  • Kirjallinen ja tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • Opioideja sietävät potilaat
  • Revisiokirurgia
  • Leikkauksen nivelen aiemmat infektiot
  • Aktiivisen pahanlaatuisuuden historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Krooniset kiputilat, mukaan lukien alaselän kipu, krooninen kipuoireyhtymä, fibromyalgia
  • Alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö
  • Muut sairaustilat, mukaan lukien reumatologiset sairaudet, diabetes mellitus, hypo/hypertyreoosi, masennus, ahdistuneisuus
  • IV asteen kondraalivauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä saa seuraavan kipulääkitysohjelman:

- Norco (hydrokodoni-asetaminofeeni) 5mg-325mg, yhteensä 30 pilleriä

Seuraavat ei-opioidilääkkeet ovat lonkkaartroskoopin jälkeen vakiohoitoa, ja siksi niitä määrätään potilaille riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät satunnaistetaan: aspiriini (325 mg, kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan) ja Indocin (75) mg pitkitetysti vapautuva, kerran päivässä 10 päivän ajan).
Muut: Kontrolliryhmän ohjelma
Norco (hydrokodoni-asetaminofeeni) 5mg-325mg, yhteensä 30 pilleriä. Tämä on lonkkaartroskoopin jälkeisen kivun hallinnan standardihoitomääräysmenettely.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - Vähennetty opioidi

Kokeellinen - opioidivähennetty: 50 % vähemmän oksikodonia verrattuna kontrolliryhmään

  • Tylenolin lisävahvuus (1000 mg, kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen)
  • Gabapentiini (300 mg yöllä 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen)
  • Norco (hydrokodoni-asetaminofeeni) 5mg-325mg, yhteensä 5 pilleriä

Seuraavat ei-opioidilääkkeet ovat lonkkaartroskoopin jälkeen vakiohoitoa, ja siksi niitä määrätään potilaille riippumatta siitä, mihin ryhmään heidät satunnaistetaan: aspiriini (325 mg, kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan) ja Indocin (75) mg pitkitetysti vapautuva, kerran päivässä 10 päivän ajan).
Muut: Opioidien vähennysohjelma
Tylenol extra vahvuus (1000 mg, kolme kertaa päivässä 10 päivää leikkauksen jälkeen), Gabapentiini (300 mg yöllä 10 päivää leikkauksen jälkeen) ja Norco (hydrokodoni-asetaminofeeni) 5mg-325mg, yhteensä 5 pilleriä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale: yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
1 kk leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale: yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale: yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale: yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Otettu morfiiniekvivalentti yhteensä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Opioidien otetun määrän standardisoitu raportointi
Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Käyttämättömien opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Potilas ei ole ottanut pillereitä
Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Opioidien hävitysaste
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Käyttämättömien pillereiden määrä asianmukaisesti hävitettynä
Ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen

arvioida potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioida lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Tulospistemäärä koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaalle tärkeää ulottuvuutta ovat kipu (P), oireet (S), aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajassa (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QOL).

Kipu (P) sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 40 pistettä, Oireet (S) sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 20, Aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL) sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 68 ja lopuksi Toiminnot urheilussa. ja virkistys (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu sisältävät molemmat 4 kohdetta, joista kummankin kokonaispistemäärä on 16. Tulosmitta muutetaan pahimmasta parhaaseen asteikolla 0–100, jolloin 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
1 kk leikkauksen jälkeen
Lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

arvioida potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioida lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Tulospistemäärä koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaalle tärkeää ulottuvuutta ovat kipu (P), oireet (S), aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajassa (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QOL).

Kipu (P) sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 40 pistettä, Oireet (S) sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 20, Aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL) sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 68 ja lopuksi Toiminnot urheilussa. ja virkistys (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu sisältävät molemmat 4 kohdetta, joista kummankin kokonaispistemäärä on 16. Tulosmitta muutetaan pahimmasta parhaaseen asteikolla 0–100, jolloin 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

arvioida potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioida lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Tulospistemäärä koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaalle tärkeää ulottuvuutta ovat kipu (P), oireet (S), aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajassa (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QOL).

Kipu (P) sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 40 pistettä, Oireet (S) sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 20, Aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL) sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 68 ja lopuksi Toiminnot urheilussa. ja virkistys (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu sisältävät molemmat 4 kohdetta, joista kummankin kokonaispistemäärä on 16. Tulosmitta muutetaan pahimmasta parhaaseen asteikolla 0–100, jolloin 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

arvioida potilaan mielipidettä lonkasta ja siihen liittyvistä ongelmista sekä arvioida lonkkaan liittyviä oireita ja toimintarajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Tulospistemäärä koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaalle tärkeää ulottuvuutta ovat kipu (P), oireet (S), aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajassa (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QOL).

Kipu (P) sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 40 pistettä, Oireet (S) sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 20, Aktiivisuuden rajoitukset päivittäisessä elämässä (ADL) sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 68 ja lopuksi Toiminnot urheilussa. ja virkistys (SP) ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu sisältävät molemmat 4 kohdetta, joista kummankin kokonaispistemäärä on 16. Tulosmitta muutetaan pahimmasta parhaaseen asteikolla 0–100, jolloin 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
antaa enintään 100 pistettä. Kipu saa 44 pistettä, toiminta 47 pistettä, liikealue 5 pistettä ja epämuodostuma 4 pistettä. Toiminto on jaettu päivittäiseen elämään (14 pistettä) ja kävelyyn (33 pistettä). Mitä korkeampi HHS, sitä vähemmän toimintahäiriöitä.
1 kk leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
antaa enintään 100 pistettä. Kipu saa 44 pistettä, toiminta 47 pistettä, liikealue 5 pistettä ja epämuodostuma 4 pistettä. Toiminto on jaettu päivittäiseen elämään (14 pistettä) ja kävelyyn (33 pistettä). Mitä korkeampi HHS, sitä vähemmän toimintahäiriöitä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
antaa enintään 100 pistettä. Kipu saa 44 pistettä, toiminta 47 pistettä, liikealue 5 pistettä ja epämuodostuma 4 pistettä. Toiminto on jaettu päivittäiseen elämään (14 pistettä) ja kävelyyn (33 pistettä). Mitä korkeampi HHS, sitä vähemmän toimintahäiriöitä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
antaa enintään 100 pistettä. Kipu saa 44 pistettä, toiminta 47 pistettä, liikealue 5 pistettä ja epämuodostuma 4 pistettä. Toiminto on jaettu päivittäiseen elämään (14 pistettä) ja kävelyyn (33 pistettä). Mitä korkeampi HHS, sitä vähemmän toimintahäiriöitä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen hip-tulostyökalu
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
koostuu 33 kysymyksestä. Potilaita pyydetään merkitsemään Visual Analog Scale (VAS) -rivillä jokaisessa kysymyksessä "merkittävästi heikentynyt" äärivasemmalla ja "ei ongelmia ollenkaan" äärioikealla. kokonaispistemäärä lasketaan sitten kaikkien VAS-pisteiden keskiarvona millimetreinä mitattuna.
1 kk leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen hip-tulostyökalu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
koostuu 33 kysymyksestä. Potilaita pyydetään merkitsemään Visual Analog Scale (VAS) -rivillä jokaisessa kysymyksessä "merkittävästi heikentynyt" äärivasemmalla ja "ei ongelmia ollenkaan" äärioikealla. kokonaispistemäärä lasketaan sitten kaikkien VAS-pisteiden keskiarvona millimetreinä mitattuna.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen hip-tulostyökalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
koostuu 33 kysymyksestä. Potilaita pyydetään merkitsemään Visual Analog Scale (VAS) -rivillä jokaisessa kysymyksessä "merkittävästi heikentynyt" äärivasemmalla ja "ei ongelmia ollenkaan" äärioikealla. kokonaispistemäärä lasketaan sitten kaikkien VAS-pisteiden keskiarvona millimetreinä mitattuna.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen hip-tulostyökalu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
koostuu 33 kysymyksestä. Potilaita pyydetään merkitsemään Visual Analog Scale (VAS) -rivillä jokaisessa kysymyksessä "merkittävästi heikentynyt" äärivasemmalla ja "ei ongelmia ollenkaan" äärioikealla. kokonaispistemäärä lasketaan sitten kaikkien VAS-pisteiden keskiarvona millimetreinä mitattuna.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkatulospisteet
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
kyselylomake pisteytysjärjestelmällä, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko koostuu 19 kohdasta ja Urheilu-alaasteikko, joka koostuu 9 kohdasta. Molemmat ala-asteikot on merkitty erikseen ja 17 kohtaa Päivittäisen elämän aktiviteeteista asteikosta pisteytetään 0-4, 0 on 'kyvytön' ja 4, 'ei vaikeuksia'. "Ei sovellettavissa" -vastaukset ovat myös mahdollisia vaihtoehtoja. Kokonaispistemäärä kerrotaan sitten 4:llä, jotta saadaan korkein mahdollinen pistemäärä, joka ei voi olla suurempi kuin 68. Yleisesti korkeampi pistemäärä molemmista ala-asteikoista edustaa parempaa toimintatasoa.
1 kk leikkauksen jälkeen
Lonkkatulospisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomake pisteytysjärjestelmällä, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko koostuu 19 kohdasta ja Urheilu-alaasteikko, joka koostuu 9 kohdasta. Molemmat ala-asteikot on merkitty erikseen ja 17 kohtaa Päivittäisen elämän aktiviteeteista asteikosta pisteytetään 0-4, 0 on 'kyvytön' ja 4, 'ei vaikeuksia'. "Ei sovellettavissa" -vastaukset ovat myös mahdollisia vaihtoehtoja. Kokonaispistemäärä kerrotaan sitten 4:llä, jotta saadaan korkein mahdollinen pistemäärä, joka ei voi olla suurempi kuin 68. Yleisesti korkeampi pistemäärä molemmista ala-asteikoista edustaa parempaa toimintatasoa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkatulospisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomake pisteytysjärjestelmällä, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko koostuu 19 kohdasta ja Urheilu-alaasteikko, joka koostuu 9 kohdasta. Molemmat ala-asteikot on merkitty erikseen ja 17 kohtaa Päivittäisen elämän aktiviteeteista asteikosta pisteytetään 0-4, 0 on 'kyvytön' ja 4, 'ei vaikeuksia'. "Ei sovellettavissa" -vastaukset ovat myös mahdollisia vaihtoehtoja. Kokonaispistemäärä kerrotaan sitten 4:llä, jotta saadaan korkein mahdollinen pistemäärä, joka ei voi olla suurempi kuin 68. Yleisesti korkeampi pistemäärä molemmista ala-asteikoista edustaa parempaa toimintatasoa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkatulospisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyselylomake pisteytysjärjestelmällä, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta. Activities of Daily Living (ADL) -alaasteikko koostuu 19 kohdasta ja Urheilu-alaasteikko, joka koostuu 9 kohdasta. Molemmat ala-asteikot on merkitty erikseen ja 17 kohtaa Päivittäisen elämän aktiviteeteista asteikosta pisteytetään 0-4, 0 on 'kyvytön' ja 4, 'ei vaikeuksia'. "Ei sovellettavissa" -vastaukset ovat myös mahdollisia vaihtoehtoja. Kokonaispistemäärä kerrotaan sitten 4:llä, jotta saadaan korkein mahdollinen pistemäärä, joka ei voi olla suurempi kuin 68. Yleisesti korkeampi pistemäärä molemmista ala-asteikoista edustaa parempaa toimintatasoa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19071807

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmän ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa