Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív modellek a csípőtáji töréses idősek rehabilitációjában technológiai innováción keresztül

2023. október 20. frissítette: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Segítő robotok az időseknél: Innovatív modellek a csípőtöréses idősek rehabilitációjában technológiai innováción keresztül

A jelen tanulmány végső célja, hogy új megközelítést javasoljon az idősek csípőtáji törés rehabilitációjában, a robot eszköz használatára fókuszálva, és az eredményeket ne csak a kezelés végén, hanem hosszú távon is ellenőrizni lehessen. 3 nyomon követés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyensúly és a járáshiány az öregedés néhány fő jellemzője, és az esések kockázati tényezői közé tartoznak. Az esések kockázati tényezői a jövőbeli eséseknek, és egyéb káros egészségügyi következményekkel járnak, mint például az eséstől vagy a törésektől való félelem. Az idős betegek csípőtörése különösen fontos egészségügyi probléma. Valójában minden harmadik beteg meghal a sérülést követő első évben, miközben a túlélők életminősége rossz. Emiatt a megelőzési eszközök és innovatív stratégiák kidolgozása a rehabilitáció területén az egyik fő cél kell, hogy legyen a betegség kezelésében. időseket sújtó betegségek, például csípőtáji törések. A csípőtörés utáni csípőgyógyulást elősegítő hatékony beavatkozásokat intenzív és ismétlődő mozgások jellemzik. A rehabilitációs ülések lépésszámának növelésére, a betegek egyensúlyának és állóképességének javítására szolgáló kezelési módok egyike a robotrendszerek alkalmazása.

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Összesen 195 csípőtöréses beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen három csoportba osztanak, hogy a hagyományos terápia mellett hagyományos rehabilitációs programban vagy robotrehabilitációban részesüljenek. A kiértékelést a kiinduláskor, a kezelés végén és a kezelés végétől számított 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével kell elvégezni. A vizsgálat során a kórházi kezelés utáni alanyokat is figyelembe veszik, a kórházi kezelést követő négy hét elteltével. 20 kezelést végeznek, heti 3 edzésre osztva, 7 héten keresztül. A kontrollcsoport 50 perces hagyományos terápiás foglalkozásokat végez. A technológiai beavatkozási csoport 30 perces hagyományos terápiát és 20 perces robotrendszerű kezelést végez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60131
        • Toborzás
        • INRCA Research Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Riccardi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fermo, Olaszország
        • Toborzás
        • INRCA Research Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pietro Scendoni
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulási képesség
  • Traumás esemény 60 napon belül
  • Romberg teszt: negatív
  • Funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszám ≤ 2
  • Rangsorolási skála pontszám ≤ 3;

Kizárási kritériumok:

  • A syncopal epizódok múltja
  • Nem farmakológiailag kompenzált viselkedési szindrómák jelenléte
  • Fájdalom jelenléte, amely megakadályozza a járást vagy az állást
  • Az egyensúlyt veszélyeztető neurológiai patológiák jelenléte (szklerózis multiplex, Parkinson-kór, stroke, ataxiák, poliomyelitis)
  • Gerinc ferdülés
  • Radikulopátia
  • Az alsó végtagok neuropátiája
  • A járást akadályozó fogyatékosságok (pl. a lábfej veleszületett fejlődési rendellenességei)
  • Heterometria > 2 cm
  • A klinikai demencia értékelés (CDR) pontszáma ≥ 3
  • Súlyos szisztémás betegségek, amelyek várható élettartama < 1 év
  • A betegek nem tudják követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Tíz hagyományos fizikai kezelés heti 2 edzésre osztva 5 héten keresztül
Egyéb: hagyományos rehabilitáció
Minden foglalkozás 50 perc hagyományos fizikai rehabilitációs terápiát tartalmaz
Kísérleti: virtuális valóság játékok kar
Tíz technológiai kezelés heti 2 edzésre osztva 5 héten keresztül.
Egyéb: virtuális valóság játékok beavatkozása
Minden foglalkozás 30 perces hagyományos fizikai rehabilitációs terápiát, majd 20 perces robotképzést tartalmaz a Tymo rendszerrel (Tyromotion, Ausztria), egy vezeték nélküli egyensúlyi platformmal, valamint a padlón való járást és a lépcsőzést szimuláló testtartásvezérlő tréninggel. A Tymo rendszer képernyőhöz csatlakozik, és a páciens funkcionális kapacitásához igazodó virtuális valóság játékokat biztosít. A javasolt játékokon keresztül a fizioterapeuta eldönti, hogy egy dimenzióban (antero-posterior vagy medio-lateral dimenzió) vagy két dimenzióban (az antero-posterior és a medio-lateral mozgások kombinálásával) dolgozik.
Kísérleti: robot futópad kar
Tíz hagyományos fizikai kezelés heti 2 edzésre osztva 5 héten keresztül.
Egyéb: robot futópad beavatkozás
Minden foglalkozás 30 perc hagyományos fizikai rehabilitációs terápiát, majd 20 perc robotos edzést tartalmaz a Walker view (TecnoBody, Olaszország), nyolc mérőcellával ellátott, szenzorizált övvel és 3D kamerával felszerelt futópaddal. érzékeli a hosszt, a sebességet és a tempó és a terhelés szimmetriáját, a törzs, a csípő és a térd tartományát. A betegeket arra kérik, hogy kényelmes sebességgel járjanak, miközben a gyógytornász különböző paramétereken dolgozhat, mint például a lépéshossz, a terheléseloszlás és a lépésmagasság. A beállítás az egyes betegek klinikai állapotának figyelembevételével, a beavatkozás testreszabásával történik. A Walker View vizuális és auditív visszajelzést ad a páciensnek, így valós időben korrigálja a járást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a leesés kockázatában a virtuális valóság játékok karja, a robot futópad kar és a vezérlőkar között
Időkeret: a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után
a csökkenő kockázatot a Tinetti teljesítményorientált mobilitás-értékelés (POMA) fogja értékelni. A POMA tesztnek két alskálája van, az egyensúly és a járás szakasz. Az összpontszámot a két alskála (egyensúly + járás) pontszámainak összeadásával kapjuk meg. Összpontszám < 19 magas esés kockázata, összpontszám 19-24 közepes esés kockázata, összpontszám 25-28 alacsony esés kockázata
a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a járásteljesítményben a virtuális valóság játékok karja, a robot futópad kar és a vezérlőkar között
Időkeret: a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után
a járásteljesítményt a műszeres járásanalízissel értékelt járássebesség alapján fogják értékelni
a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Különbség az eleséstől való félelem között a virtuális valóság játékok karja, a robot futópad karja és a vezérlőkar között
Időkeret: a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Az eleséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale – International (FES-I) fogja értékelni. A magasabb pontszámok nagyobb félelmet jelentenek az eleséstől (16 és 64 között)
a kezelés előtt, valamint 5 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Riccardi, IRCCS-INRCA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INRCA_03_2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel