Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiiviset mallit lonkkamurtumien ikääntyneiden kuntouttamiseen teknologisen innovaation avulla

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Avustava robotiikka ikääntyneillä: innovatiivisia malleja lonkkamurtumien ikääntyneiden kuntoutukseen teknologisen innovaation avulla

Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on ehdottaa uutta lähestymistapaa ikääntyneiden lonkkamurtumien kuntoutukseen, jossa keskitytään robottilaitteen käyttöön ja tarkistaa tulokset paitsi hoidon lopussa, myös pitkällä aikavälillä ennakoiden. 3 seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapaino ja vaje kävelyssä ovat eräitä ikääntymisen pääpiirteistä, ja niitä pidetään kaatumisriskitekijöinä. Kaatumiset ovat riskitekijä tuleville kaatumisille, ja niihin liittyy muita haitallisia terveysvaikutuksia, kuten kaatumisen pelko tai murtumat. Erityisesti ikääntyneiden potilaiden lonkkamurtuma on tärkeä terveysongelma. Itse asiassa joka kolmas potilas kuolee ensimmäisen vuoden aikana vamman jälkeen, kun taas eloonjääneiden elämänlaatu on huono. Tästä syystä ehkäisyvälineiden ja innovatiivisten strategioiden kehittämisen kuntoutusalalla tulisi olla yksi päätavoitteista sairauksien hoidossa. vanhuksia vaivaavat sairaudet, kuten lonkkamurtumat. Lonkkamurtuman jälkeisille tehokkaille interventioille lonkan palautumisen edistämiseksi on ominaista intensiiviset ja toistuvat liikkeet. Eräs hoitomuoto kuntoutusistuntojen vaiheiden lisäämiseksi sekä potilaiden tasapainon ja kestävyyden parantamiseksi on robottijärjestelmien käyttö.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 195 lonkkamurtumapotilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saavat perinteisen terapian lisäksi perinteisen kuntoutusohjelman tai robottikuntoutuksen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Tutkimuksessa otetaan huomioon sairaalahoidon jälkeiset henkilöt neljän viikon kuluttua sairaalahoidosta. Hoitokertaa suoritetaan 20, jaettuna kolmeen harjoitukseen viikossa, 7 viikon ajan. Kontrolliryhmä suorittaa perinteiset 50 minuutin terapiaistunnot. Teknologinen interventioryhmä tekee 30 minuuttia perinteistä hoitoa ja 20 minuuttia robottijärjestelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60131
        • Rekrytointi
        • INRCA Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Giovanni Riccardi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fermo, Italia
        • Rekrytointi
        • INRCA Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Pietro Scendoni
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky suostua
  • Traumaattinen tapahtuma 60 päivän sisällä
  • Rombergin testi: negatiivinen
  • Functional Ambulation Category (FAC) -pistemäärä ≤ 2
  • Ranking-asteikkopisteet ≤ 3;

Poissulkemiskriteerit:

  • Synkopaalien jaksojen menneisyys
  • Ei-farmakologisesti kompensoitujen käyttäytymisoireyhtymien esiintyminen
  • Kipu, joka estää kävelyä tai seisomista
  • Tasapainoa heikentävien neurologisten sairauksien esiintyminen (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, ataksia, poliomyeliitti)
  • Selkärangan ahtauma
  • Radikulopatia
  • Alaraajojen neuropatiat
  • Kävelyä heikentävät vammat (esim. synnynnäiset jalan epämuodostumat)
  • Heterometria > 2 cm
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) ≥ 3
  • Vaikeat systeemiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Potilaat, jotka eivät pysty seuraamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kymmenen perinteistä fyysistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan
Muut: perinteinen kuntoutus
Jokainen istunto sisältää 50 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuspelien käsivarsi
Kymmenen teknistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan.
Muut: virtuaalitodellisuuspelien interventio
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa, jota seuraa 20 minuutin robottiharjoittelu Tymo-järjestelmällä (Tyromotion, Itävalta), langattomalla tasapainoalustalla ja asennonhallintaharjoittelulla, joka simuloi lattiakävelyä ja portaiden kiipeämistä. Tymo-järjestelmä on yhdistetty näyttöön ja tarjoaa virtuaalitodellisuuspelejä potilaan toimintakyvyn mukaan. Ehdotettujen pelien kautta fysioterapeutti päättää työskennellä dimensiossa (antero-posterior tai medio-lateral ulottuvuus) tai kahdessa ulottuvuudessa (yhdistämällä antero-posterior ja medio-lateral liikkeet).
Kokeellinen: robottijuoksumaton käsivarsi
Kymmenen perinteistä fyysistä hoitokertaa jaettuna kahteen harjoitukseen viikossa 5 viikon ajan.
Muut: robottijuoksumaton interventio
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia perinteistä fyysistä kuntoutusterapiaa, jota seuraa 20 minuutin robottiharjoittelu Walker viewilla (TecnoBody, Italia), juoksumatolla, joka on varustettu sensoroidulla vyöllä kahdeksalla punnituskennolla ja 3D-kameralla. tunnistaa pituuden, nopeuden ja tahdin ja kuormituksen symmetrian, vartalon, lonkat ja polvet. Potilaita pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella, kun taas fysioterapeutti pystyy käsittelemään erilaisia ​​parametreja, kuten askelpituutta, kuorman jakautumista ja askelkorkeutta. Asetus tehdään ottaen huomioon kunkin potilaan kliiniset tilat ja interventio räätälöidään. Walker View tarjoaa visuaalista ja kuulopalautetta potilaalle, jotta kävely voidaan korjata reaaliajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero putoamisriskissä virtuaalitodellisuuspelien varren, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
putoamisriskiä arvioidaan Tinetti suorituskykyorientoituneen liikkuvuuden arvioinnilla (POMA). POMA-testissä on kaksi alaasteikkoa, tasapaino- ja kävelyosuudet. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kahden ala-asteikon (tasapaino + kävely) pisteet. Kokonaispistemäärä < 19 korkea putoamisriski, kokonaispistemäärä 19-24 keskimääräinen putoamisriski, kokonaispistemäärä 25-28 pieni putoamisriski
ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kävelysuorituskyvyssä virtuaalitodellisuuspelien varren, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
kävelysuorituskykyä arvioidaan kävelynopeuden perusteella, joka on arvioitu instrumentaalisella kävelyanalyysillä
ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
ero putoamisen pelossa virtuaalitodellisuuspelien käden, robottijuoksumaton varren ja ohjausvarren välillä
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (FES-I) avulla. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisen pelkoa (vaihtelee 16-64)
ennen hoitoa ja 5 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Riccardi, IRCCS-INRCA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_03_2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset perinteinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa