A tuberkulózis szűrése terhesség alatt (STOP)

Az Egyesült Királyságban a második legmagasabb a tuberkulózis előfordulása Nyugat-Európában. A legtöbb aktív tbc-s eset a nem egyesült királyságbeli születésű lakosságnál (migránsoknál) fordul elő nagyvárosokban, például Londonban. A tuberkulózis kockázatának leginkább kitett migránsok olyan országokból származnak, ahol magas a tuberkulózis előfordulási gyakorisága, mint például az indiai szubkontinens és a szubszaharai Afrika. Becslések szerint a világ teljes népességének egynegyede szenved LTBI-ban. Azok a migránsok, akik az Egyesült Királyságon kívül szerezték meg az LTBI-t, gyakran újraaktiválódnak az érkezés utáni első 5-10 évben. A Barts Health NHS Trust rendelkezik az egyik legtöbb TB-értesítéssel Angliában, és az Egyesült Királyságban az aktív tbc-esetek 8%-át kezeli.

Dél-Ázsia és Afrika számos országában, ahol a legnagyobb a globális tbc-s teher, szintén magas az anyai halálozási arány. A reproduktív korú (15-45 éves) nők körében a tuberkulózis jelenleg a három vezető halálok között szerepel. 2014-ben becslések szerint 480 000 nő halt meg a tuberkulózis következtében világszerte. A terhesség alatti tuberkulózis diagnózisa gyakran késik még az alacsony incidenciájú országokban is. A terhesség elfedheti a tbc klinikai megnyilvánulásait, mivel a tbc néhány tünete, mint például a fáradtság és az étvágytalanság, magában a terhességben is gyakoriak. Nagy a kockázata az LTBI terhesség alatti és szülés utáni újraaktiválódásának, valószínűleg a T-sejt-szuppresszió és a csökkent interferon-gamma termelés miatt. A tbc kockázata a terhesség alatt és közvetlenül a szülés után magasabb az általános populációhoz képest. A terhesség alatti tuberkulózis nagy kockázatot jelent a perinatális szövődményekre, rossz magzati és anyai kimenetelekre, és a tbc korai diagnosztizálása fontos a jelentős anyai és perinatális szövődmények megelőzésében. A WHO által javasolt egyszerű klinikai algoritmus, amely a jelenlegi köhögés, láz, fogyás és éjszakai izzadás hiányán alapul, segíthet az aktív tbc-betegség kizárásában. A köpetkenet alacsony érzékenységű az aktív tbc terhesség alatti diagnosztizálására, azonban az egészségügyi szakembereknek magasabb az aktív tbc gyanúja az IGRA-pozitív terhes nőknél, akik tbc-re utaló tünetekkel jelentkeznek, így elkerülhető a diagnózis késése. A terhesség alatti tuberkulózis diagnózisa késhet az egészségügyi szolgáltatók tudatosságának csökkenése és a nem specifikus tbc-tünetek mellkasi radiográfiás vizsgálatától való vonakodás miatt. Előfordulhat, hogy a terhes migránsok nem férnek hozzá a rutinszerű egészségügyi ellátáshoz, és gyakran nincs háziorvosuk. A terhesgondozás ezért ritka és kritikus lehetőség lehet a nők egészségi állapotának felmérésére és a tbc-szűrésre. Sőt, a várandósgondozás lehetőséget ad az egészségfejlesztésre, például a háziorvosi regisztráció támogatására. Anglia kollaboratív TB-stratégiája a migránsok LTBI-szűrését ajánlja Anglia magas incidenciájú területein, beleértve az olyan városrészeket, mint például Newham. Az LTBI szűrőprogramok mostanra megvalósultak. 2015 áprilisa és 2016 júniusa között Angliában 5622 jogosult migránsnak ajánlottak fel LTBI-tesztet, közülük 2904-en (51%) vettek részt a teszten. Newham volt az első londoni városrész, amely nagyszabású LTBI szűrési programot vezetett be. Összesen 20 905 LTBI-tesztet jelentettek 2014 júliusa és 2017 júniusa között Angliában, a tesztek közel felét Newhamben jelentették, azonban a szűrések aránya továbbra is alacsony. Ennek az lehet az oka, hogy a szűrésre jogosult személyeknek nincsenek tünetei, és alacsonynak tartják az aktív tbc kialakulásának kockázatát. A Newham-adatok azt mutatják, hogy a szűrések igénybevétele jelentősen eltér a háziorvosi rendelők között, ami azt jelzi, hogy a szűrést befolyásolhatja az egészségügyi szolgáltatók tudása és a szűréssel kapcsolatos attitűdje, de más tényezők is okozhatják, például a flebotómiás szolgáltatások közelsége. A QMUL Clinical Effectiveness Group (CEG) adatai azt mutatják, hogy terhes migráns nőknél a szűrések aránya még alacsonyabb,

A TB-szűrés és -kezelés kockázatainak ismerete és megértése a tuberkulózis sikeres kezelésének fő előrejelzője. A Newham-adatok azt mutatják, hogy a szűrések kínálata jelentősen eltér a háziorvosi rendelők között, ami arra utal, hogy az egészségügyi szolgáltatók ismerete és hozzáállása befolyásolhatja a szűrés ajánlatát.

Az egészségügyi szolgáltatók képzésének a tbc-kezelés javítására gyakorolt ​​hatásának értékelését főként alacsony jövedelmű országokban végezték, és csak néhány szigorú TB-képzést értékelő tanulmány áll rendelkezésre. Az e-learning modulok képzés előtti és utáni teszteket használnak a megszerzett tudás értékelésére. A TB Alert kifejlesztett egy háziorvosi e-learning modult az LTBI szűréséért és kezeléséért felelős háziorvosok ismereteinek bővítésére, de a modul hatékonyságát hivatalosan nem értékelték.

A megvalósíthatósági tanulmány célja A vizsgáló célja annak felmérése, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a veszélyeztetett migráns populáció látens tuberkulózis-fertőzés (LTBI) szűrése a másodlagos gondozásban végzett rutin terhesgondozási látogatások alkalmával az opt-out interferon-gamma felszabadulási teszt segítségével. (IGRA) tesztelés. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy végleges nagyszabású klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) dolgozzanak ki, hogy értékeljék az elfogadható beavatkozások hatékonyságát a migránsok terhesség alatti LTBI-szűrésének maximalizálása érdekében, és növeljék az LTBI-kezelés igénybevételét a szülés után.

Elsődleges feladat:

Megszerezni

Valós idejű folyamatos adatok a tanulmánytervről:

• Azon terhes migráns nők száma és aránya, akik jogosultak kimaradási szűrésre IGRA vérvizsgálattal LTBI-re a várandósgondozási környezetben.
• Azon jogosult nők aránya, akiknek az egészségügyi szolgáltatók felajánlják az LTBI-szűrés elhagyását.
• Az LTBI esetében az opt-out IGRA vérvizsgálati szűrés igénybevételének aránya, azaz azon nők százalékos aránya, akiknél elvégezték a vizsgálatot.

A tanulmányi folyamat hiteles megértése:

• Tájékoztatás az LTBI kiindulási és a későbbi látogatások értékeléséhez szükséges adatgyűjtés megvalósíthatóságáról és gyakorlatiasságáról.
• Megfelelő szintű támogatás szükséges az egészségügyi szolgáltatók számára helyszíni szinten a sikeres toborzás biztosításához.

Másodlagos cél

• A betegségteher előzetes becslései a végleges tanulmány alapjául
• Az LTBI-szűrés elfogadásával kapcsolatos terhes nők jellemzőinek azonosítása.
• Az aktív TB és LTBI prevalenciájának becslése a terhes migráns kohorszban.
• Az opt-out tesztelés elfogadhatóságának értékelése és az LTBI-szűréssel kapcsolatos vélemények
• Felmérni, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a TB- és LTBI-szűrési folyamatot.
• Annak megállapítása, hogy az IGRA-teszt elfogadható beavatkozás-e, amelyet az opt-out megközelítéssel kell elvégezni a terhességi klinikákon.
• Felmérni az LTBI-szűrés igénybevételét segítő tényezőket és akadályokat a várandós migráns nők körében, és azonosítani, hogy milyen típusú beavatkozás lehet hatékony a tudatosság növelésében.
• Felmérni, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az LTBI-szűrés és bármely LTBI-kezelés kockázatait és előnyeit önmagukra és csecsemőikre nézve.
• Felmérni, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a kezelés időpontját (terhesség alatt, szülés után vagy a szoptatás befejezése után).
• Megérteni az egészségügyi szolgáltatók szűrési folyamattal kapcsolatos tapasztalatait, valamint a szűrés igénybevételének észlelt akadályait és elősegítőit.
• Felmérni a résztvevők és az egészségügyi szolgáltatók véleményét az LTBI-szűrés és kezelés igénybevételének növelése érdekében végzett beavatkozásokról, például szöveges üzenetküldésről.

Elfogadható beavatkozások kidolgozása a tbc-tudatosság növelésére a várandós migránsok és az egészségügyi szolgáltatók körében, ezáltal növelve a szűrések igénybevételét, mint pl.

• A TB Alerttel közösen kifejlesztett oktatási anyagok vagy megközelítések a tbc jeleivel és tüneteivel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében a terhes migráns nők körében.
• E-learning modulok szülésznők és más egészségügyi szolgáltatók számára a TB és LTBI ismeretek bővítésére.

Releváns költségadatok gyűjtése a terhesgondozásban végzett LTBI-szűrés költséghatékonyságának értékeléséhez az alapellátásban végzett szűréshez képest a jövőbeli végleges vizsgálat során.

• A költségadatok gyűjtésének megvalósíthatóságának tesztelése

Végleges vizsgálati célok Elsődleges cél

• Értékelni azon beavatkozások hatékonyságát, amelyek növelik a migránsok terhesség alatti LTBI-szűrésének gyakoriságát

Másodlagos célok

• A szülés utáni LTBI-kezelés igénybevételét növelő beavatkozások hatékonyságának vizsgálata.
• A szülés utáni LTBI-kezelés biztonságosságának és időzítésének értékelése - közvetlenül a szülés után vagy a szoptatás abbahagyása után
• Az LTBI szűrés költséghatékonyságának meghatározása a terhesgondozásban az aktív tbc esetek megelőzésével.

Dizájnt tanulni

Hozzájárulási plakátok kerülnek kihelyezésre a terhességi klinikákon, amelyek ismertetik a vizsgálatot. Minden betegnek a szülésznője kap egy betegtájékoztatót, amely elmagyarázza a vizsgálatot és a részvételt.

A vizsgálatban és az adatgyűjtésben való részvételhez érvényes hallgatólagos beleegyezés kerül felhasználásra. Az LTBI kérdőívekhez, interjúkhoz és fókuszcsoportokhoz írásbeli beleegyezés szükséges. Továbbá a kérdőívek, a tudáskvíz, az interjúk és a fókuszcsoportok írásos beleegyezését kell beszerezni a vizsgálatban részt vevő egészségügyi szolgáltatóktól.

Adatgyűjtés Az életkorra, az etnikai hovatartozásra, a társadalmi-gazdasági státuszra, a kábítószerrel való visszaélésre és a már meglévő egészségügyi állapotokra (például cukorbetegség) és a születés előtti anamnézisre és a tbc anamnézisére vonatkozó alapadatokat a szülés előtti ellátásban lévő összes betegnél elektronikusan rögzítik a meglévő protokollok szerint a szabvány részeként. az ellátásról.

Szülés előtti klinikák létrehozása a Royal London Hospital, a Whipps Cross Egyetemi Kórház és a Newham Egyetemi Kórházban.

Tervezett beavatkozás

Vizsgálati beavatkozás Minden olyan nőt, aki jogosult LTBI-szűrésre, és a szülés előtti klinikán randevúzási vizsgálatra jár, felkérik, hogy végezzenek LTBI-tesztet a vér által terjedő vírusok egyéb rutinvizsgálatai mellett. Az IGRA-tesztet a HIV-teszthez hasonlóan kihagyási alapon kínálják. Ezen túlmenően minden bevándorlót bábaik szűrnek aktív tbc-re egy szabványos tünetfelmérő kérdőív segítségével, amely tartalmazza a WHO által javasolt TB tünetszűrést. A TB-figyelemfelkeltő tevékenységet a szülésznők végzik a várandós klinikákon, a TB Alert által készített, bizonyítékokon alapuló eszközök felhasználásával. A várandós nőket egy rövid kérdőív kitöltésére is felkérik az LTBI-szűrés elfogadhatóságáról, a TB/LTBI-vel kapcsolatos ismeretekről és a szűrés akadályairól. A terhesség végén a nőket ismét arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, hogy összehasonlítsák az aktív TB/LTBI észlelését és tudását a szűrési beavatkozás előtt és után.

Az LTBI-ben szenvedő terhes nőket a szülésznők szorosan figyelemmel kísérik az aktív tbc-re a terhesség alatt. A pozitív IGRA-tesztről a háziorvost, valamint a TB-klinikát is értesítik. A háziorvost felkérik, hogy utalja be a beteget a TB-klinikára LTBI-kezelésre, vagy ha a nő Newhamben él, akkor az alapellátásban kezelik. Ha ez nem történik meg, a tbc-klinika emlékeztetőt küld a háziorvosnak, hogy küldje be a beteget. Ha a nőknél az aktív tbc tünetei jelentkeznek, a szülésznő beutalót küld a tbc-klinikára.

A várandósgondozásban részt vevő egészségügyi szolgáltatókat felkérik, hogy töltsenek ki egy E-learning modult az aktív TB/LTBI-ről, amelyet a TB Alert és a Royal College of Midwives fejleszt ki. Az e-learning kurzus, amely CPD akkreditációval rendelkezik, a kurzus előtti és utáni kvízzel értékeli a tudásban bekövetkezett változásokat. Az egészségügyi szolgáltatókat arra is felkérik, hogy vegyenek részt interjúkban, fókuszcsoportokban és töltsenek ki egy kérdőívet, amelyhez a nyomozók írásos beleegyezést kapnak.