Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitációs program hatása az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegekre, halálozásra és rokkantságra

2019. december 10. frissítette: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

A tüdőrehabilitációs program hatása a kórházi halálozásra és rokkantságra az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

A súlyos stroke továbbra is a mortalitás és a megbetegedések egyik fontos oka annak ellenére, hogy a betegségkezelés, az akut kezelés és a másodlagos intézkedések előrehaladtak. A stroke utáni összes szövődmény közül a tüdőgyulladás a fő szövődmény, amely erősen befolyásolja a morbiditást és a mortalitást. A kutatások azt is kimutatták, hogy a légzőizmok és a hasi izomerő csökkenése hozzájárult a tüdő- és légzési elégtelenséghez a stroke után. Az alacsony légúti izomműködés csökkenti a rehabilitáció hatékonyságát, mert a stroke betegeknél testmozgás intoleranciához vezet. Ezért speciális edzésprogramokra van szükség a stroke betegek tüdőfunkciójának és légzőizom-erejének javításához. A tüdőrehabilitációs program célja a légzőizmok légzés közbeni ellenállásának fokozása, ezáltal a légzésfunkció javítása. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tüdőrehabilitációs programok javították a légzésfunkciókat szívbetegségben és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 80 akut ischaemiás stroke-ban szenvedő felnőtt betegen végzik el.

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥18 éves).
  • Akut ischaemiás stroke esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Hemorrhagiás stroke.
  • GCS < 7 a belépéskor.
  • A fertőzés klinikai tünetei a felvételkor.
  • Három hónapon belül súlyos tüdőbetegség, angina, szívinfarktus vagy akut szívelégtelenség.

Minden jogosult betegről a következő adatokat gyűjtjük:

  • Demográfiai adatok, beleértve a kort és a nemet.
  • Életjelek.
  • Glasgow kóma pontszám a felvételkor az elsődleges légzési és hemodinamikai stabilizálás után.
  • A stroke súlyosságát a felvételkor a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) értékelte.
  • Minden betegnél a felvételkor agyi CT-vizsgálatot végeznek. Ha a kezelőorvos szükségesnek ítéli, diagnosztikai eljárásokat, például a nyaki artériák Doppler-ultrahangját, MRI-t és echokardiográfiát rendelnek el.
  • Stroke altípusok besorolása a TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) módszer és az Oxfordshire Community Stroke Project felhasználásával.
  • Korábban fennálló társbetegségek (bármilyen kezelés és/vagy a beteg önbevallása): magas vérnyomás, cukorbetegség, pitvarfibrilláció, COPD, szívelégtelenség és jelenlegi dohányzás.
  • Szabványos dysphagia szűrővizsgálattal dokumentált bármely típusú dysphagia bizonyítéka.
  • Laboratóriumi adatok: fehérvérsejtszám (WBC), C-reaktív fehérje (CRP) és vércukorszint naponta történik.

Csoportosítás A betegeket a hagyományos randomizációs módszerrel 2 csoportba osztják, ahol az 1. csoportba (kontrollcsoport) páratlan számban, a 2. csoportba (tüdőrehabilitációs programban részesülő betegek) páros számban kerül sor.

Stroke-kezelés 1. csoport: (kontrollcsoport) 40 beteg részesül Stroke-kezelésben az American Heart Association/American Stroke Association irányelvei alapján.

2. csoport: (Tüdőrehabilitációs programban részesülő betegek) 40 beteg a tüdőrehabilitációs program mellett az American Heart Association/American Stroke Association irányelvei alapján stroke kezelésben részesül.

A beiratkozott betegeket a következő esetekben követik nyomon:

  1. Elsődleges eredmény:

    • A tüdőgyulladás diagnózisa a felvételt követő első 7 napon belül. (A diagnózis a CDC módosított kritériumai szerint történik

  2. Másodlagos eredmény:

    • Kórházi vagy 30 napos halálozás.
    • Módosított Rankin Skála (mRS) egy hónapon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 123456
        • Toborzás
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Kutatásvezető:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Kutatásvezető:
          • Tamer A Helmy, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥18 éves).
  • Akut ischaemiás stroke esetén

Kizárási kritériumok:

  • Hemorrhagiás stroke.
  • GCS < 7 a belépéskor.
  • A fertőzés klinikai tünetei a felvételkor.
  • Három hónapon belül súlyos tüdőbetegség, angina, szívinfarktus vagy akut szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: beteg
40 akut stroke-ban szenvedő beteg részesül Stroke kezelésben az American Heart Association/American Stroke Association irányelvei alapján (20-22) a tüdőrehabilitációs program mellett.
Egyéb: tüdőrehabilitációs program

Légzőizom edzésből, manuális hiperinflációból álló tüdőrehabilitációs program. A betegcsoportban mellkasfali mobilizáció, bordakosár kompresszió, köhögési funkció tréning, testtartási drenázs és váladékeltávolítás kerül alkalmazásra.

A programot fizikoterapeuták vezetik napi 30-45 percig intenzív osztályos tartózkodás alatt.

Az edzés intenzitása fokozatosan emelkedik a tanfolyam során. Minden páciens edzés közbeni teljesítményét rögzítik, és rendszeresen jelentést készítenek.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
40 akut stroke-ban szenvedő beteg részesül Stroke kezelésben az American Heart Association/American Stroke Association irányelvei alapján.
Egyéb: tüdőrehabilitációs program

Légzőizom edzésből, manuális hiperinflációból álló tüdőrehabilitációs program. A betegcsoportban mellkasfali mobilizáció, bordakosár kompresszió, köhögési funkció tréning, testtartási drenázs és váladékeltávolítás kerül alkalmazásra.

A programot fizikoterapeuták vezetik napi 30-45 percig intenzív osztályos tartózkodás alatt.

Az edzés intenzitása fokozatosan emelkedik a tanfolyam során. Minden páciens edzés közbeni teljesítményét rögzítik, és rendszeresen jelentést készítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény: A tüdőgyulladás diagnózisa a felvételt követő első 7 napon belül.
Időkeret: a felvételt követő első 7 napon belül
A diagnózis a CDC módosított kritériumai szerint történik
a felvételt követő első 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: Kórházban 30 nap után
Módosított Rankin Skála (mRS) egy hónapon belül
Kórházban 30 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Együttműködők

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0105838

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

lehet a beteggyűjtés befejezése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel