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Effet du programme de réadaptation pulmonaire sur les patients ayant subi un AVC ischémique aigu, la mortalité et l'invalidité

10 décembre 2019 mis à jour par: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Effet d'un programme de réadaptation pulmonaire sur la mortalité hospitalière et l'invalidité chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu

Les AVC graves restent une cause importante de mortalité et de morbidité, malgré les progrès réalisés dans la prise en charge de la maladie, le traitement aigu et les mesures secondaires. Parmi toutes les complications post-AVC, la pneumonie constitue une complication majeure avec un fort impact sur la morbi-mortalité. La recherche a également montré qu'une réduction de la force des muscles respiratoires et des muscles abdominaux contribuait au dysfonctionnement pulmonaire et respiratoire à la suite d'un accident vasculaire cérébral. Une faible fonction des muscles respiratoires diminue l'efficacité de la rééducation car elle entraîne une intolérance à l'exercice chez les patients victimes d'AVC. Ainsi, des programmes d'exercices spéciaux sont nécessaires pour améliorer la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires des patients victimes d'AVC. Le but du programme de réadaptation pulmonaire est d'améliorer la résistance des muscles respiratoires pendant la respiration, améliorant ainsi la fonction respiratoire. Des études antérieures ont démontré que les programmes de réadaptation pulmonaire amélioraient les fonctions respiratoires chez les patients atteints de maladies cardiaques et de maladies pulmonaires obstructives chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sur 80 patients adultes ayant subi un AVC ischémique aigu.

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥18 ans).
  • Avec AVC ischémique aigu.

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique.
  • GCS < 7 à l'admission.
  • Signes cliniques d'infection à l'admission.
  • Maladie pulmonaire importante, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë dans les trois mois.

Pour chaque patient éligible, les données suivantes seront collectées :

  • Données démographiques, y compris l'âge et le sexe.
  • Signes vitaux.
  • Score de coma de Glasgow à l'admission après stabilisation primaire respiratoire et hémodynamique.
  • Gravité de l'AVC à l'admission évaluée par le National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Tous les patients subiront une tomodensitométrie du cerveau à l'admission. Des procédures diagnostiques telles que l'échographie Doppler des artères carotides, l'IRM et l'échocardiographie seront prescrites si cela est jugé nécessaire par le médecin traitant.
  • Classification des sous-types d'AVC utilisant à la fois la méthode TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) et l'Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Conditions comorbides préexistantes (tout traitement et/ou auto-déclaration du patient) : hypertension, diabète sucré, fibrillation auriculaire, MPOC, ICC et tabagisme actuel.
  • Preuve de tout type de dysphagie documentée par un test de dépistage standardisé de la dysphagie.
  • Données de laboratoire : la numération des globules blancs (GB), la protéine C-réactive (CRP) et la glycémie seront effectuées quotidiennement.

Regroupement Les patients seront randomisés en 2 groupes par la méthode conventionnelle de randomisation où les patients du groupe 1 (groupe témoin) seront sélectionnés en nombre impair et ceux du groupe 2 (patients recevant un programme de réadaptation pulmonaire) seront sélectionnés en nombre pair.

Groupe de gestion de l'AVC 1 : (Groupe témoin) 40 patients recevront une gestion de l'AVC basée sur les directives de l'American Heart Association/American Stroke Association.

Groupe 2 : (Patients recevant un programme de réadaptation pulmonaire) 40 patients recevront une prise en charge de l'AVC basée sur les directives de l'American Heart Association/American Stroke Association en plus du programme de réadaptation pulmonaire.

Les patients inscrits seront suivis de manière prospective pour :

  1. Résultat primaire:

    • Le diagnostic de pneumonie dans les 7 premiers jours suivant l'admission. (Le diagnostic sera fait selon les critères modifiés du CDC

  2. Résultat secondaire :

    • Mortalité à l'hôpital ou à 30 jours.
    • Échelle de Rankin modifiée (mRS) à un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 123456
        • Recrutement
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Chercheur principal:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Chercheur principal:
          • Tamer A Helmy, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥18 ans).
  • Avec AVC ischémique aigu

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique.
  • GCS < 7 à l'admission.
  • Signes cliniques d'infection à l'admission.
  • Maladie pulmonaire importante, angine de poitrine, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë dans les trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patient
40 patients victimes d'un AVC aigu bénéficieront d'une prise en charge de l'AVC basée sur les directives de l'American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) en plus du programme de réadaptation pulmonaire.
Autre: programme de réadaptation pulmonaire

Le programme de rééducation pulmonaire consistant en un entraînement des muscles inspiratoires, une hyperinflation manuelle. la mobilisation de la paroi thoracique, la compression de la cage thoracique, l'entraînement de la fonction de la toux, le drainage postural et l'élimination des sécrétions seront appliqués au groupe de patients.

Le programme sera mené par des physiothérapeutes pendant 30 à 45 minutes par jour pendant le séjour aux soins intensifs.

L'intensité de l'exercice sera augmentée progressivement au cours du cours. La performance de chaque patient pendant les séances d'exercices sera enregistrée et rapportée régulièrement.
Comparateur placebo: groupe de contrôle
40 patients victimes d'un AVC aigu bénéficieront d'une prise en charge de l'AVC basée sur les directives de l'American Heart Association/American Stroke Association.
Autre: programme de réadaptation pulmonaire

Le programme de rééducation pulmonaire consistant en un entraînement des muscles inspiratoires, une hyperinflation manuelle. la mobilisation de la paroi thoracique, la compression de la cage thoracique, l'entraînement de la fonction de la toux, le drainage postural et l'élimination des sécrétions seront appliqués au groupe de patients.

Le programme sera mené par des physiothérapeutes pendant 30 à 45 minutes par jour pendant le séjour aux soins intensifs.

L'intensité de l'exercice sera augmentée progressivement au cours du cours. La performance de chaque patient pendant les séances d'exercices sera enregistrée et rapportée régulièrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère de jugement principal : le diagnostic de pneumonie dans les 7 premiers jours suivant l'admission.
Délai: dans les 7 premiers jours après l'admission
Le diagnostic sera effectué selon les critères modifiés du CDC
dans les 7 premiers jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: À l'hôpital après 30 jours
Échelle de Rankin modifiée (mRS) à un mois
À l'hôpital après 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Collaborateurs

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0105838

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

peut être après avoir terminé la collecte des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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