Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lungrehabiliteringsprogram på patienter med akut ischemisk stroke, dödlighet och funktionshinder

10 december 2019 uppdaterad av: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Effekt av ett lungrehabiliteringsprogram på sjukhusdödlighet och funktionshinder hos patienter med akut ischemisk stroke

Svår stroke är fortfarande en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet, trots framsteg inom sjukdomshantering, akut behandling och sekundära åtgärder. Bland alla komplikationer efter stroke utgör lunginflammation en stor komplikation med stark inverkan på sjuklighet och mortalitet. Forskning visade också att en minskning av andningsmuskulaturen och magmuskelstyrkan bidrog till lung- och andningsdysfunktion efter en stroke. Låg andningsmuskelfunktion minskar effekten av rehabilitering eftersom det leder till träningsintolerans hos strokepatienter. Därför behövs speciella träningsprogram för att förbättra lungfunktionen och andningsmuskelstyrkan hos strokepatienter. Syftet med lungrehabiliteringsprogram är att förbättra andningsmuskelmotståndet under andning och därigenom förbättra andningsfunktionen. Tidigare studier har visat att lungrehabiliteringsprogram förbättrade andningsfunktionerna hos patienter med hjärtsjukdom och kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 80 vuxna patienter med akut ischemisk stroke.

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år).
  • Med akut ischemisk stroke.

Exklusions kriterier:

  • Hemorragisk stroke.
  • GCS < 7 vid antagning.
  • Kliniska tecken på infektion vid inläggning.
  • Betydande lungsjukdom, angina, hjärtinfarkt eller akut hjärtsvikt inom tre månader.

För varje kvalificerad patient kommer följande data att samlas in:

  • Demografiska data inklusive ålder och kön.
  • Vitala tecken.
  • Glasgow Coma Score vid inläggning efter primär respiratorisk och hemodynamisk stabilisering.
  • Svårighetsgrad av stroke vid intagning bedömd av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Alla patienter kommer att genomgå en datortomografi av hjärnan vid inläggningen. Diagnostiska procedurer såsom dopplerultraljud av halspulsådern, MRT och ekokardiografi kommer att beställas om den behandlande läkaren anser det nödvändigt.
  • Stroke subtyp klassificering som använder både TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) metoden och The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Redan existerande komorbida tillstånd (valfri behandling och/eller patientens självrapportering): Hypertoni, diabetes mellitus, förmaksflimmer, KOL, CHF och aktuell rökning.
  • Bevis för alla typer av dysfagi dokumenterade genom ett standardiserat dysfagiscreeningstest.
  • Laboratoriedata: Antal vita blodkroppar (WBC), C-reaktivt protein (CRP) och blodsocker kommer att göras dagligen.

Gruppering Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper genom konventionell metod för randomisering där patienter i grupp 1 (kontrollgrupp) kommer att väljas i udda nummer och de i grupp 2 (patienter som får lungrehabiliteringsprogram) kommer att väljas i jämna nummer.

Strokehanteringsgrupp 1: (Kontrollgrupp) 40 patienter kommer att få strokebehandling baserat på riktlinjerna från American Heart Association/American Stroke Association.

Grupp 2: (Patienter som får pulmonellt rehabiliteringsprogram) 40 patienter kommer att få strokebehandling baserat på riktlinjerna från American Heart Association/American Stroke Association utöver lungrehabiliteringsprogrammet.

Inskrivna patienter kommer att följas upp prospektivt för:

  1. Primärt resultat:

    • Diagnosen lunginflammation inom de första 7 dagarna efter inläggningen. (Diagnos kommer att göras enligt modifierade kriterier från CDC

  2. Sekundärt resultat:

    • Mortalitet på sjukhus eller 30 dagar.
    • Modifierad Rankin Scale (mRS) vid en månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 123456
        • Rekrytering
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Huvudutredare:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Huvudutredare:
          • Tamer A Helmy, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år).
  • Med akut ischemisk stroke

Exklusions kriterier:

  • Hemorragisk stroke.
  • GCS < 7 vid antagning.
  • Kliniska tecken på infektion vid inläggning.
  • Betydande lungsjukdom, angina, hjärtinfarkt eller akut hjärtsvikt inom tre månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patient
40 patienter med akut stroke kommer att få strokebehandling baserat på riktlinjerna från American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) förutom lungrehabiliteringsprogram.
Övrig: lungrehabiliteringsprogram

Lungrehabiliteringsprogrammet bestående av inspiratorisk muskelträning, manuell hyperinflation. bröstväggsmobilisering, kompression av bröstkorgen, hostfunktionsträning, postural dränage och sekretborttagning kommer att tillämpas på patientgruppen.

Programmet kommer att genomföras av sjukgymnaster under 30-45 minuter dagligen under intensivvårdsvistelsen.

Träningsintensiteten kommer att ökas gradvis under kursen. Varje patients prestation under träningspassen kommer att registreras och rapporteras regelbundet.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
40 patienter med akut stroke kommer att få strokebehandling baserat på riktlinjerna från American Heart Association/American Stroke Association.
Övrig: lungrehabiliteringsprogram

Lungrehabiliteringsprogrammet bestående av inspiratorisk muskelträning, manuell hyperinflation. bröstväggsmobilisering, kompression av bröstkorgen, hostfunktionsträning, postural dränage och sekretborttagning kommer att tillämpas på patientgruppen.

Programmet kommer att genomföras av sjukgymnaster under 30-45 minuter dagligen under intensivvårdsvistelsen.

Träningsintensiteten kommer att ökas gradvis under kursen. Varje patients prestation under träningspassen kommer att registreras och rapporteras regelbundet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall: Diagnosen lunginflammation inom de första 7 dagarna efter inläggningen.
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter intagningen
Diagnos kommer att göras enligt modifierade kriterier från CDC
inom de första 7 dagarna efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: På sjukhus efter 30 dagar
Modifierad Rankin Scale (mRS) vid en månad
På sjukhus efter 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Samarbetspartners

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0105838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

kan vara efter avslutad patientuppsamling

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Kliniska prövningar på lungrehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera