Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulmonal rehabiliteringsprogram på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, dødelighed og handicap

10. december 2019 opdateret af: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Effekt af et lungerehabiliteringsprogram på hospitalsdødelighed og handicap hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Alvorligt slagtilfælde er fortsat en vigtig årsag til dødelighed og sygelighed på trods af fremskridt inden for sygdomsbehandling, akut behandling og sekundære foranstaltninger. Blandt alle komplikationer efter slagtilfælde udgør lungebetændelse en større komplikation med en stærk indvirkning på morbiditet og dødelighed. Forskning viste også, at en reduktion i respiratorisk muskel- og mavemuskelstyrke bidrog til pulmonal og respiratorisk dysfunktion efter et slagtilfælde. Lav respiratorisk muskelfunktion nedsætter effektiviteten af ​​rehabilitering, fordi det fører til træningsintolerance hos patienter med slagtilfælde. Derfor er der behov for særlige træningsprogrammer for at forbedre lungefunktionen og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med slagtilfælde. Målet med pulmonal rehabiliteringsprogram er at øge respiratorisk muskelmodstand under vejrtrækning og derved forbedre respiratorisk funktion. Tidligere undersøgelser har vist, at lungerehabiliteringsprogrammer forbedrede respiratoriske funktioner hos patienter med hjertesygdomme og kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 80 voksne patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år).
  • Med akut iskæmisk slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • GCS < 7 ved optagelse.
  • Kliniske tegn på infektion ved indlæggelse.
  • Betydelig lungesygdom, angina, myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt inden for tre måneder.

For hver kvalificeret patient vil følgende data blive indsamlet:

  • Demografiske data inklusive alder og køn.
  • Vitale tegn.
  • Glasgow Coma Score ved indlæggelse efter primær respiratorisk og hæmodynamisk stabilisering.
  • Sværhedsgrad af slagtilfælde ved indlæggelse vurderet af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Alle patienter skal ved indlæggelsen gennemgå en CT-scanning af hjernen. Diagnostiske procedurer såsom Doppler-ultralyd af halspulsårerne, MR og ekkokardiografi vil blive bestilt, hvis det skønnes nødvendigt af den behandlende læge.
  • Undertypeklassificering af slagtilfælde, der anvender både TOAST-metoden (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) og The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Eksisterende komorbide tilstande (enhver behandling og/eller patientens selvrapportering): Hypertension, diabetes mellitus, atrieflimren, KOL, CHF og aktuel rygning.
  • Bevis for enhver form for dysfagi dokumenteret ved en standardiseret dysfagi screeningtest.
  • Laboratoriedata: Antal hvide blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP) og blodsukker vil blive foretaget dagligt.

Gruppering Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper ved konventionel randomiseringsmetode, hvor patienter i gruppe 1 (kontrolgruppe) vil blive udvalgt i ulige tal, og dem i gruppe 2 (patienter, der modtager lungerehabiliteringsprogram) vil blive udvalgt i lige tal.

Stroke management Group 1: (Kontrolgruppe) 40 patienter vil modtage Stroke management baseret på retningslinjerne fra American Heart Association/American Stroke Association.

Gruppe 2: (Patienter, der modtager pulmonal rehabiliteringsprogram) 40 patienter vil modtage slagtilfældebehandling baseret på retningslinjerne fra American Heart Association/American Stroke Association ud over pulmonal rehabiliteringsprogram.

Tilmeldte patienter vil blive fulgt op prospektivt for:

  1. Primært resultat:

    • Diagnosen lungebetændelse inden for de første 7 dage efter indlæggelsen. (Diagnose vil blive stillet i henhold til modificerede kriterier fra CDC

  2. Sekundært resultat:

    • In-hospital eller 30 dages dødelighed.
    • Modificeret Rankin Scale (mRS) efter en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 123456
        • Rekruttering
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Ledende efterforsker:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Tamer A Helmy, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år).
  • Med akut iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • GCS < 7 ved optagelse.
  • Kliniske tegn på infektion ved indlæggelse.
  • Betydelig lungesygdom, angina, myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patient
40 patienter med akut slagtilfælde vil modtage slagtilfældebehandling baseret på retningslinjerne fra American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) foruden pulmonal rehabiliteringsprogram.
Andet: lungerehabiliteringsprogram

Lungerehabiliteringsprogrammet bestående af inspiratorisk muskeltræning, manuel hyperinflation. brystvægsmobilisering, kompression af brystkassen, hostefunktionstræning, postural drænage og sekretfjernelse vil blive anvendt til patientgruppen.

Programmet vil blive udført af fysioterapeuter i 30-45 minutter dagligt under intensivophold.

Træningsintensiteten øges gradvist i løbet af forløbet. Hver patients præstation under træningssessionerne vil blive registreret og rapporteret regelmæssigt.
Placebo komparator: kontrolgruppe
40 patienter med akut slagtilfælde vil modtage slagtilfældebehandling baseret på retningslinjerne fra American Heart Association/American Stroke Association.
Andet: lungerehabiliteringsprogram

Lungerehabiliteringsprogrammet bestående af inspiratorisk muskeltræning, manuel hyperinflation. brystvægsmobilisering, kompression af brystkassen, hostefunktionstræning, postural drænage og sekretfjernelse vil blive anvendt til patientgruppen.

Programmet vil blive udført af fysioterapeuter i 30-45 minutter dagligt under intensivophold.

Træningsintensiteten øges gradvist i løbet af forløbet. Hver patients præstation under træningssessionerne vil blive registreret og rapporteret regelmæssigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat: Diagnosen lungebetændelse inden for de første 7 dage efter indlæggelsen.
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter indlæggelsen
Diagnosen vil blive stillet i henhold til modificerede kriterier fra CDC
inden for de første 7 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: Indlagt på hospitalet efter 30 dage
Modificeret Rankin Scale (mRS) efter en måned
Indlagt på hospitalet efter 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

kan være efter endt patientindsamling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med lungerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner