Efecto del Programa de Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con Ictus Isquémico Agudo, Mortalidad y Discapacidad
Efecto de un programa de rehabilitación pulmonar sobre la mortalidad hospitalaria y la discapacidad en pacientes con ictus isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en 80 pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años).
- Con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo.
Criterio de exclusión:
- Ataque hemorragico.
- GCS < 7 al ingreso.
- Signos clínicos de infección al ingreso.
- Enfermedad pulmonar significativa, angina, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda dentro de los tres meses.
Para cada paciente elegible se recopilarán los siguientes datos:
- Datos demográficos que incluyen edad y sexo.
- Signos vitales.
- Puntuación de coma de Glasgow al ingreso después de la estabilización respiratoria y hemodinámica primaria.
- Gravedad del accidente cerebrovascular al ingreso evaluada por la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS).
- Todos los pacientes se someterán a una tomografía computarizada del cerebro al ingreso. Se ordenarán procedimientos de diagnóstico como ecografía Doppler de las arterias carótidas, resonancia magnética y ecocardiografía si el médico tratante lo considera necesario.
- Clasificación del subtipo de accidente cerebrovascular utilizando el método TOAST (Prueba de ORG 10172 en el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo) y el Proyecto de accidente cerebrovascular de la comunidad de Oxfordshire.
- Condiciones comórbidas preexistentes (cualquier tratamiento y/o autoinforme del paciente): hipertensión, diabetes mellitus, fibrilación auricular, EPOC, ICC y tabaquismo actual.
- Evidencia de cualquier tipo de disfagia documentada por una prueba de detección de disfagia estandarizada.
- Datos de laboratorio: recuento de glóbulos blancos (WBC), proteína C reactiva (CRP) y glucosa en sangre se realizarán diariamente.
Agrupación Los pacientes se aleatorizarán en 2 grupos mediante el método convencional de aleatorización, donde los pacientes del grupo 1 (grupo de control) se seleccionarán en números impares y los del grupo 2 (pacientes que reciben el programa de rehabilitación pulmonar) se seleccionarán en números pares.
Manejo de accidentes cerebrovasculares Grupo 1: (Grupo de control) 40 pacientes recibirán manejo de accidentes cerebrovasculares según las pautas de la American Heart Association/American Stroke Association.
Grupo 2: (Pacientes que reciben un programa de rehabilitación pulmonar) 40 pacientes recibirán un tratamiento del accidente cerebrovascular basado en las pautas de la American Heart Association/American Stroke Association además del programa de rehabilitación pulmonar.
Los pacientes inscritos serán seguidos prospectivamente para:
Resultado primario:
• El diagnóstico de neumonía dentro de los primeros 7 días posteriores al ingreso. (El diagnóstico se realizará de acuerdo con los criterios modificados de los CDC
Resultado secundario:
- Mortalidad intrahospitalaria o a los 30 días.
- Escala de Rankin modificada (mRS) al mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 123456
- Reclutamiento
- Rehab Abdelaal ELnemr
-
Contacto:
- Rehab A ELnemr, lecturer
- Número de teléfono: 01281510109 01281510109
- Correo electrónico: hobaelnemr@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- mohamed w elsayed, resident
-
Investigador principal:
- Osama S Hassan, lecturer
-
Investigador principal:
- Tamer A Helmy, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años).
- Con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Criterio de exclusión:
- Ataque hemorragico.
- GCS < 7 al ingreso.
- Signos clínicos de infección al ingreso.
- Enfermedad pulmonar significativa, angina, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda dentro de los tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: paciente
40 pacientes con ictus agudo recibirán manejo de ictus basado en las directrices de la American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) además del programa de rehabilitación pulmonar.
|
El programa de rehabilitación pulmonar consistente en entrenamiento de los músculos inspiratorios, hiperinsuflación manual. La movilización de la pared torácica, la compresión de la caja torácica, el entrenamiento de la función de la tos, el drenaje postural y la eliminación de secreciones se aplicarán al grupo de pacientes. El programa lo llevarán a cabo fisioterapeutas durante 30-45 minutos diarios durante la estancia en la UCI. La intensidad del ejercicio se incrementará gradualmente a lo largo del curso. El rendimiento de cada paciente durante las sesiones de ejercicio se registrará y se informará periódicamente. |
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Comparador de placebos: grupo de control
40 pacientes con ictus agudo recibirán un tratamiento del ictus basado en las directrices de la American Heart Association/American Stroke Association.
|
El programa de rehabilitación pulmonar consistente en entrenamiento de los músculos inspiratorios, hiperinsuflación manual. La movilización de la pared torácica, la compresión de la caja torácica, el entrenamiento de la función de la tos, el drenaje postural y la eliminación de secreciones se aplicarán al grupo de pacientes. El programa lo llevarán a cabo fisioterapeutas durante 30-45 minutos diarios durante la estancia en la UCI. La intensidad del ejercicio se incrementará gradualmente a lo largo del curso. El rendimiento de cada paciente durante las sesiones de ejercicio se registrará y se informará periódicamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario: El diagnóstico de neumonía dentro de los primeros 7 días después de la admisión.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después de la admisión
|
El diagnóstico se realizará de acuerdo con los criterios modificados de los CDC.
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dentro de los primeros 7 días después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: En el hospital después de 30 días
|
Escala de Rankin modificada (mRS) al mes
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En el hospital después de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0105838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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