急性虚血性脳卒中、死亡率および障害を有する患者に対する肺リハビリテーションプログラムの効果
急性虚血性脳卒中患者の病院死亡率と障害に対する肺リハビリテーション プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、急性虚血性脳卒中の成人患者80人を対象に実施されます。
包含基準:
- 大人（18歳以上）。
- 急性虚血性脳卒中。
除外基準:
- 出血性脳卒中。
- -入院時にGCS <7。
- 入院時の感染症の臨床徴候。
- -重大な肺疾患、狭心症、心筋梗塞、または3か月以内の急性心不全。
適格な患者ごとに、次のデータが収集されます。
- 年齢と性別を含む人口統計データ。
- バイタルサイン。
- 一次呼吸および血行動態安定後の入院時のグラスゴー昏睡スコア。
- National Institute of Health Stroke Scale（NIHSS）によって評価された入院時の脳卒中の重症度。
- すべての患者は、入院時に脳の CT スキャンを受けます。 担当医師が必要と判断した場合は、頸動脈のドップラー超音波、MRI、心エコー検査などの診断手順が指示されます。
- TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) メソッドと The Oxfordshire Community Stroke Project の両方を利用した脳卒中サブタイプ分類。
- -既存の併存状態（任意の治療および/または患者の自己報告）：高血圧、真性糖尿病、心房細動、COPD、CHF、および現在の喫煙。
- 標準化された嚥下障害スクリーニング検査によって記録されたあらゆるタイプの嚥下障害の証拠。
- 検査データ: 白血球 (WBC) カウント、C 反応性タンパク質 (CRP)、および血糖値は毎日行われます。
グループ化 患者は、グループ1（対照群）の患者が奇数で選択され、グループ2（呼吸リハビリテーションプログラムを受けている患者）が偶数で選択される従来の無作為化方法によって2つのグループに無作為化されます。
脳卒中管理 グループ 1: (コントロール グループ) 40 人の患者は、米国心臓協会/米国脳卒中協会のガイドラインに基づいて脳卒中管理を受けます。
グループ 2: (肺リハビリテーション プログラムを受けている患者) 40 人の患者は、肺リハビリテーション プログラムに加えて、米国心臓協会/米国脳卒中協会のガイドラインに基づく脳卒中管理を受けます。
登録された患者は、以下について前向きにフォローアップされます。
一次結果:
• 入院後最初の 7 日以内の肺炎の診断。 (診断はCDCの修正された基準に従って行われます
副次的結果:
- 入院中または 30 日間の死亡率。
- 1 か月の修正ランキン スケール (mRS)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Alexandria、エジプト、123456
- 募集
- Rehab Abdelaal ELnemr
-
コンタクト：
- Rehab A ELnemr, lecturer
- 電話番号：01281510109 01281510109
- メール：hobaelnemr@hotmail.com
-
副調査官：
- mohamed w elsayed, resident
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主任研究者：
- Osama S Hassan, lecturer
-
主任研究者：
- Tamer A Helmy, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）。
- 急性虚血性脳卒中
除外基準:
- 出血性脳卒中。
- -入院時にGCS <7。
- 入院時の感染症の臨床徴候。
- -重大な肺疾患、狭心症、心筋梗塞、または3か月以内の急性心不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：忍耐強い
40名の急性期脳卒中患者は、呼吸リハビリテーションプログラムに加えて、米国心臓協会/米国脳卒中協会のガイドライン(20-22)に基づいた脳卒中管理を受けます。
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吸気筋トレーニング、手動過膨張からなる呼吸リハビリテーションプログラム。 胸壁の動員、胸郭圧迫、咳機能訓練、体位ドレナージ、分泌物除去が患者グループに適用されます。 このプログラムは、ICU 滞在中に毎日 30 ～ 45 分間、理学療法士によって実施されます。 運動強度は、コース全体で徐々に増加します。 運動セッション中の各患者のパフォーマンスは記録され、定期的に報告されます。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
急性脳卒中の40人の患者は、米国心臓協会/米国脳卒中協会のガイドラインに基づいて脳卒中管理を受けます。
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吸気筋トレーニング、手動過膨張からなる呼吸リハビリテーションプログラム。 胸壁の動員、胸郭圧迫、咳機能訓練、体位ドレナージ、分泌物除去が患者グループに適用されます。 このプログラムは、ICU 滞在中に毎日 30 ～ 45 分間、理学療法士によって実施されます。 運動強度は、コース全体で徐々に増加します。 運動セッション中の各患者のパフォーマンスは記録され、定期的に報告されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム：入院後最初の 7 日以内の肺炎の診断。
時間枠：入学後7日以内
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診断は、CDC の修正された基準に従って行われます。
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入学後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：30日後に入院
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1 か月の修正ランキン スケール (mRS)
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30日後に入院
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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