此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肺康复计划对急性缺血性卒中患者死亡率和残疾的影响

2019年12月10日 更新者:Rehab Abdelaal ELnemr、Alexandria University

肺康复计划对急性缺血性卒中患者住院死亡率和残疾率的影响

尽管在疾病管理、急性治疗和二级措施方面取得了进步,但严重中风仍然是死亡率和发病率的重要原因。 在所有卒中后并发症中,肺炎是一种主要并发症,对发病率和死亡率有很大影响。 研究还表明,呼吸肌和腹肌力量的下降会导致中风后的肺部和呼吸功能障碍。 低呼吸肌功能会降低康复的效果,因为它会导致中风患者的运动不耐受。 因此,需要专门的锻炼计划来改善脑卒中患者的肺功能和呼吸肌力量。肺康复计划的目的是增强呼吸时呼吸肌的阻力,从而改善呼吸功能。 先前的研究表明,肺康复计划可以改善心脏病和慢性阻塞性肺病患者的呼吸功能

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究将在 80 名患有急性缺血性中风的成年患者中进行。

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)。
  • 患有急性缺血性中风。

排除标准:

  • 出血性中风。
  • 入院时 GCS < 7。
  • 入院时感染的临床体征。
  • 三个月内有明显的肺部疾病、心绞痛、心肌梗塞或急性心力衰竭。

对于每位符合条件的患者,将收集以下数据:

  • 人口统计数据,包括年龄和性别。
  • 生命体征。
  • 初次呼吸和血液动力学稳定后入院时的格拉斯哥昏迷评分。
  • 由美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评估入院时的卒中严重程度。
  • 所有患者入院时都将接受脑部 CT 扫描。 如果治疗医师认为有必要,将订购诊断程序,例如颈动脉多普勒超声、MRI 和超声心动图。
  • 利用 TOAST(急性中风治疗中的 ORG 10172 试验)方法和牛津郡社区中风项目进行中风亚型分类。
  • 预先存在的合并症(任何治疗和/或患者的自我报告):高血压、糖尿病、心房颤动、COPD、CHF 和当前吸烟。
  • 标准化吞咽困难筛查试验记录的任何类型吞咽困难的证据。
  • 实验室数据:白细胞 (WBC) 计数、C 反应蛋白 (CRP) 和血糖将每天进行。

分组 患者将通过常规随机化方法随机分为 2 组,第 1 组(对照组)中的患者将被选为奇数,第 2 组(接受肺康复计划的患者)中的患者将被选为偶数。

中风管理第 1 组:(对照组)40 名患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。

第2组:(接受肺康复计划的患者)40名患者除了肺康复计划外,还将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。

将对入组患者进行前瞻性随访:

  1. 主要结果:

    • 入院后前7 天内诊断为肺炎。 (诊断将根据 CDC 修改后的标准进行

  2. 次要结果:

    • 住院或 30 天死亡率。
    • 一个月时的改良 Rankin 量表 (mRS)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、123456
        • 招聘中
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • 接触:
        • 副研究员:
          • mohamed w elsayed, resident
        • 首席研究员:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • 首席研究员:
          • Tamer A Helmy, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(≥18岁)。
  • 急性缺血性中风

排除标准:

  • 出血性中风。
  • 入院时 GCS < 7。
  • 入院时感染的临床体征。
  • 三个月内有明显的肺部疾病、心绞痛、心肌梗塞或急性心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:病人
40 名急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指导方针接受中风管理。(20-22) 除肺康复计划外。

肺康复计划包括吸气肌训练、手动过度充气。 胸壁松动、胸腔压迫、咳嗽功能训练、体位引流和分泌物清除将应用于患者组。

在 ICU 逗留期间,物理治疗师将每天进行该计划 30-45 分钟。

运动强度将在整个过程中逐渐增加。 将记录并定期报告每位患者在锻炼过程中的表现。

安慰剂比较:控制组
40 名急性中风患者将根据美国心脏协会/美国中风协会的指南接受中风管理。

肺康复计划包括吸气肌训练、手动过度充气。 胸壁松动、胸腔压迫、咳嗽功能训练、体位引流和分泌物清除将应用于患者组。

在 ICU 逗留期间,物理治疗师将每天进行该计划 30-45 分钟。

运动强度将在整个过程中逐渐增加。 将记录并定期报告每位患者在锻炼过程中的表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果:入院后前 7 天内诊断为肺炎。
大体时间:入院后首7天内
将根据 CDC 修改后的标准进行诊断
入院后首7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:30天后住院
1 个月时的改良 Rankin 量表 (mRS)
30天后住院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月3日

初级完成 (实际的)

2019年11月15日

研究完成 (预期的)

2020年1月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月10日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可能是在完成患者收集之后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺康复计划的临床试验

3
订阅