Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu plicní rehabilitace na pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, mortalitou a invaliditou

10. prosince 2019 aktualizováno: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Vliv programu plicní rehabilitace na nemocniční mortalitu a invaliditu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

Těžká cévní mozková příhoda zůstává důležitou příčinou úmrtnosti a morbidity, navzdory pokrokům v managementu onemocnění, akutní léčbě a sekundárních opatřeních. Mezi všemi komplikacemi po cévní mozkové příhodě představuje pneumonie hlavní komplikaci se silným dopadem na morbiditu a mortalitu. Výzkum také ukázal, že snížení síly dýchacích svalů a břišních svalů přispělo k plicní a respirační dysfunkci po mrtvici. Nízká funkce dýchacích svalů snižuje účinnost rehabilitace, protože u pacientů s mrtvicí vede k nesnášenlivosti cvičení. Ke zlepšení plicních funkcí a síly dýchacích svalů u pacientů po cévní mozkové příhodě jsou tedy zapotřebí speciální cvičební programy. Cílem programu plicní rehabilitace je zvýšit odpor dýchacích svalů při dýchání, a tím zlepšit dýchací funkce. Předchozí studie prokázaly, že programy plicní rehabilitace zlepšily respirační funkce u pacientů se srdečním onemocněním a chronickou obstrukční plicní nemocí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na 80 dospělých pacientech s akutní ischemickou mrtvicí.

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let).
  • S akutní ischemickou mrtvicí.

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice.
  • GCS < 7 při přijetí.
  • Klinické příznaky infekce při přijetí.
  • Závažné onemocnění plic, angina pectoris, infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání do tří měsíců.

Pro každého vhodného pacienta budou shromážděny následující údaje:

  • Demografické údaje včetně věku a pohlaví.
  • Známky života.
  • Glasgow Coma Score při přijetí po primární respirační a hemodynamické stabilizaci.
  • Závažnost cévní mozkové příhody při přijetí posuzuje National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Všichni pacienti při příjmu podstoupí CT vyšetření mozku. Pokud to ošetřující lékař bude považovat za nutné, budou nařízeny diagnostické postupy, jako je Dopplerův ultrazvuk karotid, MRI a echokardiografie.
  • Klasifikace podtypů mrtvice využívající jak metodu TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) tak The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Preexistující komorbidní stavy (jakákoli léčba a/nebo vlastní zpráva pacienta): Hypertenze, diabetes mellitus, fibrilace síní, CHOPN, CHF a současné kouření.
  • Důkaz pro jakýkoli typ dysfagie dokumentovaný standardizovaným screeningovým testem dysfagie.
  • Laboratorní údaje: Počet bílých krvinek (WBC), C-reaktivní protein (CRP) a krevní glukóza se budou provádět denně.

Seskupování Pacienti budou randomizováni do 2 skupin konvenční metodou randomizace, kdy pacienti ve skupině 1 (kontrolní skupina) budou vybráni lichým počtem a pacienti ve skupině 2 (pacienti na programu plicní rehabilitace) budou vybráni sudým počtem.

Léčba mrtvice Skupina 1: (Kontrolní skupina) 40 pacientů dostane léčbu mrtvice na základě pokynů American Heart Association/American Stroke Association.

Skupina 2: (Pacienti, kteří dostávají program plicní rehabilitace) 40 pacientů bude kromě programu plicní rehabilitace dostávat léčbu mrtvice na základě pokynů Americké asociace srdečních/Americké asociace pro mrtvici.

Zařazení pacienti budou prospektivně sledováni pro:

  1. Primární výsledek:

    • Diagnóza pneumonie během prvních 7 dnů po přijetí. (Diagnóza bude provedena podle upravených kritérií CDC

  2. Sekundární výsledek:

    • V nemocnici nebo 30denní mortalita.
    • Modifikovaná Rankinova škála (mRS) po jednom měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 123456
        • Nábor
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamer A Helmy, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let).
  • S akutní ischemickou mrtvicí

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice.
  • GCS < 7 při přijetí.
  • Klinické příznaky infekce při přijetí.
  • Závažné onemocnění plic, angina pectoris, infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání do tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: trpěliví
40 pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou dostane kromě programu plicní rehabilitace léčbu mozkové příhody na základě pokynů American Heart Association/American Stroke Association.(20-22).
Jiný: program plicní rehabilitace

Program plicní rehabilitace sestávající z inspiračního svalového tréninku, manuální hyperinflace. U skupiny pacientů bude aplikována mobilizace hrudní stěny, komprese žeber, nácvik funkce kašle, posturální drenáž a odstranění sekretu.

Program bude veden fyzioterapeuty po dobu 30-45 minut denně během pobytu na JIP.

Intenzita cvičení se bude v průběhu kurzu postupně zvyšovat. Výkon každého pacienta během cvičení bude zaznamenáván a pravidelně hlášen.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
40 pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou dostane léčbu cévní mozkové příhody na základě pokynů American Heart Association/American Stroke Association.
Jiný: program plicní rehabilitace

Program plicní rehabilitace sestávající z inspiračního svalového tréninku, manuální hyperinflace. U skupiny pacientů bude aplikována mobilizace hrudní stěny, komprese žeber, nácvik funkce kašle, posturální drenáž a odstranění sekretu.

Program bude veden fyzioterapeuty po dobu 30-45 minut denně během pobytu na JIP.

Intenzita cvičení se bude v průběhu kurzu postupně zvyšovat. Výkon každého pacienta během cvičení bude zaznamenáván a pravidelně hlášen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: Diagnóza pneumonie během prvních 7 dnů po přijetí.
Časové okno: během prvních 7 dnů po přijetí
Diagnóza bude provedena podle upravených kritérií CDC
během prvních 7 dnů po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V nemocnici po 30 dnech
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) po jednom měsíci
V nemocnici po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Spolupracovníci

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0105838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

může být po dokončení odběru pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Klinické studie na program plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit