Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы легочной реабилитации на пациентов с острым ишемическим инсультом, смертность и инвалидность

10 декабря 2019 г. обновлено: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Влияние программы легочной реабилитации на госпитальную летальность и инвалидизацию больных с острым ишемическим инсультом

Тяжелый инсульт остается важной причиной смертности и заболеваемости, несмотря на успехи в лечении болезни, неотложной терапии и вторичных мерах. Среди всех постинсультных осложнений пневмония является основным осложнением с сильным влиянием на заболеваемость и смертность. Исследования также показали, что снижение силы дыхательных мышц и мышц брюшного пресса способствует легочной и дыхательной дисфункции после инсульта. Низкая функция дыхательной мускулатуры снижает эффективность реабилитации, поскольку приводит к непереносимости физической нагрузки у больных, перенесших инсульт. Таким образом, для улучшения легочной функции и силы дыхательных мышц у больных, перенесших инсульт, необходимы специальные программы упражнений. Целью программы легочной реабилитации является повышение сопротивления дыхательных мышц при дыхании, тем самым улучшая дыхательную функцию. Предыдущие исследования показали, что программы легочной реабилитации улучшают респираторную функцию у пациентов с сердечными заболеваниями и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено на 80 взрослых пациентах с острым ишемическим инсультом.

Критерии включения:

  • Взрослый (≥18 лет).
  • При остром ишемическом инсульте.

Критерий исключения:

  • Геморрагический инсульт.
  • GCS < 7 при поступлении.
  • Клинические признаки инфекции при поступлении.
  • Значительное заболевание легких, стенокардия, инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность в течение трех месяцев.

Для каждого подходящего пациента будут собраны следующие данные:

  • Демографические данные, включая возраст и пол.
  • Жизненно важные признаки.
  • Шкала комы Глазго при поступлении после первичной стабилизации дыхания и гемодинамики.
  • Тяжесть инсульта при поступлении оценивалась по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS).
  • Всем пациентам при поступлении проводится компьютерная томография головного мозга. Диагностические процедуры, такие как ультразвуковая допплерография сонных артерий, МРТ и эхокардиография, будут назначены, если лечащий врач сочтет это необходимым.
  • Классификация подтипов инсульта с использованием как метода TOAST (испытание ORG 10172 в лечении острого инсульта), так и Оксфордширского общественного проекта по инсульту.
  • Ранее существовавшие сопутствующие заболевания (любое лечение и/или самоотчет пациента): артериальная гипертензия, сахарный диабет, мерцательная аритмия, ХОБЛ, ЗСН и курение в настоящее время.
  • Доказательства любого типа дисфагии, подтвержденные стандартизированным скрининговым тестом на дисфагию.
  • Лабораторные данные: количество лейкоцитов (WBC), С-реактивный белок (CRP) и уровень глюкозы в крови будут измеряться ежедневно.

Группировка Пациенты будут рандомизированы в 2 группы обычным методом рандомизации, где пациенты в группе 1 (контрольная группа) будут выбраны в нечетном количестве, а пациенты в группе 2 (пациенты, получающие программу легочной реабилитации) будут выбраны в четном количестве.

Ведение инсульта Группа 1: (контрольная группа) 40 пациентов получат лечение инсульта в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации/Американской ассоциации инсульта.

Группа 2: (Пациенты, проходящие программу легочной реабилитации) 40 пациентов получат лечение инсульта на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации/Американской ассоциации инсульта в дополнение к программе легочной реабилитации.

Зарегистрированные пациенты будут проспективно наблюдаться для:

  1. Первичный результат:

    • Диагноз пневмонии в течение первых 7 дней после поступления. (Диагноз будет поставлен в соответствии с измененными критериями CDC

  2. Вторичный результат:

    • Госпитальная или 30-дневная смертность.
    • Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) через один месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 123456
        • Рекрутинг
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Контакт:
          • Rehab A ELnemr, lecturer
          • Номер телефона: 01281510109 01281510109
          • Электронная почта: hobaelnemr@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Главный следователь:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Главный следователь:
          • Tamer A Helmy, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (≥18 лет).
  • При остром ишемическом инсульте

Критерий исключения:

  • Геморрагический инсульт.
  • GCS < 7 при поступлении.
  • Клинические признаки инфекции при поступлении.
  • Значительное заболевание легких, стенокардия, инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность в течение трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациент
40 пациентов с острым инсультом получат лечение инсульта в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации/Американской ассоциации инсульта (20-22) в дополнение к программе легочной реабилитации.
Другой: программа легочной реабилитации

Программа легочной реабилитации, состоящая из тренировки мышц вдоха, мануальной гиперинфляции. мобилизация грудной клетки, компрессия грудной клетки, тренировка функции кашля, постуральный дренаж и удаление секрета будут применяться к группе пациентов.

Программа будет проводиться физиотерапевтами по 30-45 минут ежедневно во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Интенсивность упражнений будет увеличиваться постепенно в течение курса. Производительность каждого пациента во время сеансов упражнений будет записываться и регулярно сообщаться.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
40 пациентов с острым инсультом будут получать лечение инсульта в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации/Американской ассоциации инсульта.
Другой: программа легочной реабилитации

Программа легочной реабилитации, состоящая из тренировки мышц вдоха, мануальной гиперинфляции. мобилизация грудной клетки, компрессия грудной клетки, тренировка функции кашля, постуральный дренаж и удаление секрета будут применяться к группе пациентов.

Программа будет проводиться физиотерапевтами по 30-45 минут ежедневно во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Интенсивность упражнений будет увеличиваться постепенно в течение курса. Производительность каждого пациента во время сеансов упражнений будет записываться и регулярно сообщаться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат: Диагноз пневмонии в течение первых 7 дней после поступления.
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после поступления
Диагноз будет поставлен в соответствии с модифицированными критериями CDC.
в течение первых 7 дней после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В стационаре через 30 дней
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) через один месяц
В стационаре через 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Соавторы

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0105838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

может быть после завершения сбора пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа легочной реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться