Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus potilaisiin, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, kuolleisuus ja vamma

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus sairaalakuolleisuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

Vaikea aivohalvaus on edelleen tärkeä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy sairauden hallinnan, akuutin hoidon ja toissijaisten toimenpiteiden edistymisestä huolimatta. Kaikista aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista keuhkokuume on merkittävä komplikaatio, jolla on voimakas vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tutkimus osoitti myös, että hengityslihasten ja vatsalihasten voiman heikkeneminen vaikutti aivohalvauksen jälkeisiin keuhkojen ja hengitysteiden toimintahäiriöihin. Hengityslihasten alhainen toiminta heikentää kuntoutuksen tehokkuutta, koska se johtaa aivohalvauspotilailla liikunta-intoleranssiin. Siksi tarvitaan erityisiä liikuntaohjelmia aivohalvauspotilaiden keuhkojen toiminnan ja hengityslihasten voiman parantamiseksi. Keuhkokuntoutusohjelman tavoitteena on lisätä hengityslihasten vastusta hengityksen aikana ja siten parantaa hengitystoimintaa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että keuhkojen kuntoutusohjelmat paransivat hengitystoimintoja sydänsairauksia ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 80 aikuispotilaalla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (≥18 vuotta vanha).
  • Akuutilla iskeemisellä aivohalvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemorraginen aivohalvaus.
  • GCS < 7 sisäänpääsyssä.
  • Kliiniset infektion merkit saapuessa.
  • Merkittävä keuhkosairaus, angina pectoris, sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta kolmen kuukauden sisällä.

Jokaisesta kelvollisesta potilaasta kerätään seuraavat tiedot:

  • Väestötiedot, mukaan lukien ikä ja sukupuoli.
  • Elonmerkit.
  • Glasgow Coma -pisteet pääsystä primaarisen hengitys- ja hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen.
  • Aivohalvauksen vakavuus on arvioitu National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) mukaan.
  • Kaikille potilaille tehdään aivojen CT-skannaus vastaanoton yhteydessä. Diagnostiset toimenpiteet, kuten kaulavaltimoiden Doppler-ultraääni, MRI ja kaikukardiografia, määrätään, jos hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
  • Aivohalvauksen alatyyppiluokitus, jossa hyödynnetään sekä TOAST-menetelmää (ORG 10172:n kokeilu akuutin aivohalvauksen hoidossa) että Oxfordshire Community Stroke Projectia.
  • Aiemmin olemassa olevat rinnakkaissairaudet (kaikki hoidot ja/tai potilaan oma ilmoitus): Hypertensio, diabetes mellitus, eteisvärinä, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta ja nykyinen tupakointi.
  • Todisteita minkä tahansa tyyppisestä nielemishäiriöstä, joka on dokumentoitu standardoidulla dysfagian seulontatestillä.
  • Laboratoriotiedot: valkosolujen (WBC) määrä, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja verensokeri mitataan päivittäin.

Ryhmittely Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tavanomaisella satunnaistusmenetelmällä, jossa ryhmän 1 (kontrolliryhmä) potilaat valitaan parittomina ja ryhmän 2 (potilaat, jotka saavat keuhkokuntoutusohjelmaa) parilliset luvut.

Aivohalvauksen hallinta Ryhmä 1: (Vertailuryhmä) 40 potilasta saa aivohalvauksen hoitoa American Heart Associationin/American Stroke Associationin ohjeiden mukaisesti.

Ryhmä 2: (Potilaat, jotka saavat keuhkojen kuntoutusohjelmaa) 40 potilasta saa keuhkojen kuntoutusohjelman lisäksi aivohalvauksen hoitoa American Heart Associationin/American Stroke Associationin ohjeiden mukaisesti.

Ilmoittautuneita potilaita seurataan tulevissa tapauksissa:

  1. Ensisijainen tulos:

    • Keuhkokuumediagnoosi ensimmäisten 7 päivän aikana vastaanottoon tultuaan. (Diagnoosi tehdään CDC:n muutettujen kriteerien mukaisesti

  2. Toissijainen tulos:

    • Sairaalassa tai 30 päivän kuolleisuus.
    • Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) yhden kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 123456
        • Rekrytointi
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Päätutkija:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Päätutkija:
          • Tamer A Helmy, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (≥18 vuotta vanha).
  • Akuutilla iskeemisellä aivohalvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemorraginen aivohalvaus.
  • GCS < 7 sisäänpääsyssä.
  • Kliiniset infektion merkit saapuessa.
  • Merkittävä keuhkosairaus, angina pectoris, sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta kolmen kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kärsivällinen
40 potilasta, joilla on akuutti aivohalvaus, saavat aivohalvauksen hoitoa American Heart Associationin/American Stroke Associationin ohjeiden mukaisesti (20-22) keuhkojen kuntoutusohjelman lisäksi.
Muut: keuhkojen kuntoutusohjelma

Keuhkojen kuntoutusohjelma, joka koostuu sisäänhengityslihasten harjoittelusta, manuaalisesta hyperinflaatiosta. Potilasryhmässä käytetään rintakehän mobilisaatiota, rintakehän kompressointia, yskäntoimintojen harjoittelua, asento- ja eritteen poistoa.

Fysioterapeutit johtavat ohjelmaa 30-45 minuuttia päivittäin teho-osaston aikana.

Harjoituksen intensiteettiä lisätään vähitellen kurssin aikana. Jokaisen potilaan suoritus harjoitusten aikana tallennetaan ja raportoidaan säännöllisesti.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
40 potilasta, joilla on akuutti aivohalvaus, saavat aivohalvauksen hoitoa American Heart Associationin/American Stroke Associationin ohjeiden mukaisesti.
Muut: keuhkojen kuntoutusohjelma

Keuhkojen kuntoutusohjelma, joka koostuu sisäänhengityslihasten harjoittelusta, manuaalisesta hyperinflaatiosta. Potilasryhmässä käytetään rintakehän mobilisaatiota, rintakehän kompressointia, yskäntoimintojen harjoittelua, asento- ja eritteen poistoa.

Fysioterapeutit johtavat ohjelmaa 30-45 minuuttia päivittäin teho-osaston aikana.

Harjoituksen intensiteettiä lisätään vähitellen kurssin aikana. Jokaisen potilaan suoritus harjoitusten aikana tallennetaan ja raportoidaan säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: keuhkokuumediagnoosi ensimmäisten 7 päivän kuluessa vastaanottoon.
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
Diagnoosi tehdään CDC:n muutettujen kriteerien mukaisesti
ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa 30 päivän kuluttua
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) yhden kuukauden kohdalla
Sairaalassa 30 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Yhteistyökumppanit

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0105838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

saattaa olla potilaan keräämisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset keuhkojen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa