Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji oddechowej na pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, śmiertelność i niepełnosprawność

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Wpływ programu rehabilitacji pulmonologicznej na śmiertelność szpitalną i niepełnosprawność pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

Ciężki udar mózgu pozostaje ważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności, pomimo postępów w leczeniu chorób, leczeniu doraźnym i środkach wtórnych. Wśród wszystkich powikłań poudarowych zapalenie płuc stanowi główne powikłanie, które ma duży wpływ na chorobowość i śmiertelność. Badania wykazały również, że zmniejszenie siły mięśni oddechowych i mięśni brzucha przyczyniło się do dysfunkcji płuc i układu oddechowego po udarze. Niska czynność mięśni oddechowych zmniejsza skuteczność rehabilitacji, ponieważ prowadzi do nietolerancji wysiłku u pacjentów po udarze mózgu. Dlatego potrzebne są specjalne programy ćwiczeń, aby poprawić czynność płuc i siłę mięśni oddechowych u pacjentów po udarze mózgu. Celem programu rehabilitacji oddechowej jest zwiększenie oporu mięśni oddechowych podczas oddychania, a tym samym poprawa czynności oddechowej. Wcześniejsze badania wykazały, że programy rehabilitacji oddechowej poprawiają funkcje oddechowe u pacjentów z chorobami serca i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 80 dorosłych pacjentach z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (≥18 lat).
  • Z Ostrym Udarem Niedokrwiennym.

Kryteria wyłączenia:

  • Udar krwotoczny.
  • GCS < 7 przy przyjęciu.
  • Objawy kliniczne infekcji przy przyjęciu.
  • Poważna choroba płuc, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca w ciągu trzech miesięcy.

Dla każdego kwalifikującego się pacjenta zostaną zebrane następujące dane:

  • Dane demograficzne, w tym wiek i płeć.
  • Oznaki życia.
  • Glasgow Coma Score przy przyjęciu po pierwotnej stabilizacji oddechowej i hemodynamicznej.
  • Ciężkość udaru przy przyjęciu oceniana przez National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Wszyscy pacjenci przy przyjęciu zostaną poddani tomografii komputerowej mózgu. Procedury diagnostyczne, takie jak ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych, MRI i echokardiografia, zostaną zlecone, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne.
  • Klasyfikacja podtypów udaru z wykorzystaniem zarówno metody TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment), jak i The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Istniejące wcześniej choroby współistniejące (dowolne leczenie i/lub samoopis pacjenta): nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migotanie przedsionków, POChP, CHF i palenie tytoniu.
  • Dowody na każdy rodzaj dysfagii udokumentowane przez wystandaryzowany test przesiewowy dysfagii.
  • Dane laboratoryjne: Liczba białych krwinek (WBC), białko C-reaktywne (CRP) i poziom glukozy we krwi będą wykonywane codziennie.

Grupowanie Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy za pomocą konwencjonalnej metody randomizacji, przy czym pacjenci w grupie 1 (grupa kontrolna) zostaną wybrani w liczbach nieparzystych, a pacjenci w grupie 2 (pacjenci otrzymujący program rehabilitacji oddechowej) zostaną wybrani w liczbach parzystych.

Leczenie udaru mózgu Grupa 1: (Grupa kontrolna) 40 pacjentów otrzyma leczenie udaru w oparciu o wytyczne American Heart Association/American Stroke Association.

Grupa 2: (Pacjenci korzystający z programu rehabilitacji oddechowej) 40 pacjentów otrzyma leczenie udaru w oparciu o wytyczne American Heart Association/American Stroke Association oprócz programu rehabilitacji oddechowej.

Zarejestrowani pacjenci będą prospektywnie obserwowani pod kątem:

  1. Główny wynik:

    • Rozpoznanie zapalenia płuc w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu. (Diagnoza zostanie postawiona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami CDC

  2. Wynik drugorzędny:

    • Śmiertelność w szpitalu lub 30 dni.
    • Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) po jednym miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 123456
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Główny śledczy:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Główny śledczy:
          • Tamer A Helmy, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (≥18 lat).
  • Z Ostrym Udarem Niedokrwiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Udar krwotoczny.
  • GCS < 7 przy przyjęciu.
  • Objawy kliniczne infekcji przy przyjęciu.
  • Poważna choroba płuc, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca w ciągu trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjent
40 pacjentów z ostrym udarem zostanie poddanych leczeniu udaru w oparciu o wytyczne American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) oprócz programu rehabilitacji oddechowej.
Inny: program rehabilitacji oddechowej

Program rehabilitacji oddechowej składający się z treningu mięśni wdechowych, ręcznej hiperinflacji. mobilizacja ściany klatki piersiowej, kompresja klatki piersiowej, trening funkcji kaszlu, drenaż posturalny i usuwanie wydzieliny zostaną zastosowane w grupie pacjentów.

Program będzie prowadzony przez fizjoterapeutów przez 30-45 minut dziennie podczas pobytu na OIT.

Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana w trakcie. Wyniki każdego pacjenta podczas sesji ćwiczeń będą rejestrowane i regularnie raportowane.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
40 pacjentów z ostrym udarem zostanie poddanych leczeniu udaru w oparciu o wytyczne American Heart Association/American Stroke Association.
Inny: program rehabilitacji oddechowej

Program rehabilitacji oddechowej składający się z treningu mięśni wdechowych, ręcznej hiperinflacji. mobilizacja ściany klatki piersiowej, kompresja klatki piersiowej, trening funkcji kaszlu, drenaż posturalny i usuwanie wydzieliny zostaną zastosowane w grupie pacjentów.

Program będzie prowadzony przez fizjoterapeutów przez 30-45 minut dziennie podczas pobytu na OIT.

Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana w trakcie. Wyniki każdego pacjenta podczas sesji ćwiczeń będą rejestrowane i regularnie raportowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy: Rozpoznanie zapalenia płuc w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu
Diagnoza zostanie postawiona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami CDC
w ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W szpitalu po 30 dniach
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) po jednym miesiącu
W szpitalu po 30 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Współpracownicy

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0105838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

może być po zakończeniu zbierania pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Badania kliniczne na program rehabilitacji oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj