Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pulmonal rehabiliteringsprogram på pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, dødelighet og funksjonshemming

10. desember 2019 oppdatert av: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Effekt av et lungerehabiliteringsprogram på sykehusdødelighet og funksjonshemming hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag

Alvorlig hjerneslag er fortsatt en viktig årsak til dødelighet og sykelighet, til tross for fremskritt innen sykdomsbehandling, akuttbehandling og sekundære tiltak. Blant alle komplikasjoner etter hjerneslag utgjør lungebetennelse en stor komplikasjon med sterk innvirkning på sykelighet og dødelighet. Forskning viste også at en reduksjon i respirasjonsmuskulatur og magemuskelstyrke bidro til lunge- og respiratorisk dysfunksjon etter et slag. Lav respiratorisk muskelfunksjon reduserer effekten av rehabilitering fordi det fører til treningsintoleranse hos slagpasienter. Det er derfor behov for spesielle treningsprogrammer for å forbedre lungefunksjonen og respirasjonsmuskelstyrken til slagpasienter. Målet med pulmonal rehabiliteringsprogram er å øke respirasjonsmuskelmotstanden under pust, og dermed forbedre respirasjonsfunksjonen. Tidligere studier har vist at lungerehabiliteringsprogrammer forbedret respirasjonsfunksjonene hos pasienter med hjertesykdom og kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på 80 voksne pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (≥18 år).
  • Med akutt iskemisk slag.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemorragisk slag.
  • GCS < 7 ved opptak.
  • Kliniske tegn på infeksjon ved innleggelse.
  • Betydelig lungesykdom, angina, hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt innen tre måneder.

For hver kvalifisert pasient vil følgende data bli samlet inn:

  • Demografiske data inkludert alder og kjønn.
  • Livstegn.
  • Glasgow Coma Score ved innleggelse etter primær respiratorisk og hemodynamisk stabilisering.
  • Alvorlighet av hjerneslag ved innleggelse vurdert av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Alle pasienter vil gjennomgå en CT-skanning av hjernen ved innleggelse. Diagnostiske prosedyrer som Doppler-ultralyd av halspulsårene, MR og ekkokardiografi vil bli bestilt dersom det anses nødvendig av behandlende lege.
  • Stroke-subtypeklassifisering som bruker både TOAST-metoden (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) og The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Eksisterende komorbide tilstander (enhver behandling og/eller pasientens egenrapport): Hypertensjon, diabetes mellitus, atrieflimmer, KOLS, CHF og nåværende røyking.
  • Bevis for alle typer dysfagi dokumentert ved en standardisert dysfagi screeningtest.
  • Laboratoriedata: Antall hvite blodceller (WBC), C-reaktivt protein (CRP) og blodsukker vil bli utført daglig.

Gruppering Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper etter konvensjonell randomiseringsmetode hvor pasienter i gruppe 1 (kontrollgruppe) vil bli valgt i oddetall og de i gruppe 2 (pasienter som får lungerehabiliteringsprogram) vil bli valgt i partall.

Slagbehandling Gruppe 1: (Kontrollgruppe) 40 pasienter vil motta Stroke-behandling basert på retningslinjene fra American Heart Association/American Stroke Association.

Gruppe 2: (pasienter som mottar lungerehabiliteringsprogram) 40 pasienter vil få slagbehandling basert på retningslinjene fra American Heart Association/American Stroke Association i tillegg til lungerehabiliteringsprogram.

Registrerte pasienter vil bli prospektivt fulgt opp for:

  1. Primært resultat:

    • Diagnosen lungebetennelse innen de første 7 dagene etter innleggelse. (Diagnose vil bli gjort i henhold til modifiserte kriterier fra CDC

  2. Sekundært resultat:

    • Dødelighet på sykehus eller 30 dager.
    • Modifisert Rankin Scale (mRS) etter en måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 123456
        • Rekruttering
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Hovedetterforsker:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • Tamer A Helmy, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (≥18 år).
  • Med akutt iskemisk slag

Ekskluderingskriterier:

  • Hemorragisk slag.
  • GCS < 7 ved opptak.
  • Kliniske tegn på infeksjon ved innleggelse.
  • Betydelig lungesykdom, angina, hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt innen tre måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasient
40 pasienter med akutt hjerneslag vil få slagbehandling basert på retningslinjene fra American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) i tillegg til pulmonal rehabiliteringsprogram.
Annen: lungerehabiliteringsprogram

Lungerehabiliteringsprogrammet bestående av inspiratorisk muskeltrening, manuell hyperinflasjon. brystveggmobilisering, kompresjon av brystkassen, hostefunksjonstrening, postural drenering og fjerning av sekret vil bli brukt til pasientgruppen.

Programmet vil bli utført av fysioterapeuter i 30-45 minutter daglig under intensivopphold.

Treningsintensiteten vil økes gradvis i løpet av løpet. Hver pasients ytelse under treningsøktene vil bli registrert og rapportert regelmessig.
Placebo komparator: kontrollgruppe
40 pasienter med akutt hjerneslag vil få slagbehandling basert på retningslinjene fra American Heart Association/American Stroke Association.
Annen: lungerehabiliteringsprogram

Lungerehabiliteringsprogrammet bestående av inspiratorisk muskeltrening, manuell hyperinflasjon. brystveggmobilisering, kompresjon av brystkassen, hostefunksjonstrening, postural drenering og fjerning av sekret vil bli brukt til pasientgruppen.

Programmet vil bli utført av fysioterapeuter i 30-45 minutter daglig under intensivopphold.

Treningsintensiteten vil økes gradvis i løpet av løpet. Hver pasients ytelse under treningsøktene vil bli registrert og rapportert regelmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall: Diagnosen lungebetennelse innen de første 7 dagene etter innleggelse.
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter innleggelse
Diagnose vil bli stilt i henhold til modifiserte kriterier fra CDC
innen de første 7 dagene etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: Inne på sykehus etter 30 dager
Modifisert Rankin Scale (mRS) etter en måned
Inne på sykehus etter 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Samarbeidspartnere

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0105838

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

kan være etter endt pasientinnsamling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere