급성 허혈성 뇌졸중, 사망 및 장애 환자에 대한 폐재활 프로그램의 효과
폐재활 프로그램이 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 병원 사망 및 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 80명의 성인 환자를 대상으로 실시됩니다.
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 급성 허혈성 뇌졸중.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중.
- 입학 시 GCS < 7.
- 입원 시 감염의 임상 징후.
- 3개월 이내의 중대한 폐 질환, 협심증, 심근 경색 또는 급성 심부전.
모든 적격 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 연령 및 성별을 포함한 인구 통계 데이터.
- 활력징후.
- 1차 호흡 및 혈역학적 안정화 후 입원 시 글래스고 코마 점수.
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 평가한 입원 시 뇌졸중 중증도.
- 모든 환자는 입원 시 뇌 CT 스캔을 받게 됩니다. 경동맥의 도플러 초음파, MRI 및 심 초음파와 같은 진단 절차는 치료 의사가 필요하다고 판단하는 경우 주문됩니다.
- TOAST(급성 뇌졸중 치료에서 ORG 10172 시험) 방법과 The Oxfordshire Community Stroke Project를 모두 활용한 뇌졸중 하위 유형 분류.
- 기존 동반이환 상태(모든 치료 및/또는 환자 자가 보고): 고혈압, 진성 당뇨병, 심방 세동, COPD, CHF 및 현재 흡연.
- 표준화된 삼킴곤란 스크리닝 테스트에 의해 문서화된 모든 유형의 삼킴곤란에 대한 증거.
- 실험실 데이터: 백혈구(WBC) 수, C 반응성 단백질(CRP) 및 혈당은 매일 수행됩니다.
그룹화 기존의 무작위 방법에 따라 환자를 2개의 그룹으로 무작위 배정하여 그룹 1(대조군)은 홀수로, 그룹 2(폐재활 프로그램을 받는 환자)는 짝수로 선택합니다.
뇌졸중 관리 그룹 1: (대조군) 40명의 환자는 미국 심장 협회/미국 뇌졸중 협회의 지침에 따라 뇌졸중 관리를 받게 됩니다.
2군: (폐재활 프로그램을 받는 환자) 40명의 환자는 폐재활 프로그램과 함께 미국심장협회/미국뇌졸중협회의 가이드라인에 따라 뇌졸중 관리를 받게 된다.
등록된 환자는 다음에 대해 전향적으로 후속 조치를 받게 됩니다.
주요 결과:
• 입원 후 첫 7일 이내에 폐렴 진단. (CDC의 수정된 기준에 따라 진단이 이루어집니다.
이차 결과:
- 병원 내 또는 30일 사망.
- 수정된 순위 척도(mRS)를 한 달에.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 123456
- 모병
- Rehab Abdelaal ELnemr
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연락하다:
- Rehab A ELnemr, lecturer
- 전화번호: 01281510109 01281510109
- 이메일: hobaelnemr@hotmail.com
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부수사관:
- mohamed w elsayed, resident
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수석 연구원:
- Osama S Hassan, lecturer
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수석 연구원:
- Tamer A Helmy, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 급성 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중.
- 입학 시 GCS < 7.
- 입원 시 감염의 임상 징후.
- 3개월 이내의 중대한 폐 질환, 협심증, 심근 경색 또는 급성 심부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인내심 있는
급성뇌졸중 환자 40명은 폐재활 프로그램과 함께 미국심장협회/미국뇌졸중협회(20-22) 가이드라인에 따라 뇌졸중 관리를 받게 된다.
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흡기 근육 훈련, 도수 하이퍼인플레이션으로 구성된 폐 재활 프로그램. 흉벽 가동술, 흉곽 압박, 기침 기능 훈련, 체위 배액 및 분비물 제거가 환자군에 적용될 것이다. 이 프로그램은 중환자실에 머무는 동안 매일 30-45분 동안 물리 치료사에 의해 진행됩니다. 운동 강도는 과정을 통해 점진적으로 증가됩니다. 운동 세션 중 각 환자의 성과는 기록되고 정기적으로 보고됩니다. |
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위약 비교기: 대조군
급성 뇌졸중 환자 40명은 미국심장협회/미국뇌졸중협회 가이드라인에 따라 뇌졸중 관리를 받게 된다.
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흡기 근육 훈련, 도수 하이퍼인플레이션으로 구성된 폐 재활 프로그램. 흉벽 가동술, 흉곽 압박, 기침 기능 훈련, 체위 배액 및 분비물 제거가 환자군에 적용될 것이다. 이 프로그램은 중환자실에 머무는 동안 매일 30-45분 동안 물리 치료사에 의해 진행됩니다. 운동 강도는 과정을 통해 점진적으로 증가됩니다. 운동 세션 중 각 환자의 성과는 기록되고 정기적으로 보고됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 입원 후 첫 7일 이내에 폐렴 진단.
기간: 입사 후 7일 이내
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CDC의 수정된 기준에 따라 진단이 이루어집니다.
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입사 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 30일 후 입원
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수정 순위 척도(mRS) 1개월
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30일 후 입원
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 재활에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
폐 재활 프로그램에 대한 임상 시험
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한