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Efeito do Programa de Reabilitação Pulmonar em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo, Mortalidade e Incapacidade

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Rehab Abdelaal ELnemr, Alexandria University

Efeito de um Programa de Reabilitação Pulmonar na Mortalidade Hospitalar e Incapacidade em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo

O AVC grave continua sendo uma importante causa de mortalidade e morbidade, apesar dos avanços no manejo da doença, tratamento agudo e medidas secundárias. Dentre todas as complicações pós-AVC, a pneumonia constitui uma das principais complicações com forte impacto na morbimortalidade. A pesquisa também mostrou que uma redução na força muscular respiratória e abdominal contribuiu para a disfunção pulmonar e respiratória após um acidente vascular cerebral. A baixa função muscular respiratória diminui a eficácia da reabilitação porque leva à intolerância ao exercício em pacientes com AVC. Assim, programas de exercícios especiais são necessários para melhorar a função pulmonar e a força muscular respiratória de pacientes com AVC. O objetivo do programa de reabilitação pulmonar é aumentar a resistência muscular respiratória durante a respiração, melhorando assim a função respiratória. Estudos anteriores demonstraram que os programas de reabilitação pulmonar melhoraram as funções respiratórias em pacientes com doença cardíaca e doença pulmonar obstrutiva crônica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 80 pacientes adultos com AVC Isquêmico Agudo.

Critério de inclusão:

  • Adulto (≥18 anos).
  • Com AVC Isquêmico Agudo.

Critério de exclusão:

  • Derrame cerebral.
  • ECG < 7 na admissão.
  • Sinais clínicos de infecção na admissão.
  • Doença pulmonar significativa, angina, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda dentro de três meses.

Para cada paciente elegível, os seguintes dados serão coletados:

  • Dados demográficos, incluindo idade e sexo.
  • Sinais vitais.
  • Escore de coma de Glasgow na admissão após estabilização respiratória e hemodinâmica primária.
  • A gravidade do AVC na admissão avaliada pela Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS).
  • Todos os pacientes serão submetidos a uma tomografia computadorizada do cérebro na admissão. Procedimentos diagnósticos como ultrassom Doppler das artérias carótidas, ressonância magnética e ecocardiografia serão solicitados se considerados necessários pelo médico assistente.
  • Classificação do subtipo de AVC utilizando o método TOAST (Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment) e o The Oxfordshire Community Stroke Project.
  • Condições comórbidas pré-existentes (qualquer tratamento e/ou autorrelato do paciente): Hipertensão, Diabetes Mellitus, Fibrilação Atrial, DPOC, ICC e Tabagismo Atual.
  • Evidência de qualquer tipo de disfagia documentada por um teste padronizado de triagem de disfagia.
  • Dados laboratoriais: contagem de glóbulos brancos (WBC), proteína C-reativa (CRP) e glicose no sangue serão feitas diariamente.

Agrupamento Os pacientes serão randomizados em 2 grupos pelo método convencional de randomização onde os pacientes do grupo 1 (grupo controle) serão selecionados em números ímpares e os do grupo 2 (pacientes em programa de reabilitação pulmonar) serão selecionados em números pares.

Grupo de gerenciamento de AVC 1: (Grupo de controle) 40 pacientes receberão gerenciamento de AVC com base nas diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association.

Grupo 2: (Pacientes recebendo programa de reabilitação pulmonar) 40 pacientes receberão tratamento de AVC com base nas diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association, além do programa de reabilitação pulmonar.

Os pacientes inscritos serão acompanhados prospectivamente para:

  1. Resultado primário:

    • O diagnóstico de pneumonia nos primeiros 7 dias após a admissão. (O diagnóstico será feito de acordo com os critérios modificados do CDC

  2. Resultado secundário:

    • Mortalidade intra-hospitalar ou em 30 dias.
    • Escala de Rankin modificada (mRS) em um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 123456
        • Recrutamento
        • Rehab Abdelaal ELnemr
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • mohamed w elsayed, resident
        • Investigador principal:
          • Osama S Hassan, lecturer
        • Investigador principal:
          • Tamer A Helmy, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (≥18 anos).
  • Com AVC Isquêmico Agudo

Critério de exclusão:

  • Derrame cerebral.
  • ECG < 7 na admissão.
  • Sinais clínicos de infecção na admissão.
  • Doença pulmonar significativa, angina, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda dentro de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: paciente
40 pacientes com AVC agudo receberão o tratamento do AVC com base nas diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association.(20-22) além do programa de reabilitação pulmonar.
Outro: programa de reabilitação pulmonar

O programa de reabilitação pulmonar consiste em treinamento muscular inspiratório, hiperinsuflação manual. mobilização da parede torácica, compressão da caixa torácica, treinamento da função da tosse, drenagem postural e remoção de secreção serão aplicados ao grupo de pacientes.

O programa será conduzido por fisioterapeutas por 30-45 minutos diários durante a internação na UTI.

A intensidade do exercício será aumentada gradualmente ao longo do curso. O desempenho de cada paciente durante as sessões de exercícios será registrado e relatado regularmente.
Comparador de Placebo: grupo de controle
40 pacientes com AVC agudo receberão tratamento de AVC com base nas diretrizes da American Heart Association/American Stroke Association.
Outro: programa de reabilitação pulmonar

O programa de reabilitação pulmonar consiste em treinamento muscular inspiratório, hiperinsuflação manual. mobilização da parede torácica, compressão da caixa torácica, treinamento da função da tosse, drenagem postural e remoção de secreção serão aplicados ao grupo de pacientes.

O programa será conduzido por fisioterapeutas por 30-45 minutos diários durante a internação na UTI.

A intensidade do exercício será aumentada gradualmente ao longo do curso. O desempenho de cada paciente durante as sessões de exercícios será registrado e relatado regularmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfecho primário: O diagnóstico de pneumonia nos primeiros 7 dias após a admissão.
Prazo: nos primeiros 7 dias após a admissão
O diagnóstico será feito de acordo com os critérios modificados do CDC
nos primeiros 7 dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: Internação após 30 dias
Escala de Rankin modificada (mRS) em um mês
Internação após 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Colaboradores

Mohamed Wahid Elsayed Elsayed
Prof. Dr. Tamer Abdullah Helmy
Dr. Osama Saeed Hassan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0105838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

pode ser depois de terminar a coleta do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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