Életminőség és túlélés szívleállásban szenvedő betegeknél (QUOVADIS)
2022. március 15. frissítette: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
QUO VADIS – Életminőség és túlélés szívleállásban szenvedő betegeknél
A QUO VADIS egy nemzeti megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a klinikai beavatkozás és a neuroprognosztizálási eszközök alkalmazásának leírása a szívmegállást követően intenzív osztályra felvett betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újraélesztés utáni ellátás közelmúltbeli javulása ellenére a szívleállásból újraélesztett betegek körülbelül 50%-a meghal, vagy rossz a neurológiai prognózisa. A poszt-anoxiás agysérülés gyakori a szívmegállás után, és az újraélesztés utáni halálozás egyik fő oka. Amióta jelentős beruházások történtek a sürgősségi reagálás javítására mind a kórházi, mind a kórházon kívüli szívmegállás (IHCA és OHCA, rendre) betegek esetében, valamint a rövid távú túlélési eredmények, a hosszú távú neurológiai állapot és a túlélők és gondozóik életminősége egyre nagyobb jelentőséggel bír.
A QUO VADIS egy nemzeti megfigyeléses tanulmány, amelyet a klinikai beavatkozások és a neuroprognosztizálási eszközök alkalmazásának leírására hoztak létre a szívmegállást követően intenzív osztályra felvett betegek kezelésében.
A tanulmány céljai a következők:
- Egy olasz regiszter létrehozása, amely leírja a szívmegállást követően intenzív osztályra felvett betegek kezelésében használt klinikai beavatkozásokat és neuroprognosztizálási eszközöket
- A szívmegállást követő egy év elteltével értékelni kell a betegek neurológiai kimenetelét és életminőségét;
- A szívmegállástól számított egy év elteltével értékelni kell a gondozók életminőségét;
- Az intenzív osztályra felvett szívmegállás utáni betegek kezelésében a leghatékonyabb klinikai beavatkozás azonosítása;
- Prognosztikai modell létrehozása szívmegállás után intenzív osztályra kerülő betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Garbero, MSc
- Telefonszám: +390354535388
- E-mail: giviti@marionegri.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alice Lavetti
- Telefonszám: +390354535313
- E-mail: giviti@marionegri.it
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívmegállásban szenvedő betegek intenzív osztályra kerülnek speciális ellátás céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 14 év;
- Szívleállás 24 órán belül intenzív osztályon történő felvétel
Kizárási kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés hiánya;
- Életkor < 14 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívleállásban szenvedő betegek intenzív osztályos kezelésre kerültek
Intenzív kezelés; Neuroprognosztikai eszközök alkalmazása
|
Intenzív kezelés; Neuroprognosztikai eszközök alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
|
GOSe (Glascow Outcome Scale kiterjesztve).
Minimális érték: 1 = Halott; Maximális érték: 8= Felső jó helyreállás
|
6 hónap
|
|
Neurológiai kimenetel
Időkeret: 6 hónap
|
mRS (módosított rangsorolási skála) Minimális érték: 0 = Teljes helyreállítás; Maximális érték: 6 = Halál
|
6 hónap
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 12 hónap
|
EuroQoL-5D (európai életminőség 5 dimenzió).
0 = az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot; 100 = az elképzelhető legjobb egészségi állapot
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó életminősége
Időkeret: 12 hónap
|
Gondozói teherleltár.
0-tól 20-ig = kis terhelés vagy nincs terhelés; 61-88 = súlyos teher
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUO VADIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .