心停止患者の生活の質と生存率 (QUOVADIS)
QUO VADIS - 心停止患者の生活の質と生存率
QUO VADIS は、心停止後に ICU に入院した患者の管理における臨床的介入と神経予後ツールの利用を説明することを目的とした全国的な観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
蘇生後のケアの最近の改善にもかかわらず、心停止から蘇生した患者の約 50% が死亡するか、神経学的予後が不良です。 無酸素後脳損傷は、心停止後によくみられ、蘇生後の死亡率の主な原因です。 院内および院外心停止 (IHCA および OHCA) 患者の両方に対する緊急対応の改善に多額の投資が行われ、短期生存転帰の改善が報告されているため、長期の神経学的状態および生存者とその介護者の生活の質はますます重要になっています。
QUO VADISは、心停止後にICUに入院した患者の管理における臨床的介入と神経予後診断ツールの利用を説明するために作成された全国的な観察研究です。
この研究の目的は次のとおりです。
- 心停止後にICUに入院した患者の管理に使用される臨床的介入と神経予後ツールを説明するイタリア登録簿を作成する
- 心停止から 1 年後、患者の神経学的転帰と生活の質を評価する。
- 心停止から 1 年後、介護者の生活の質を評価する。
- ICU に入院した心停止後の患者の管理における最も効果的な臨床的介入を特定する。
- 心停止後に ICU に入院した患者の予後モデルを作成する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elena Garbero, MSc
- 電話番号:+390354535388
- メール:giviti@marionegri.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alice Lavetti
- 電話番号:+390354535313
- メール:giviti@marionegri.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の治療のためにICUに入院した心停止患者
説明
包含基準:
- 14歳以上;
- 24時間以内の心停止 ICU入室
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如;
- 年齢 < 14 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
集中治療室に入院した心停止患者
集中治療;神経予後ツールの活用
|
集中治療;神経予後ツールの活用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
障害
時間枠:6ヵ月
|
GOSe (Glascow Outcome Scale extended)。
最小値: 1 = 死亡。最大値: 8 = アッパー グッド リカバリー
|
6ヵ月
|
神経学的転帰
時間枠:6ヵ月
|
mRS (修正ランキング スケール) 最小値: 0 = 完全回復。最大値: 6 = 死亡
|
6ヵ月
|
患者の生活の質
時間枠:12ヶ月
|
EuroQoL-5D (ヨーロッパの生活の質 5 次元)。
0 = 考えられる最悪の健康状態。 100 = 想像できる最高の健康状態
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介護者の生活の質
時間枠:12ヶ月
|
介護者負担目録。
0 ~ 20 = 負担がほとんどまたはまったくない。 61 ~ 88 = 重度の負担
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sergio Livigni, MD、Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月30日
研究の完了 (予想される)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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