Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og overlevelse ved hjertestoppatienter (QUOVADIS)

15. marts 2022 opdateret af: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - Livskvalitet og overlevelse ved hjertestoppatienter

QUO VADIS er et nationalt observationsstudie med det formål at beskrive klinisk intervention og anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer til behandling af patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af nylige forbedringer i pleje efter genoplivning dør omkring 50 % af patienter, der genoplives efter hjertestop, eller har dårlig neurologisk prognose. Post-anoksisk hjerneskade er almindelig efter hjertestop og er en væsentlig årsag til dødelighed efter genoplivning. Da der har været en betydelig investering i at forbedre nødberedskabet på både hospitals- og ude-hospitalt hjertestop (henholdsvis IHCA og OHCA) patienter og rapporterede forbedringer i kortsigtede overlevelsesresultater, den langsigtede neurologiske tilstand og livskvaliteten for efterladte og deres pårørende er af stigende betydning.

QUO VADIS er et nationalt observationsstudie skabt til at beskrive kliniske indgreb og anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer til behandling af patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop.

Formålet med undersøgelsen er:

  • At oprette et italiensk register, der beskriver kliniske interventioner og neuroprognoseværktøjer, der bruges til håndtering af patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop
  • At evaluere, efter et år fra hjertestoppet, det neurologiske resultat og patienternes livskvalitet;
  • At evaluere, efter et år fra hjertestoppet, livskvaliteten for omsorgspersoner;
  • At identificere den mest effektive kliniske intervention i behandlingen af ​​post-hjertestoppatienter indlagt på ICU;
  • At skabe en prognostisk model for patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertestoppatienter indlagt på intensivafdeling for særlig pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 14 år;
  • Hjertestop inden for 24 timers intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af informeret samtykke;
  • Alder < 14 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertestoppatienter indlagt i intensivbehandling
Intensiv behandling; Anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer
Andet: Intensiv behandling
Intensiv behandling; Anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
GOSe (Glascow Outcome Scale udvidet). Minimumværdi: 1 = Død; Maksimal værdi: 8= Øvre god restitution
6 måneder
Neurologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder
mRS (modificeret rangeringsskala) Minimumværdi: 0 = Fuldstændig gendannelse; Maksimal værdi: 6 = Død
6 måneder
Patienters livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EuroQoL-5D (europæisk livskvalitet 5 dimensioner). 0 = Værst tænkelige helbredstilstand; 100 = bedst tænkelige sundhedstilstand
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Caregiver Byrde Inventar. 0 til 20 = lille eller ingen byrde; 61 til 88 = alvorlig belastning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUO VADIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Intensiv behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner