- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04129073
Livskvalitet og overlevelse ved hjertestoppatienter (QUOVADIS)
QUO VADIS - Livskvalitet og overlevelse ved hjertestoppatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af nylige forbedringer i pleje efter genoplivning dør omkring 50 % af patienter, der genoplives efter hjertestop, eller har dårlig neurologisk prognose. Post-anoksisk hjerneskade er almindelig efter hjertestop og er en væsentlig årsag til dødelighed efter genoplivning. Da der har været en betydelig investering i at forbedre nødberedskabet på både hospitals- og ude-hospitalt hjertestop (henholdsvis IHCA og OHCA) patienter og rapporterede forbedringer i kortsigtede overlevelsesresultater, den langsigtede neurologiske tilstand og livskvaliteten for efterladte og deres pårørende er af stigende betydning.
QUO VADIS er et nationalt observationsstudie skabt til at beskrive kliniske indgreb og anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer til behandling af patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop.
Formålet med undersøgelsen er:
- At oprette et italiensk register, der beskriver kliniske interventioner og neuroprognoseværktøjer, der bruges til håndtering af patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop
- At evaluere, efter et år fra hjertestoppet, det neurologiske resultat og patienternes livskvalitet;
- At evaluere, efter et år fra hjertestoppet, livskvaliteten for omsorgspersoner;
- At identificere den mest effektive kliniske intervention i behandlingen af post-hjertestoppatienter indlagt på ICU;
- At skabe en prognostisk model for patienter indlagt på intensivafdeling efter hjertestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elena Garbero, MSc
- Telefonnummer: +390354535388
- E-mail: giviti@marionegri.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice Lavetti
- Telefonnummer: +390354535313
- E-mail: giviti@marionegri.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 14 år;
- Hjertestop inden for 24 timers intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af informeret samtykke;
- Alder < 14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertestoppatienter indlagt i intensivbehandling
Intensiv behandling; Anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer
|
Intensiv behandling; Anvendelse af neuroprognosticeringsværktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
|
GOSe (Glascow Outcome Scale udvidet).
Minimumværdi: 1 = Død; Maksimal værdi: 8= Øvre god restitution
|
6 måneder
|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 6 måneder
|
mRS (modificeret rangeringsskala) Minimumværdi: 0 = Fuldstændig gendannelse; Maksimal værdi: 6 = Død
|
6 måneder
|
|
Patienters livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
EuroQoL-5D (europæisk livskvalitet 5 dimensioner).
0 = Værst tænkelige helbredstilstand; 100 = bedst tænkelige sundhedstilstand
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Caregiver Byrde Inventar.
0 til 20 = lille eller ingen byrde; 61 til 88 = alvorlig belastning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUO VADIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .