QUALITÉ DE VIE ET SURVIE CHEZ LES PATIENTS EN ARRÊT CARDIAQUE (QUOVADIS)
15 mars 2022 mis à jour par: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
QUO VADIS - QUALITÉ DE VIE ET SURVIE DES ARRÊTS CARDIAQUES
QUO VADIS est une étude observationnelle nationale visant à décrire l'intervention clinique et l'utilisation d'outils de neuropronostic dans la prise en charge des patients admis aux soins intensifs après un arrêt cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les améliorations récentes des soins post-réanimation, environ 50 % des patients réanimés après un arrêt cardiaque meurent ou ont un mauvais pronostic neurologique. Les lésions cérébrales post-anoxiques sont fréquentes après un arrêt cardiaque et constituent une cause majeure de mortalité post-réanimation. Étant donné qu'il y a eu un investissement important dans l'amélioration de la réponse d'urgence aux patients hospitalisés et hors de l'hôpital en cas d'arrêt cardiaque (IHCA et OHCA, respectivement) et que des améliorations ont été signalées dans les résultats de survie à court terme, l'état neurologique à long terme et la qualité de vie des survivants et de leurs soignants revêt une importance croissante.
QUO VADIS est une étude observationnelle nationale créée pour décrire les interventions cliniques et l'utilisation des outils de neuropronostic dans la prise en charge des patients admis aux soins intensifs après un arrêt cardiaque.
Les objectifs de l'étude sont :
- Créer un registre italien décrivant les interventions cliniques et les outils de neuropronostic utilisés dans la prise en charge des patients admis aux soins intensifs après un arrêt cardiaque
- Évaluer, après un an à compter de l'arrêt cardiaque, l'évolution neurologique et la qualité de vie des patients ;
- Évaluer, après un an à compter de l'arrêt cardiaque, la qualité de vie des soignants ;
- Identifier l'intervention clinique la plus efficace dans la prise en charge des patients post-arrêt cardiaque admis aux soins intensifs ;
- Créer un modèle pronostique pour les patients admis aux soins intensifs après un arrêt cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Garbero, MSc
- Numéro de téléphone: +390354535388
- E-mail: giviti@marionegri.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alice Lavetti
- Numéro de téléphone: +390354535313
- E-mail: giviti@marionegri.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en arrêt cardiaque admis aux soins intensifs pour des soins spécifiques
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 14 ans ;
- Arrêt cardiaque dans les 24 heures Admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé ;
- Âge < 14 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en arrêt cardiaque admis en soins intensifs
Traitement de soins intensifs ; Utilisation des outils de neuropronostic
|
Traitement de soins intensifs ; Utilisation des outils de neuropronostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Invalidité
Délai: 6 mois
|
GOSe (Glascow Outcome Scale étendu).
Valeur minimale : 1 = Mort ; Valeur maximale : 8 = Récupération supérieure du bon
|
6 mois
|
|
Résultat neurologique
Délai: 6 mois
|
mRS (modified Ranking Scale) Valeur minimale : 0 = Récupération complète ; Valeur maximale : 6 = Mort
|
6 mois
|
|
Qualité de vie des patients
Délai: 12 mois
|
EuroQoL-5D (qualité de vie européenne 5 dimensions).
0 = pire état de santé imaginable ; 100 = meilleur état de santé imaginable
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie des soignants
Délai: 12 mois
|
Inventaire du fardeau des soignants.
0 à 20 = peu ou pas de fardeau ; 61 à 88 = fardeau sévère
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUO VADIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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