Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och överlevnad vid patienter med hjärtstopp (QUOVADIS)

QUO VADIS - Livskvalitet och överlevnad vid hjärtstopppatienter

QUO VADIS är en nationell observationsstudie med syftet att beskriva klinisk intervention och användning av neuroprognosticeringsverktyg vid hantering av patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den senaste tidens förbättringar i vården efter återupplivning dör cirka 50 % av patienterna som återupplivats från hjärtstopp eller har dålig neurologisk prognos. Post-anoxisk hjärnskada är vanlig efter hjärtstillestånd och är en viktig orsak till dödlighet efter återupplivning. Eftersom det har gjorts en betydande investering i att förbättra akutinsatserna för både hjärtstillestånd på sjukhus och utanför sjukhus (IHCA respektive OHCA) patienter och rapporterade förbättringar av kortsiktiga överlevnadsresultat, det långsiktiga neurologiska tillståndet och livskvaliteten för överlevande och deras vårdgivare blir allt viktigare.

QUO VADIS är en nationell observationsstudie skapad för att beskriva kliniska ingrepp och användning av neuroprognosteringsverktyg vid hanteringen av patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd.

Målen med studien är:

  • Att skapa ett italienskt register som beskriver kliniska interventioner och neuroprognosteringsverktyg som används vid hantering av patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd
  • Att efter ett år från hjärtstoppet utvärdera det neurologiska resultatet och livskvaliteten för patienterna;
  • Att efter ett år från hjärtstilleståndet utvärdera vårdgivarnas livskvalitet;
  • Att identifiera den mest effektiva kliniska interventionen i hanteringen av patienter efter hjärtstillestånd inlagda på intensivvårdsavdelningen;
  • Att skapa en prognosmodell för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstopp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtstoppspatienter inlagda på intensivvårdsavdelning för specifik vård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 14 år;
  • Hjärtstopp inom 24 timmar ICU-inläggning

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av informerat samtycke;
  • Ålder < 14 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtstoppspatienter inlagda på intensivvårdsbehandling
Intensivvårdsbehandling; Användning av neuroprognosticeringsverktyg
Intensivvårdsbehandling; Användning av neuroprognosticeringsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: 6 månader
GOSe (Glascow Outcome Scale utökad). Minsta värde: 1 = Död; Maximalt värde: 8= Upper Good Recovery
6 månader
Neurologiskt resultat
Tidsram: 6 månader
mRS (modifierad rankningsskala) Minsta värde: 0 = Fullständig återställning; Maxvärde: 6 = Död
6 månader
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 12 månader
EuroQoL-5D (europeisk livskvalitet 5 dimensioner). 0 = Sämsta tänkbara hälsotillstånd; 100 = bästa tänkbara hälsotillstånd
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Inventering av vårdgivares börda. 0 till 20 = liten eller ingen börda; 61 till 88 = svår belastning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsbehandling

3
Prenumerera