- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04129073
Livskvalitet och överlevnad vid patienter med hjärtstopp (QUOVADIS)
QUO VADIS - Livskvalitet och överlevnad vid hjärtstopppatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den senaste tidens förbättringar i vården efter återupplivning dör cirka 50 % av patienterna som återupplivats från hjärtstopp eller har dålig neurologisk prognos. Post-anoxisk hjärnskada är vanlig efter hjärtstillestånd och är en viktig orsak till dödlighet efter återupplivning. Eftersom det har gjorts en betydande investering i att förbättra akutinsatserna för både hjärtstillestånd på sjukhus och utanför sjukhus (IHCA respektive OHCA) patienter och rapporterade förbättringar av kortsiktiga överlevnadsresultat, det långsiktiga neurologiska tillståndet och livskvaliteten för överlevande och deras vårdgivare blir allt viktigare.
QUO VADIS är en nationell observationsstudie skapad för att beskriva kliniska ingrepp och användning av neuroprognosteringsverktyg vid hanteringen av patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd.
Målen med studien är:
- Att skapa ett italienskt register som beskriver kliniska interventioner och neuroprognosteringsverktyg som används vid hantering av patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstillestånd
- Att efter ett år från hjärtstoppet utvärdera det neurologiska resultatet och livskvaliteten för patienterna;
- Att efter ett år från hjärtstilleståndet utvärdera vårdgivarnas livskvalitet;
- Att identifiera den mest effektiva kliniska interventionen i hanteringen av patienter efter hjärtstillestånd inlagda på intensivvårdsavdelningen;
- Att skapa en prognosmodell för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning efter hjärtstopp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elena Garbero, MSc
- Telefonnummer: +390354535388
- E-post: giviti@marionegri.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alice Lavetti
- Telefonnummer: +390354535313
- E-post: giviti@marionegri.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 14 år;
- Hjärtstopp inom 24 timmar ICU-inläggning
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke;
- Ålder < 14 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjärtstoppspatienter inlagda på intensivvårdsbehandling
Intensivvårdsbehandling; Användning av neuroprognosticeringsverktyg
|
Intensivvårdsbehandling; Användning av neuroprognosticeringsverktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handikapp
Tidsram: 6 månader
|
GOSe (Glascow Outcome Scale utökad).
Minsta värde: 1 = Död; Maximalt värde: 8= Upper Good Recovery
|
6 månader
|
Neurologiskt resultat
Tidsram: 6 månader
|
mRS (modifierad rankningsskala) Minsta värde: 0 = Fullständig återställning; Maxvärde: 6 = Död
|
6 månader
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
EuroQoL-5D (europeisk livskvalitet 5 dimensioner).
0 = Sämsta tänkbara hälsotillstånd; 100 = bästa tänkbara hälsotillstånd
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Inventering av vårdgivares börda.
0 till 20 = liten eller ingen börda; 61 till 88 = svår belastning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUO VADIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAvslutad
-
University of AlcalaEuropean University SpainAvslutad