- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04129073
CALIDAD DE VIDA Y SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON PARADA CARDIACA (QUOVADIS)
QUO VADIS - CALIDAD DE VIDA Y SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON PARADA CARDIACA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las recientes mejoras en la atención posterior a la reanimación, alrededor del 50 % de los pacientes reanimados de un paro cardíaco mueren o tienen un mal pronóstico neurológico. La lesión cerebral post-anóxica es común después de un paro cardíaco y es una de las principales causas de mortalidad posterior a la reanimación. Dado que ha habido una inversión significativa para mejorar la respuesta de emergencia a los pacientes con paro cardíaco tanto intrahospitalarios como extrahospitalarios (IHCA y OHCA, respectivamente) y se informaron mejoras en los resultados de supervivencia a corto plazo, el estado neurológico a largo plazo y la calidad de vida de los sobrevivientes y sus cuidadores es cada vez más importante.
QUO VADIS es un estudio observacional nacional creado para describir intervenciones clínicas y la utilización de herramientas de neuropronóstico en el manejo de pacientes ingresados en la UCI después de un paro cardíaco.
Los objetivos del estudio son:
- Crear un registro italiano que describa las intervenciones clínicas y las herramientas de neuropronóstico utilizadas en el manejo de pacientes ingresados en la UCI después de un paro cardíaco.
- Evaluar, después de un año del paro cardíaco, el resultado neurológico y la calidad de vida de los pacientes;
- Evaluar, después de un año del paro cardíaco, la calidad de vida de los cuidadores;
- Identificar la intervención clínica más efectiva en el manejo de pacientes ingresados en la UCI después de un paro cardíaco;
- Crear un modelo de pronóstico para pacientes ingresados en UCI después de un paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Garbero, MSc
- Número de teléfono: +390354535388
- Correo electrónico: giviti@marionegri.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alice Lavetti
- Número de teléfono: +390354535313
- Correo electrónico: giviti@marionegri.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 14 años;
- Paro cardíaco dentro de las 24 horas de ingreso en UCI
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado;
- Edad < 14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con paro cardíaco ingresados en tratamiento de Cuidados Intensivos
Tratamiento de cuidados intensivos; Utilización de herramientas de neuropronóstico
|
Tratamiento de cuidados intensivos; Utilización de herramientas de neuropronóstico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
GOSe (Escala de resultados de Glasgow ampliada).
Valor mínimo: 1 = Muerto; Valor máximo: 8= Superior Buena Recuperación
|
6 meses
|
Resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mRS (escala de clasificación modificada) Valor mínimo: 0 = recuperación completa; Valor máximo: 6 = Muerte
|
6 meses
|
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
EuroQoL-5D (calidad de vida europea en 5 dimensiones).
0 = peor estado de salud imaginable; 100 = mejor estado de salud imaginable
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Inventario de sobrecarga del cuidador.
0 a 20 = poca o ninguna carga; 61 a 88 = carga severa
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUO VADIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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