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CALIDAD DE VIDA Y SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON PARADA CARDIACA (QUOVADIS)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - CALIDAD DE VIDA Y SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON PARADA CARDIACA

QUO VADIS es un estudio observacional nacional con el objetivo de describir la intervención clínica y la utilización de herramientas de neuropronóstico en el manejo de pacientes ingresados ​​en la UCI después de un paro cardíaco

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de las recientes mejoras en la atención posterior a la reanimación, alrededor del 50 % de los pacientes reanimados de un paro cardíaco mueren o tienen un mal pronóstico neurológico. La lesión cerebral post-anóxica es común después de un paro cardíaco y es una de las principales causas de mortalidad posterior a la reanimación. Dado que ha habido una inversión significativa para mejorar la respuesta de emergencia a los pacientes con paro cardíaco tanto intrahospitalarios como extrahospitalarios (IHCA y OHCA, respectivamente) y se informaron mejoras en los resultados de supervivencia a corto plazo, el estado neurológico a largo plazo y la calidad de vida de los sobrevivientes y sus cuidadores es cada vez más importante.

QUO VADIS es un estudio observacional nacional creado para describir intervenciones clínicas y la utilización de herramientas de neuropronóstico en el manejo de pacientes ingresados ​​en la UCI después de un paro cardíaco.

Los objetivos del estudio son:

  • Crear un registro italiano que describa las intervenciones clínicas y las herramientas de neuropronóstico utilizadas en el manejo de pacientes ingresados ​​en la UCI después de un paro cardíaco.
  • Evaluar, después de un año del paro cardíaco, el resultado neurológico y la calidad de vida de los pacientes;
  • Evaluar, después de un año del paro cardíaco, la calidad de vida de los cuidadores;
  • Identificar la intervención clínica más efectiva en el manejo de pacientes ingresados ​​en la UCI después de un paro cardíaco;
  • Crear un modelo de pronóstico para pacientes ingresados ​​en UCI después de un paro cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elena Garbero, MSc
  • Número de teléfono: +390354535388
  • Correo electrónico: giviti@marionegri.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alice Lavetti
  • Número de teléfono: +390354535313
  • Correo electrónico: giviti@marionegri.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con paro cardíaco ingresados ​​en UCI para cuidados específicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 14 años;
  • Paro cardíaco dentro de las 24 horas de ingreso en UCI

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado;
  • Edad < 14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con paro cardíaco ingresados ​​en tratamiento de Cuidados Intensivos
Tratamiento de cuidados intensivos; Utilización de herramientas de neuropronóstico
Otro: Tratamiento de cuidados intensivos
Tratamiento de cuidados intensivos; Utilización de herramientas de neuropronóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
GOSe (Escala de resultados de Glasgow ampliada). Valor mínimo: 1 = Muerto; Valor máximo: 8= Superior Buena Recuperación
6 meses
Resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses
mRS (escala de clasificación modificada) Valor mínimo: 0 = recuperación completa; Valor máximo: 6 = Muerte
6 meses
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
EuroQoL-5D (calidad de vida europea en 5 dimensiones). 0 = peor estado de salud imaginable; 100 = mejor estado de salud imaginable
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses
Inventario de sobrecarga del cuidador. 0 a 20 = poca o ninguna carga; 61 a 88 = carga severa
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QUO VADIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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