- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04129073
KVALITA ŽIVOTA a přežití u pacientů se srdeční zástavou (QUOVADIS)
QUO VADIS – KVALITA ŽIVOTA a přežití u pacientů se srdeční zástavou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
I přes nedávná zlepšení v poresuscitační péči asi 50 % pacientů resuscitovaných po srdeční zástavě umírá nebo mají špatnou neurologickou prognózu. Postanoxické poranění mozku je časté po srdeční zástavě a je hlavní příčinou poresuscitační mortality. Vzhledem k tomu, že došlo k významným investicím do zlepšení reakce na mimořádné události jak u pacientů se srdeční zástavou v nemocnici, tak u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici (IHCA, respektive OHCA) a bylo hlášeno zlepšení výsledků krátkodobého přežití, dlouhodobého neurologického stavu a Kvalita života přeživších a jejich pečovatelů nabývá na významu.
QUO VADIS je národní observační studie vytvořená za účelem popisu klinických intervencí a využití neuroprognostických nástrojů při léčbě pacientů přijatých na JIP po zástavě srdce.
Cíle studie jsou:
- Vytvořit italský registr, který popisuje klinické intervence a neuroprognostické nástroje používané při léčbě pacientů přijatých na JIP po zástavě srdce
- Po roce od srdeční zástavy zhodnotit neurologický výsledek a kvalitu života pacientů;
- Po roce od srdeční zástavy zhodnotit kvalitu života pečovatelů;
- Identifikovat nejúčinnější klinickou intervenci v léčbě pacientů po srdeční zástavě přijatých na JIP;
- Vytvořit prognostický model pro pacienty přijaté na JIP po zástavě srdce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Garbero, MSc
- Telefonní číslo: +390354535388
- E-mail: giviti@marionegri.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice Lavetti
- Telefonní číslo: +390354535313
- E-mail: giviti@marionegri.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 14 let;
- Srdeční zástava do 24 hodin přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Absence informovaného souhlasu;
- Věk < 14 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se srdeční zástavou přijati do intenzivní péče
Léčba intenzivní péče; Využití neuroprognostických nástrojů
|
Léčba intenzivní péče; Využití neuroprognostických nástrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
GOSe (Glascow Outcome Scale rozšířená).
Minimální hodnota: 1 = mrtvý; Maximální hodnota: 8= Upper Good Recovery
|
6 měsíců
|
Neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
mRS (modified Ranking Scale) Minimální hodnota: 0 = úplné zotavení; Maximální hodnota: 6 = Smrt
|
6 měsíců
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
EuroQoL-5D (evropská kvalita života 5 dimenzí).
0 = nejhorší představitelný zdravotní stav; 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
Inventář břemene pečovatele.
0 až 20 = malá nebo žádná zátěž; 61 až 88 = těžká zátěž
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUO VADIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba intenzivní péče
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý