Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KVALITA ŽIVOTA a přežití u pacientů se srdeční zástavou (QUOVADIS)

QUO VADIS – KVALITA ŽIVOTA a přežití u pacientů se srdeční zástavou

QUO VADIS je národní observační studie s cílem popsat klinickou intervenci a využití neuroprognostických nástrojů při léčbě pacientů přijatých na JIP po zástavě srdce

Přehled studie

Detailní popis

I přes nedávná zlepšení v poresuscitační péči asi 50 % pacientů resuscitovaných po srdeční zástavě umírá nebo mají špatnou neurologickou prognózu. Postanoxické poranění mozku je časté po srdeční zástavě a je hlavní příčinou poresuscitační mortality. Vzhledem k tomu, že došlo k významným investicím do zlepšení reakce na mimořádné události jak u pacientů se srdeční zástavou v nemocnici, tak u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici (IHCA, respektive OHCA) a bylo hlášeno zlepšení výsledků krátkodobého přežití, dlouhodobého neurologického stavu a Kvalita života přeživších a jejich pečovatelů nabývá na významu.

QUO VADIS je národní observační studie vytvořená za účelem popisu klinických intervencí a využití neuroprognostických nástrojů při léčbě pacientů přijatých na JIP po zástavě srdce.

Cíle studie jsou:

  • Vytvořit italský registr, který popisuje klinické intervence a neuroprognostické nástroje používané při léčbě pacientů přijatých na JIP po zástavě srdce
  • Po roce od srdeční zástavy zhodnotit neurologický výsledek a kvalitu života pacientů;
  • Po roce od srdeční zástavy zhodnotit kvalitu života pečovatelů;
  • Identifikovat nejúčinnější klinickou intervenci v léčbě pacientů po srdeční zástavě přijatých na JIP;
  • Vytvořit prognostický model pro pacienty přijaté na JIP po zástavě srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdeční zástavou přijatí na JIP za účelem specifické péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 14 let;
  • Srdeční zástava do 24 hodin přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Absence informovaného souhlasu;
  • Věk < 14 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdeční zástavou přijati do intenzivní péče
Léčba intenzivní péče; Využití neuroprognostických nástrojů
Léčba intenzivní péče; Využití neuroprognostických nástrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
GOSe (Glascow Outcome Scale rozšířená). Minimální hodnota: 1 = mrtvý; Maximální hodnota: 8= Upper Good Recovery
6 měsíců
Neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
mRS (modified Ranking Scale) Minimální hodnota: 0 = úplné zotavení; Maximální hodnota: 6 = Smrt
6 měsíců
Kvalita života pacientů
Časové okno: 12 měsíců
EuroQoL-5D (evropská kvalita života 5 dimenzí). 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav; 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
Inventář břemene pečovatele. 0 až 20 = malá nebo žádná zátěž; 61 až 88 = těžká zátěž
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba intenzivní péče

3
Předplatit