- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04129073
LEBENSQUALITÄT UND ÜBERLEBEN BEI PATIENTEN MIT HERZSTILLSTAND (QUOVADIS)
QUO VADIS – LEBENS- UND ÜBERLEBENSQUALITÄT BEI PATIENTEN MIT HERZSTILLSTAND
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz jüngster Verbesserungen in der Nachsorge nach der Wiederbelebung sterben etwa 50 % der Patienten, die nach einem Herzstillstand wiederbelebt werden, oder haben eine schlechte neurologische Prognose. Postanoxische Hirnverletzungen treten häufig nach einem Herzstillstand auf und sind eine der Hauptursachen für die Sterblichkeit nach Wiederbelebung. Da erhebliche Investitionen in die Verbesserung der Notfallmaßnahmen sowohl bei Patienten mit Herzstillstand im Krankenhaus als auch außerhalb des Krankenhauses (IHCA bzw. OHCA) getätigt wurden und Verbesserungen der kurzfristigen Überlebensergebnisse, des langfristigen neurologischen Zustands und berichtet wurden Die Lebensqualität der Überlebenden und ihrer Bezugspersonen ist von wachsender Bedeutung.
QUO VADIS ist eine nationale Beobachtungsstudie, die ins Leben gerufen wurde, um klinische Interventionen und den Einsatz von Neuroprognoseinstrumenten bei der Behandlung von Patienten zu beschreiben, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Die Ziele der Studie sind:
- Erstellung eines italienischen Registers, das klinische Interventionen und Neuroprognoseinstrumente beschreibt, die bei der Behandlung von Patienten verwendet werden, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen werden
- Um ein Jahr nach dem Herzstillstand das neurologische Ergebnis und die Lebensqualität der Patienten zu bewerten;
- Bewertung der Lebensqualität der Pflegekräfte nach einem Jahr nach dem Herzstillstand;
- Ermittlung der wirksamsten klinischen Intervention bei der Behandlung von Patienten nach Herzstillstand, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden;
- Erstellung eines Prognosemodells für Patienten, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Garbero, MSc
- Telefonnummer: +390354535388
- E-Mail: giviti@marionegri.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alice Lavetti
- Telefonnummer: +390354535313
- E-Mail: giviti@marionegri.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 14 Jahre;
- Herzstillstand innerhalb von 24 Stunden Aufnahme auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer Einverständniserklärung;
- Alter < 14 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Herzstillstand, die zur Behandlung auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Intensivbehandlung; Nutzung von Neuroprognostik-Tools
|
Intensivbehandlung; Nutzung von Neuroprognostik-Tools
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
|
GOSE (erweiterte Glasgow Outcome Scale).
Minimalwert: 1 = Tot; Maximalwert: 8= Upper Good Recovery
|
6 Monate
|
|
Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
|
mRS (modified Ranking Scale) Minimalwert: 0 = vollständige Genesung; Maximalwert: 6 = Tod
|
6 Monate
|
|
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
EuroQoL-5D (Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen).
0 = schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand; 100 = bester vorstellbarer Gesundheitszustand
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: 12 Monate
|
Belastungsinventar für Pflegekräfte.
0 bis 20 = wenig oder keine Belastung; 61 bis 88 = starke Belastung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUO VADIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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